Χορήγηση φαρμάκων εκτός των ενδείξεών τους

Καλώς ήρθατε στην διαδικτυακή μας κοινότητα.
Εδώ μπορείτε να συζητήσετε και να ενημερωθείτε για θέματα που αφορούν την Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας.
Για να συμμετέχετε και να μπορείτε να κατεβάσετε αρχεία και εικόνες που βρίσκονται στα μηνύματα πρέπει να εγγραφείτε.
Η εγγραφή είναι δωρεάν και θα σας αποσταλεί άμεσα ένα e-mail για την ενεργοποίηση της εγγραφής σας.
Εάν δεν το λάβετε σε λίγα λεπτά ελέγξετε το φάκελο ομαδικής αλληλογραφίας ή το φάκελο SPAM ή το φάκελο ανεπιθύμητης αλληλογραφίας καθώς μπορεί να βρεθεί εκεί από λάθος του λογισμικού ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.

[Ο διακομιστής]

Αντίθετα, μάλλον αδικημένο είναι το ΑΕΕ, που έχει συμμετοχή 25% στις κλοπη-δογρέλες του.

Το πλαβίξ δεν έχει ένδειξη για ΑΕΕ, μόνο για ΣΝ, άρα δεν έχει λόγο μειωμένης συμμετοχής 25%... Σόρρυ για τη διόρθωση, Διακοσμητή, αλλά έχει υπάρξει αιτία καβγάδων το συγκεκριμένο στο ιατρείο 

Mπορείς να διαβάσεις εκτενείς σχετικές συζητήσεις στα θρεντ "Ασπιρίνη ή κλοπιδογρέλη;", "Πότε πρέπει να συνταγογραφούμε την κλοπιδογρέλη;", "Clopidogrel: Σε κάποιους δεν έχει αποτέλεσμα..." και αλλού στο Φόρουμ.

[Denominator]

Το πλαβίξ δεν έχει ένδειξη για ΑΕΕ, μόνο για ΣΝ, άρα δεν έχει λόγο μειωμένης συμμετοχής 25%... Σόρρυ για τη διόρθωση, Διακοσμητή, αλλά έχει υπάρξει αιτία καβγάδων το συγκεκριμένο στο ιατρείο 

Tυχαία είδα το post και παραθέτω από το SPC του Plavix:

Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε:
•   Aσθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο.

[Ο διακομιστής]

Προσοχή και με τη δαβιγατράνη (Pradaxa): Κοστίζει 145 ευρώ και κάποιοι καρδιολόγοι το χρησιμοποιούν για να αντικαταστήσουν το Sintrom σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή.
(Πράγματι, απαλλάσσει τους ασθενείς από την υποχρέωση μέτησης του INR).

Ωστόσο, από τον ΕΟΦ έχει πάρει έγκριση μόνο για "Πρόληψη από φλεβική θρομβοεμβολή σε ενηλίκους μετά από χειρουργική επέμβαση ολικής αντικατάστασης του ισχίου ή του γόνατος".
(από εδώ)

[ΔΟΥΒΗΣ ΓΙΩΡΓΟΣ]

οντως το ειδα γραμμενο απο καρδιολογο σε γιαγια 90 ετων με κολπ.μαρμαρυγη

[medicus]

οντως το ειδα γραμμενο απο καρδιολογο σε γιαγια 90 ετων με κολπ.μαρμαρυγη

Και πολύ σωστά έκανε. Τι να τα κάνει τα λεφτά η 90χρονη; Μαζί της θα τα πάρει; Ας τα χαρεί κανένας νέος. 

[Δ. Κουναλάκης]

Προσοχή και με τη δαβιγατράνη (Pradaxa): Κοστίζει 145 ευρώ και κάποιοι καρδιολόγοι το χρησιμοποιούν για να αντικαταστήσουν το Sintrom σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή.
(Πράγματι, απαλλάσσει τους ασθενείς από την υποχρέωση μέτησης του INR).

Ωστόσο, από τον ΕΟΦ έχει πάρει έγκριση μόνο για "Πρόληψη από φλεβική θρομβοεμβολή σε ενηλίκους μετά από χειρουργική επέμβαση ολικής αντικατάστασης του ισχίου ή του γόνατος".
(από εδώ)

Από την εταιρία μου ήρθε ταχυδρομικώς ένα έντυπο που λέει ότι πήρε ένδειξη και για την ΧΚΜ και αναμένεται στην επόμενη έκδοση τιμών φαρμάκων η μείωση της τιμής του.
Ωστόσο θα ήθελα να δω και κάτι επίσημο από τον ΕΟΦ. Υπάρχουν υπερ και κατά σε αυτό το φάρμακο όταν θα πάρει την νέα μικρότερη τιμή.
Υπερ
- Δεν χρειάζεται ειδική δίαιτα για το θέμα της Βιταμίνης Κ.
- Δεν χρειάζεται μέτρηση κάθε μήνα (Αυτό στην 90χρονη που μετακινείται δύσκολα και κινδυνεύει από ένα κάταγμα ισχίου εάν είναι λιποβαρής μπορεί να κοστίζει λιγότερο, δεν ξέρω, λέω και τον αντίλογο)
Κατά
- Απαιτεί στομάχι χωρίς διαταραχές στην οξύτητα, άρα ξεχάστε τις αγαπημένες μιζο-πραζόλες. Ήδη τις γαστρεντερικές διαταραχές τις προκαλεί ένα έκδοχο που προσπαθεί να πετύχει οξύτητα και καλύτερη απορρόφηση.
- Εάν έχεις αμφιβολία για την δράση του σε έναν ασθενή, δεν είναι καθόλου εύκολο να μετρήσεις την δράση του. Αυτό για μένα είναι μειονέκτημα.

[Denominator]

Από το SPC του Pradaxa στις ΗΠΑ:

----------------------------INDICATIONS AND USAGE---------------------------
PRADAXA is a direct thrombin inhibitor indicated to reduce the risk of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation (1)

Εκεί, αντίθετα, δεν έχει την ένδειξη της πρόληψης από φλεβική θρομβοεμβολή σε ενηλίκους μετά από χειρουργική επέμβαση ολικής αντικατάστασης του ισχίου ή του γόνατος που έχει στη χώρα μας (http://www.sfee.gr/files/medicine/PRADAXA%20SPC_28.11.2011.pdf).

[Γιώργος Κανελλόπουλος]

Δικαιολογητικά για επιτροπή, για φάρμακα εξωτερικού ή υψηλού κόστους εκτός ενδείξεων.

[Ο διακομιστής]

Ανακοινώσεις του ΕΟΦ

ΣΥΓΚΡΟΤΗΣΗ ΕΙΔΙΚΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΕΚΤΟΣ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΩΝ ΕΝΔΕΙΞΕΩΝ

Σας ενημερώνουμε ότι, σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση ΔΥΓ3α / οικ.Γ.Υ.154/29.2.2012  (ΦΕΚ 545 Β/1.3.2012), συγκροτήθηκε στον ΕΟΦ στις  5 / 4 / 2012 Ειδική Επιτροπή, η οποία θα εξετάζει τη σε εξαιρετικές περιπτώσεις  χορήγηση φαρμάκων εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων. Για την περίπτωση αυτή τα αιτήματα πρέπει να είναι πλήρως τεκμηριωμένα και να κατατίθενται στον ΕΟΦ μόνο από τα Νοσοκομεία, τον ΕΟΠΥΥ και τους άλλους ΦΚΑ στο πρωτόκολλο του ΕΟΦ.
Επισυνάπτονται τα δικαιολογητικά και το υπόδειγμα της αίτησης.

[Λέξεις κλειδιά:]