Forum Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας

ΠΦΥ -Εκπαίδευση => Συζητήσεις πάνω σε ιατρικά θέματα => Μήνυμα ξεκίνησε από: EzeΤΡΟΛ στις 6 Μαρτίου 2010, 11:59:00

Τίτλος: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: EzeΤΡΟΛ στις 6 Μαρτίου 2010, 11:59:00
Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Τίτλος: Dabigatran.
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 6 Ιουνίου 2011, 00:52:55


http://en.wikipedia.org/wiki/Dabigatran
Τίτλος: Απ: Χορήγηση φαρμάκων εκτός των ενδείξεών τους
Αποστολή από: EzeΤΡΟΛ στις 13 Δεκεμβρίου 2011, 10:20:49
Προσοχή και με τη δαβιγατράνη (Pradaxa): Κοστίζει 145 ευρώ και κάποιοι καρδιολόγοι το χρησιμοποιούν για να αντικαταστήσουν το Sintrom σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή.
(Πράγματι, απαλλάσσει τους ασθενείς από την υποχρέωση μέτησης του INR).

Ωστόσο, από τον ΕΟΦ έχει πάρει έγκριση μόνο για "Πρόληψη από φλεβική θρομβοεμβολή σε ενηλίκους μετά από χειρουργική επέμβαση ολικής αντικατάστασης του ισχίου ή του γόνατος".
(από εδώ (http://www.eof.gr/web/guest/gnf))
Τίτλος: Απ: Χορήγηση φαρμάκων εκτός των ενδείξεών τους
Αποστολή από: ΔΟΥΒΗΣ ΓΙΩΡΓΟΣ στις 13 Δεκεμβρίου 2011, 11:39:17
οντως το ειδα γραμμενο απο καρδιολογο σε γιαγια 90 ετων με κολπ.μαρμαρυγη
Τίτλος: Απ: Χορήγηση φαρμάκων εκτός των ενδείξεών τους
Αποστολή από: medicus στις 13 Δεκεμβρίου 2011, 12:07:37
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
οντως το ειδα γραμμενο απο καρδιολογο σε γιαγια 90 ετων με κολπ.μαρμαρυγη

Και πολύ σωστά έκανε. Τι να τα κάνει τα λεφτά η 90χρονη; Μαζί της θα τα πάρει; Ας τα χαρεί κανένας νέος.  ;)
Τίτλος: Απ: Χορήγηση φαρμάκων εκτός των ενδείξεών τους
Αποστολή από: Δ. Κουναλάκης στις 13 Δεκεμβρίου 2011, 13:10:23
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Προσοχή και με τη δαβιγατράνη (Pradaxa): Κοστίζει 145 ευρώ και κάποιοι καρδιολόγοι το χρησιμοποιούν για να αντικαταστήσουν το Sintrom σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή.
(Πράγματι, απαλλάσσει τους ασθενείς από την υποχρέωση μέτησης του INR).

Ωστόσο, από τον ΕΟΦ έχει πάρει έγκριση μόνο για "Πρόληψη από φλεβική θρομβοεμβολή σε ενηλίκους μετά από χειρουργική επέμβαση ολικής αντικατάστασης του ισχίου ή του γόνατος".
(από εδώ (http://www.eof.gr/web/guest/gnf))


Από την εταιρία μου ήρθε ταχυδρομικώς ένα έντυπο που λέει ότι πήρε ένδειξη και για την ΧΚΜ και αναμένεται στην επόμενη έκδοση τιμών φαρμάκων η μείωση της τιμής του.
Ωστόσο θα ήθελα να δω και κάτι επίσημο από τον ΕΟΦ. Υπάρχουν υπερ και κατά σε αυτό το φάρμακο όταν θα πάρει την νέα μικρότερη τιμή.
Υπερ
- Δεν χρειάζεται ειδική δίαιτα για το θέμα της Βιταμίνης Κ.
- Δεν χρειάζεται μέτρηση κάθε μήνα (Αυτό στην 90χρονη που μετακινείται δύσκολα και κινδυνεύει από ένα κάταγμα ισχίου εάν είναι λιποβαρής μπορεί να κοστίζει λιγότερο, δεν ξέρω, λέω και τον αντίλογο)
Κατά
- Απαιτεί στομάχι χωρίς διαταραχές στην οξύτητα, άρα ξεχάστε τις αγαπημένες μιζο-πραζόλες. Ήδη τις γαστρεντερικές διαταραχές τις προκαλεί ένα έκδοχο που προσπαθεί να πετύχει οξύτητα και καλύτερη απορρόφηση.
- Εάν έχεις αμφιβολία για την δράση του σε έναν ασθενή, δεν είναι καθόλου εύκολο να μετρήσεις την δράση του. Αυτό για μένα είναι μειονέκτημα.
Τίτλος: Απ: Χορήγηση φαρμάκων εκτός των ενδείξεών τους
Αποστολή από: Denominator στις 13 Δεκεμβρίου 2011, 16:45:11
Από το SPC του Pradaxa στις ΗΠΑ:

----------------------------INDICATIONS AND USAGE---------------------------
PRADAXA is a direct thrombin inhibitor indicated to reduce the risk of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation (1)

Εκεί, αντίθετα, δεν έχει την ένδειξη της πρόληψης από φλεβική θρομβοεμβολή σε ενηλίκους μετά από χειρουργική επέμβαση ολικής αντικατάστασης του ισχίου ή του γόνατος που έχει στη χώρα μας (http://www.sfee.gr/files/medicine/PRADAXA%20SPC_28.11.2011.pdf).
Τίτλος: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: dimipap73 στις 21 Μαρτίου 2012, 15:09:50
ειναι η τεταρτη φορα μεσα σε ενα τριημερο που συναντω τη διαγνωση βαλβιδοπαθεια κολπικη μαρμαρυγη  και αλλαγη του sintrom σε pradaxa.Tρεχει μια μελετη σε αυτη την κατηγορια ασθενων αλλα τρεχουν και οι παρενεργιες οχι μονο στο στομαχι αλλα και στην τσεπη των ασθενων.Οι ιδεες σας θα με ενδιεφεραν
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: Αδαμάντιος Σκούφαλος στις 21 Μαρτίου 2012, 15:41:07
Μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή είναι η ένδειξη ή κάνω λάθος;
Άρα η συγκεκριμένη διάγνωση είναι εκτός ενδείξεων;
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: Zachariadis στις 21 Μαρτίου 2012, 17:11:11
Πράγματι η ένδειξη είναι «μη βαλβιδική» κολπική μαρμαρυγή.
Ουσιαστικά σημειώνεται ότι δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή * βαβιδοπάθεια
ή ως αντιπηκτική προφύλαξη σε ασθενείς με προσθετική βαλβίδα.

Πρακτικά η παρουσία κολπικής μαρμαρυγής σχεδόν πάντοτε συνδυάζεται με κάποιου βαθμού βαλβιδοπάθειας,
έστω μιάς π.χ  ήπιας ανεπάρκειας μιτροειδούς που με την σειρά της προοδευτικά οδήγησε σε αύξηση των διαστάσεων του αριστερού κόλπου
μεταβάλλοντας την αρχιτεκτονική του και μαζί μ αυτήν και της ηλεκτρικές ιδιότητες της κολπικής διέγερσης.
Δημιουργείται δηλ ένας φαύλος κύκλος στον οποίο η ανεπάρκεια της μιτροειδούς «ξυπνάει» την αρρυθμία ,αλλα και αυτή καθ εαυτή
η κολπική μαρμαρυγή όσο διατηρείται επιτείνει την βαλβιδοπάθεια.
Κάπου εκεί τώρα αρχίζει το «λογοπαίγνιο»...  Εχει ο ασθενής κολπική μαρμαρυγή και μπορεί να πάρει Pradaxa; Ωραία.
Η αρρυθμία όμως δεν συνεπάγεται ποσοστό συμμετοχής <25%....τώρα πια ούτε αν ο ασθενής είναι στεφανιαίος (που θα μπορούσε πραγματικά
και απολύτος δικαιολογημένα να κατεβάσει την συμμετοχή στο 10% )...τί κανουμε ;;; Ααα..η (ομιχλώδης και ασαφής ) διάγνωση «βαλβιδοπάθεια»
έχει την 10% συμμετοχή!...δεν μπορεί ,κάποιου βαθμού ανεπάρκεια μιτροειδούς θάχει διάβολε ...ήπια έστω...μια διαφυγούλα κατι  ;...Την βαφτίζουμε
βαλβιδοπάθεια και «δικαιολογούμε» την χαμηλώτερη συμμετοχή. (Σιγά μην δοκιμάσουμε -έστω μια φορά- το κολοσιντρόμ....να ταλαιπωρείται ο αρρωστος με καθε τόσο εξετάσεις INR...
να μας πρήζει στα τηλέφωνα για την δοσολογία....να ξεφύγει και να μας κάνει κανα αιμορραγικό και να βρούμε και το μπελά μας ...ε;.ε;.. Το ότι το Sintrom είναι
πάμφθηνο δεν το υπολογίζει κανείς ...τί είναι το κόστος μπροστά στα κάλλη ;;; ;))
Νομίζω όμως ότι αυτό δεν μπορεί να γίνει.
Δηλαδή δεν μπορείς να δικαιολογήσεις ποσοστό συμμετοχής 10% για το Pradaxa κοτσάροντας «βαλβιδοπάθεια» γιατί όπως πολύ σωστά αναφέρει ο Αδαμάντιος η ένδειξη είναι «μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή». Η αντίφαση μεσα στην αντίφαση.Σπάνια μια κολπική μαρμαρυγή δεν είναι καί «βαλβιδική» ( έστω και σε μικρό βαθμό) ωστόσο το Pradaxa λόγω κολπικής μαρμαρυγής συνεπεια βαλβιδοπάθειας δεν μπορεί να συνταγογραφηθεί με 10%.

Υπενθυμίζω:
Στην  μελέτη RE-LY (κύρια μελέτη με την οποία πήρε έγκριση της Dabigatran στην ΚΜ)
ο κίνδυνος συστηματικής θρόμβωσης ή ισχαιμικού ΑΕΕ ήταν 1,7% στην ομάδα της Βαρφαρίνης,  1,5% στην ομάδα Dabigatran 110mg x 2 (η μόνη μορφή που κυκλοφορεί
στη Ελλαδα με ένδειξη ΚΜ) και σημαντικά χαμηλότερος στην ομάδα των 150mg x2 ( που όμως δεν κυκλοφορεί)
Ο κίνδυνος  μείζωνας αιμορραγίας (αιμορραγικής επιπλοκής) ήταν σημαντικά χαμηλώτερος στην ομάδα 110mg x2 ( 2,7%) απ ότι στην ομάδα της Βαρφαρίνης (3,4%)

Δηλ. σε σχέση με το Sintrom ,το Pradaxa έχει καλύτερο προφίλ ασφαλείας με περίπου ίδιο προφίλ αποτελεσματικότητας

όμως .... μετανάλυση της RE-LY  έδειξε οτι το ποσοστό εμφράγματος μυοκαρδίου στην ομάδα ασθενών του Dabigatran ( 110 ή 150 x2)
ήταν ετησίως υψηλότερο (0,5%) απο ότι στην ομάδα της Βαρφαρίνης (0,7%)....



Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: EzeΤΡΟΛ στις 21 Μαρτίου 2012, 17:42:52
Παραθέτω (για δεύτερη φορά) το χωρίο το σχετικό με τη δαβιγατράνη από το σπουδαίο (όπως όλα) Πρωτόκολλο του ΕΟΦ που αναφέρεται στην αντιθρομβωτική αγωγή επί κολπικής μαρμαρυγής (σελ. 10-11 από εδώ (http://www.eof.gr/c/document_library/get_file?p_l_id=34765&folderId=34049&name=DLFE-1013.pdf)).

Προς το παρόν αναμένεται η απόφαση του European Medicine Agencies ( EMA ) για
τα νεότερα αντιπηκτικά φάρμακα, όπως η Dabigatran ( αναστολέας Θρομβίνης ) και η
Rivaroxaban ( αναστολέας του παράγοντα Χα ), που έχουν αποδείξει σε σημαντικές
σχετικές μελέτες αποτελεσματικότητα και ασφάλεια,  όχι κατώτερη της κλασικής
θεραπείας με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ. Σύμφωνα με τις μελέτες αυτές ( μελέτη11
Rely ), η Dabigatran σε δόση 150mg δύο φορές την ημέρα συμβάλλει σε μείωση των
αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων σε ασθενείς με παροξυσμική ή χρόνια κολπική
μαρμαρυγή,  σημαντικότερη από αυτή των ανταγωνιστών της βιταμίνης Κ,  ενώ η
συχνότητα των αιμορραγικών επεισοδίων είναι στατιστικά αντίστοιχη των
ανταγωνιστών της βιταμίνης Κ. Η Dabigatran σε δόση 110mg δύο φορές την ημέρα,
παρουσιάζει στατιστικά χαμηλότερη συχνότητα αιμορραγιών, ενώ είναι ισοδύναμη με
τους ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ στη μείωσή των ισχαιμικών επεισοδίων.
......
Το κλινικό κέρδος στην περίπτωση των
νεότερων αντιπηκτικών είναι ότι παρουσιάζουν ιδιαίτερα συνεπές και αξιόπιστο
αντιπηκτικό αποτέλεσμα,  χωρίς σημαντικές διακυμάνσεις και χωρίς την ανάγκη
συνεχούς ελέγχου ( monitoring )  της πηκτικότητας του αίματος.  Επίσης,  με τα
νεότερα αντιπηκτικά δεν απαιτείται τιτλοποίηση της δόσης των χορηγούμενων
αντιπηκτικών με βάση το χρόνο  IΝR.  Τα    τελευταία αποτελούν αναμφίβολα
σημαντική συμβολή στην ασφάλεια και την ποιότητα ζωής των ασθενών,  χωρίς
ωστόσο να παραγνωρίζεται το υψηλότερο κόστος των νέων θεραπειών.

ΔΕΝ ΕΧΟΥΜΕ ΚΑΜΙΑ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΙΑ ΝΑ ΜΗ ΓΝΩΡΙΖΟΥΜΕ ΤΑ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΑ ΤΟΥ ΕΟΦ  *  ΔΕΝ ΕΧΟΥΜΕ ΚΑΜΙΑ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΙΑ ΝΑ ΜΗ ΓΝΩΡΙΖΟΥΜΕ ΤΑ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΑ ΤΟΥ ΕΟΦ *  ΔΕΝ ΕΧΟΥΜΕ ΚΑΜΙΑ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΙΑ ΝΑ ΜΗ ΓΝΩΡΙΖΟΥΜΕ ΤΑ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΑ ΤΟΥ ΕΟΦ  *  ΔΕΝ ΕΧΟΥΜΕ ΚΑΜΙΑ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΙΑ ΝΑ ΜΗ ΓΝΩΡΙΖΟΥΜΕ ΤΑ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΑ ΤΟΥ ΕΟΦ  
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: EzeΤΡΟΛ στις 21 Μαρτίου 2012, 17:47:31
Παίζει και άλλο ένα πάρτι με πρασουγρέλη (http://www.ema.europa.eu/docs/el_EL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000984/WC500021971.pdf) (πατενταρισμένο Efient, 65 ευρώ) vs κλοπιδογρέλη (36 ευρώ η ορίτζιναλ, 31 η φασόν).


4.1  Θεραπευτικές ενδείξεις 
Το Efient όταν συγχορηγείται με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ), ενδείκνυται για την πρόληψη των
αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (δηλ. ασταθή στηθάγχη,
έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST [UA/NSTEMI] ή έμφραγμα του
μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST [STEMI]) που υποβάλλονται σε πρωτογενή ή όψιμη
διαδερμική στεφανιαία επέμβαση (PCI)
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: Denominator στις 21 Μαρτίου 2012, 18:06:22
Eγώ έχω βάλει Pradaxa μόνο μία φορά: Σε μία ηλικιωμένη με αναπηρία, η οποία έφερνε κάθε 20-30 ημέρες αιμολήπτρια από την Ξάνθη στο Ν. Εράσμιο (30+30=60 χιλιομετρα) για να ρυθμίσει το Sintrom. Το κόστος ήταν δυσανάλογο των δυνατοτήτων της και για αυτό το λόγο τα βάλαμε κάτω και είπαμε ότι η συμμετοχή στο Pradaxa (25%) είναι συμφερότερη από τη διενέργεια INR 1-2 φορές το μήνα. Μπορεί να μου πείτε, φταίει το κράτος που κάποιος επέλεξε να πάει 30 χιλιόμετρα μακριά από το μικροβιολόγο; Αυτό μου ακούγεται κάπως σαν το "δεν πεθαίνουν κι όλας οι γέροι και θέλουν όλο και περισσότερα φάρμακα". Εν τέλει, παλεύω την ασενοκουμαρόλη μέχρις αναποτρέπτου αποδείξεως του εναντίου. Αφήστε που σιχαίνομαι τη Boeringer.
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: Zachariadis στις 21 Μαρτίου 2012, 22:03:27
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Αφήστε που σιχαίνομαι τη Boeringer.

Τα ίδια και γώ ! Ποτέ δεν ήρθε φαρμ.αντιπρόσωπος να ενημερώσει για το (κολο) PRADAXA  :P
Ε,βέβαια βγήκανε με ενα φάρμακο μονοπώλιο στην αγορά εκμεταλευόμενοι κατάφορα την παλαιότερη κοστολόγιση,
ζητώντας απο της γιαγιάδες και τους παππούδες εκβιαστικά (εντός και εκτός εισαγωγικών) να δίνουν 35 ευρώ μηνιαία συμμετοχή
για να αποφύγουν την δυσχέρεια τακτικού ελέγχου το χρόνου προθρομβίνης και τον κίνδυνο ΑΕΕ ή αιμορραγίας.
Μου φαίνεται απίστευτο πώς το κράτος επιτρέπει να αλωνίζουν κερδοσκοπικά με αυτόν τον ανήθικο τρόπο !
Σύντομα θα πάρει έγκριση και το Rivarοxaban (Xarelto) ,επιτέλους να σπάσει το μονοπώλιο στα νέα αντιπηκτικά στην ΚΜ.
Όχι ότι τρέφω καμιά ιδιαίτερη συμπάθεια στην BAYER,αλλα τουλάχιστον και ενημερώνουν τακτικά και το φαρμακο τους
ειναι καλύτερο  :P :D. Λογικά και τα δύο θα κοστολογηθούν με  λιανική τιμή γύρω στα 80-90 ευρώ ( ...οχι 150 !) και θα είναι πιό προσιτά
με την συμμετοχή.Δεν λεω...νέα ,σπουδαία ,πρωτότυπα φάρμακα με σημαντικές μελέτες στις «πλάτες» τους ,αλλα όχι και να ριμάζουν τον
κόσμο με τέτοια εξωφρνική τιμή.
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: dimipap73 στις 22 Μαρτίου 2012, 01:30:39
bayer και boeringer ειναι οι 2 εταιριες που σιχαινομαι και γω.Η σιχασια αυτη μου χει μεινει απο την εποχη που προσπαθουσαν να αναιρεσουν τα ευκολως εννοουμενα που προεκυψαν απο τη μελετη on taret ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΕΛΜΙΣΑΡΤΑΝΗ.
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: Denominator στις 22 Μαρτίου 2012, 02:34:53
Οι εταιρείες μας ενώνουν!
(Εναντίον τους, ευτυχώς...)
 ;D
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: gstratigakis στις 31 Μαρτίου 2012, 20:20:46
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Παραθέτω (για δεύτερη φορά) το χωρίο το σχετικό με τη δαβιγατράνη από το σπουδαίο (όπως όλα) Πρωτόκολλο του ΕΟΦ που αναφέρεται στην αντιθρομβωτική αγωγή επί κολπικής μαρμαρυγής (σελ. 10-11 από εδώ (http://www.eof.gr/c/document_library/get_file?p_l_id=34765&folderId=34049&name=DLFE-1013.pdf)).

Προς το παρόν αναμένεται η απόφαση του European Medicine Agencies ( EMA ) για
τα νεότερα αντιπηκτικά φάρμακα, όπως η Dabigatran ( αναστολέας Θρομβίνης ) και η
Rivaroxaban ( αναστολέας του παράγοντα Χα ), που έχουν αποδείξει σε σημαντικές
σχετικές μελέτες αποτελεσματικότητα και ασφάλεια,  όχι κατώτερη της κλασικής
θεραπείας με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ. Σύμφωνα με τις μελέτες αυτές ( μελέτη11
Rely ), η Dabigatran σε δόση 150mg δύο φορές την ημέρα συμβάλλει σε μείωση των
αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων σε ασθενείς με παροξυσμική ή χρόνια κολπική
μαρμαρυγή,  σημαντικότερη από αυτή των ανταγωνιστών της βιταμίνης Κ,  ενώ η
συχνότητα των αιμορραγικών επεισοδίων είναι στατιστικά αντίστοιχη των
ανταγωνιστών της βιταμίνης Κ. Η Dabigatran σε δόση 110mg δύο φορές την ημέρα,
παρουσιάζει στατιστικά χαμηλότερη συχνότητα αιμορραγιών, ενώ είναι ισοδύναμη με
τους ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ στη μείωσή των ισχαιμικών επεισοδίων.
......
Το κλινικό κέρδος στην περίπτωση των
νεότερων αντιπηκτικών είναι ότι παρουσιάζουν ιδιαίτερα συνεπές και αξιόπιστο
αντιπηκτικό αποτέλεσμα,  χωρίς σημαντικές διακυμάνσεις και χωρίς την ανάγκη
συνεχούς ελέγχου ( monitoring )  της πηκτικότητας του αίματος.  Επίσης,  με τα
νεότερα αντιπηκτικά δεν απαιτείται τιτλοποίηση της δόσης των χορηγούμενων
αντιπηκτικών με βάση το χρόνο  IΝR.  Τα    τελευταία αποτελούν αναμφίβολα
σημαντική συμβολή στην ασφάλεια και την ποιότητα ζωής των ασθενών,  χωρίς
ωστόσο να παραγνωρίζεται το υψηλότερο κόστος των νέων θεραπειών.

ΔΕΝ ΕΧΟΥΜΕ ΚΑΜΙΑ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΙΑ ΝΑ ΜΗ ΓΝΩΡΙΖΟΥΜΕ ΤΑ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΑ ΤΟΥ ΕΟΦ  *  ΔΕΝ ΕΧΟΥΜΕ ΚΑΜΙΑ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΙΑ ΝΑ ΜΗ ΓΝΩΡΙΖΟΥΜΕ ΤΑ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΑ ΤΟΥ ΕΟΦ *  ΔΕΝ ΕΧΟΥΜΕ ΚΑΜΙΑ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΙΑ ΝΑ ΜΗ ΓΝΩΡΙΖΟΥΜΕ ΤΑ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΑ ΤΟΥ ΕΟΦ  *  ΔΕΝ ΕΧΟΥΜΕ ΚΑΜΙΑ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΙΑ ΝΑ ΜΗ ΓΝΩΡΙΖΟΥΜΕ ΤΑ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΑ ΤΟΥ ΕΟΦ  
Η ένδειξη είναι:ΜΗ ΒΑΛΒΙΔΙΚΗΣ ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΑΣ, με δοσολογία 150mgx2 (KAI OXI 110mg που είναι το σκεύασμα) άρα και η συμμετοχή του 10% είναι λάθος.(τα 110 x2 είναι για συγκεκριμένες περιπτώσεις).Και σύμφωνα με τον Αγαπούλα,μετά από έλεγχο, την σιαφορά θα κληθεί να την πληρώσει ο γιατρός.
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: Zachariadis στις 31 Μαρτίου 2012, 20:47:10
Το Pradaxa στην Ελλάδα κυκλοφορεί με 2 μορφές την μορφή caps 75mg Bt x 60 ,και  caps 110mg Bt x 60.
Απο αυτές ΜΟΝΟ η δεύτερη έχει ένδειξη στην μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή.
Ως «μη βαλβιδική» εννοείται ότι ΔΕΝ μπορεί να χρησιμοποιηθεί ώς αντιπηκτική αγωγή  σε περιπτώσεις
προσθετικής βαλβίδας.Δεν μπορεί όμως  να συνταγογραφηθεί με ποσοστό 10%  και διάγνωση «βαλβιδοπάθεια»
ούτε σε περιπτώσεις που η κολπική μαρμαρυγή πράγματι συνυπάρχει με βαλβιδοπάθεια ( που είναι και το σύνηθες).
Με τα σημερινά δεδομένα η μόνη περίπτωση με την οποία το σκεύασμα μπορεί να συνταγογραφηθεί με συμμετοχή 10%
είναι όταν ο ασθενής έχει την μειωμένη συμμετοχή του ΕΚΑΣ.
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: EzeΤΡΟΛ στις 31 Μαρτίου 2012, 23:23:06
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Ουσιαστικά σημειώνεται ότι δεν θα πρέπει να χορηγείται ... ως αντιπηκτική προφύλαξη σε ασθενείς με προσθετική βαλβίδα.

'Ετσι όπως το αντιλαμβάνομαι εγώ (correct me if I am wrong), τη δαβιγατράνη μπορούμε να τη χρησιμοποιήσουμε έναντι της βαρφαρίνης όταν στόχος για το INR είναι το 2.5+0.5.

Σε περιπτώσεις όμως προσθετικής βαλβίδας όπου ο στόχος είναι όπως ξέρουμε υψηλότερος, 3.5+0.5, η δαβιγατράνη αδυνατεί να τον επιτύχει - οπότε επανερχόμαστε στη γνωστή και δοκιμασμένη βαρφαρίνη.
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: schumifer στις 1 Απριλίου 2012, 00:34:07
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Παίζει και άλλο ένα πάρτι με πρασουγρέλη (http://www.ema.europa.eu/docs/el_EL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000984/WC500021971.pdf) (πατενταρισμένο Efient, 65 ευρώ) vs κλοπιδογρέλη (36 ευρώ η ορίτζιναλ, 31 η φασόν).


4.1  Θεραπευτικές ενδείξεις 
Το Efient όταν συγχορηγείται με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ), ενδείκνυται για την πρόληψη των
αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (δηλ. ασταθή στηθάγχη,
έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST [UA/NSTEMI] ή έμφραγμα του
μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST [STEMI]) που υποβάλλονται σε πρωτογενή ή όψιμη
διαδερμική στεφανιαία επέμβαση (PCI)

Η πλασουγρέλη έχει δείξει καλύτερα αποτελέσματα από την κλοπι σε διαβητικούς αν δεν κάνω λάθος

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
bayer και boeringer ειναι οι 2 εταιριες που σιχαινομαι και γω.Η σιχασια αυτη μου χει μεινει απο την εποχη που προσπαθουσαν να αναιρεσουν τα ευκολως εννοουμενα που προεκυψαν απο τη μελετη on taret ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΕΛΜΙΣΑΡΤΑΝΗ.

Για θύμησέ μου λίγο πληζ να μαθαίνω...
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: EzeΤΡΟΛ στις 1 Απριλίου 2012, 09:56:44
Σύμφωνα επίσης με όσα λέει η παρασκευάστρια εταιρεία για το Πραντάξα, και με αναφορά στην ωμή γλώσσα των αριθμών (ΝΝΤ),

...γλιτώνουμε τρία (3) ΑΕΕ το χρόνο για κάθε χίλιους (1000) ρυθμισμένους με Sintrom ασθενείς που αλλάζουμε σε Pradaxa.

Να είναι άραγε αλήθεια;
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: kefalidisg στις 1 Απριλίου 2012, 15:04:03
  Εγώ πάντως έχω παρατηρήσει τους τελευταίους 2 μήνες 4 περιστατικά που έπαιρναν Pradaxa και κατέλειξαν από ανεξέλεγχτη αιμορραγία.......
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: _Konstantinos στις 1 Απριλίου 2012, 16:31:54
1. Αν διαβάσετε τη μελέτη RELY, στην οποία βασίστηκε η έγκριση που πήρε το φάρμακο, θα δείτε, στην υπο-ανάλυση των ομάδων, την πολύ μεγάλη επίδραση της ομάδας των ασθενών της ΝΑ Ασίας στο τελικό αποτέλεσμα (αν εξαιρούνταν αυτή η ομάδα, τα 150mg μάλλον δε θα ήταν καλύτερα από VKA). Τι μπορεί να σημαίνει αυτό, δεν το γνωρίζω, αλλά μπορεί κάποιος να πιθανολογήσει από διαφορετική απάντηση των πληθυσμών αυτών στο φάρμακο για γενετικούς λόγους, μέχρι πλημμελή ρύθμιση των ασθενών που έπαιρναν VKA ή ακόμα και μαγείρεμα δεδομένων (μάλλον απίθανο, χωρίς να αποκλείεται). Πάντως τα 110mg που κυκλοφορούν στην Ελλάδα σίγουρα δεν ήταν καλύτερα από τους VKA για τον ευρωπαϊκό πληθυσμό της μελέτης.
2. Δεν υπάρχει κανένας σοβαρός ιατρικός λόγος να διακόψει ένας ασθενής το Sintrom αν επιτυγχάνει καλή ρύθμιση
3. Είναι καλή εναλλακτική μόνο για ασθενείς που δεν μπορούν να ελέγχουν τακτικά το INR, είναι αρρύθμιστοι, ή έχουν εμφανίσει σοβαρές αιμορραγίες συνεπεία πολύ παρατεταμένου INR
4. Σημειωτέον ότι ενώ με το Sintrom μπορούμε να γνωρίζουμε, ανάλογα με το ΙΝR, ποιος ασθενής μας κινδυνέυει ή όχι, με το Pradaxa είναι αδύνατο να προβλέψει κανείς, με τα υπάρχοντα δεδομένα, ασθενείς που κινδυνεύουν περισσότερο από εμβολικά ή από αιμορραγικά επεισόδια.
5. Όπως έγινε και με την κλοπιδογρέλη, ολοένα και συχνότερα θα βλέπουμε αιμορραγίες, και σοβαρές, από το Pradaxa.
6. Το ΝΝΤ είναι στο 170/έτος για εμβολικά επεισόδια, και 330/έτος για ΑΕΕ που προκαλούν ανικανότητα. Επίσης παρατηρήθηκε 1 ΟΕΜ παραπάνω /έτος για κάθε 500 ασθενείς που το λάμβαναν (χωρίς να φτάνει η διαφορά σε επίπεδο στατιστικής σημαντικότητας), ενώ και οι θάνατοι περισσότεροι στην ομάδα των VKA, επίσης χωρίς να φτάνει σε επίπεδο στατιστικής σημαντικότητας.

Συνεπώς, είναι μεν ένα καλό φάρμακο, αλλά με πολύ συγκεκριμένη θέση στην πρόληψη εμβολικών επεισοδίων σε ασθενείς με μη βαλβιδική ΚΜ. Όσον αφορά τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας, η προσαρμογή ευρημάτων από μελέτες του εξωτερικού δεν έχει, λόγω της δομής του συστήματος υγείας στην Ελλάδα, πρακτική εφαρμογή στη χώρα μας.
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: EzeΤΡΟΛ στις 1 Απριλίου 2012, 18:51:27
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Εγώ πάντως έχω παρατηρήσει τους τελευταίους 2 μήνες 4 περιστατικά που έπαιρναν Pradaxa και κατέλειξαν από ανεξέλεγχτη αιμορραγία.......

Ωχ Παναγιά μου!
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: Zachariadis στις 1 Απριλίου 2012, 20:03:38
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Ουσιαστικά σημειώνεται ότι δεν θα πρέπει να χορηγείται ... ως αντιπηκτική προφύλαξη σε ασθενείς με προσθετική βαλβίδα.

'Ετσι όπως το αντιλαμβάνομαι εγώ (correct me if I am wrong), τη δαβιγατράνη μπορούμε να τη χρησιμοποιήσουμε έναντι της βαρφαρίνης όταν στόχος για το INR είναι το 2.5+0.5.

Σε περιπτώσεις όμως προσθετικής βαλβίδας όπου ο στόχος είναι όπως ξέρουμε υψηλότερος, 3.5+0.5, η δαβιγατράνη αδυνατεί να τον επιτύχει - οπότε επανερχόμαστε στη γνωστή και δοκιμασμένη βαρφαρίνη.

Πράγματι ο στόχος INR για τους ασθενείς με μεταλλική προσθετική βαλβίδα είναι στο 2,5-3,5.Λίγο υψηλότερος δηλ.απο
ότι στην κολπική μαρμαρυγή όπου ο στόχος κυμαίνεται μεταξύ 2,0-3,0.
Δεν είναι ομως αυτός ο λόγος που η Dabigatran δεν έχει ένδειξη και στους ασθενείς αυτούς.
Ο λόγος είναι ότι απλά, μεχρι στιγμής ,δεν υπάρχει μελέτη που να περιλαμβάνει αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
Παράθεση
2. Δεν υπάρχει κανένας σοβαρός ιατρικός λόγος να διακόψει ένας ασθενής το Sintrom αν επιτυγχάνει καλή ρύθμιση
Έτσι ακριβώς είναι .

Ένα σχόλιο για τα νεώτερα αντιπηκτικά απο το στόμα:
Φαίνεται πως γενικά (αν μελετήσει κανείς της διαθέσιμες μελέτες σχολαστικά) η κατηγορία των
άμεσων αναστολέων παράγοντα Xa ( Rivaroxaban,Apixaban) υπερέχουν των αναστολέων Θρομβίνης (Dabigatran)
τόσο ως προς την αποτελεσματικότητα όσο και ως προς το προφίλ ασφαλείας.Βέβαια δεν υπάρχουν τετ α τετ
συγκριτικές μελέτες άν και είναι βέβαιο ότι θα ακολουθήσουν αφού η πίτα είναι μεγάλη και "είναι πολλά τα λεφτά Άρη"
Τα αποτελέσματα της  μελέτης ARISTOTLE για το Apixaban  που έγινε στην Ευρώπη, θεωρήθηκαν  «επανάσταση στην αντιπηκτική αγωγή»
απο τους Σκανδιναβούς ερευνητές.Ακόμα όμως δεν έχει πάρει έγκριση ,αν και αυτό δεν αναμένεται να καθυστερήσει περισσότερο απο ένα έτος απο τώρα.

*Κάτι που άκουσα και μου έκανε ιδιαίτερη εντύπωση,πολύ πρόσφατα σε ένα συμπόσιο για την σύγχρονη αντιπηκτική προφύλαξη ασθενών με  KM (στην Βοστώνη των ΗΠΑ
του οποίου της διαλέξεις παρακολουθούσα με live online streaming) είναι οτι μερικές φορές οι ομιλητές αναφέρονταν στο κουμαρινικό αντιπηκτικό ,μεταξύ αστείου και σοβαρού,
ως «ποντικοφάρμακο» ( Rat poison )... :laugh:
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: Δ. Κουναλάκης στις 1 Απριλίου 2012, 20:54:44
Πολλά δηλητήρια δρουν προκαλώντας αιμορραγίες, συνεπώς όλα τα αντιπηκτικά δικαιούνται τον τίτλο του rat poison. Ισως η μόνη διαφορά είναι ότι το φτηνότερο μπορεί να χρησιμοποιηθεί και ως ποντικοφάρμακο, ενώ για τα άλλα κανείς δεν δίνει φράγκα.

Οι φαινοτυπικές παραλλαγές είναι πολύ σημαντικός λόγος για μένα για να μην συνταγογραφώ ένα σκεύασμα που δεν μπορώ να δω εάν δρα ή όχι.
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: EzeΤΡΟΛ στις 1 Απριλίου 2012, 21:19:48
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Πολλά δηλητήρια δρουν προκαλώντας αιμορραγίες, συνεπώς όλα τα αντιπηκτικά δικαιούνται τον τίτλο του rat poison. Ισως η μόνη διαφορά είναι ότι το φτηνότερο μπορεί να χρησιμοποιηθεί και ως ποντικοφάρμακο, ενώ για τα άλλα κανείς δεν δίνει φράγκα.

Λέγεται ότι το αιμορραγικό ΑΕΕ από το οποίο κατάληξε ο Ιωσήφ Στάλιν στο εξοχικό του στο Μπλίζνι, οφείλεται σε δηλητηρίαση του ηγέτη με βαρφαρίνη.
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: timex στις 2 Απριλίου 2012, 09:16:57
Η δραστική ουσία της φόλας είναι η αντιπηκτική ουσία κουμαρίνη ή βαρφαρίνη που οδηγεί το δύστυχα ζωα που την καταναλωνουν σε εσωτερική αιμορραγία και θάνατο. Ο μύθος θέλει τον Ιωσήφ Στάλιν να έχει δηλητηριαστεί και υποστεί το μοιραίο εγκεφαλικό επεισόδιο από φόλα.
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: EzeΤΡΟΛ στις 2 Απριλίου 2012, 09:24:51
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Ο μύθος

Μια και δεν θα μπορούσαμε να κάνουμε λόγο εδώ για "αστικό μύθο", θα τον χαρακτηρίζαμε ορθότερα ως ...προλεταριακό! :D
Το μπιφτέκι με ***** **** δεν είχε επινοηθεί ακόμη...
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: EzeΤΡΟΛ στις 2 Απριλίου 2012, 11:19:32
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
μερικές φορές οι ομιλητές αναφέρονταν στο κουμαρινικό αντιπηκτικό ,μεταξύ αστείου και σοβαρού,
ως «ποντικοφάρμακο» ( Rat poison )... :laugh:

Νομίζω ότι είναι αυτό είναι αντιδεοντολογικό και θα έπρεπε να επέμβει το πειθαρχικό του Ι.Σ. Βοστώνης.

Οι συγκεκριμένοι ομιλητές, είχαν κάνει disclaimer στην έναρξη της ομιλίας τους;
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa )
Αποστολή από: Loumakis στις 23 Οκτωβρίου 2012, 23:40:48
  Επειδή σε καποιες συζητησεις στο φόρουμ διαβλέπω ενα θαυμασμό για το νέο, θαυματουργό αντιπηκτικό, που δεν χρειάζεται μάλιστα έλεγχο της δρασης του, όπως το Sintrom, και επειδή διαπιστώνω οτι στην περιοχή μας οι καρδιολόγοι εχουν αρχισει να το υπερ-συνταγογραφούν, ως τάχα στερούμενο παρενεργειών, αναδημοσιεύω ενα αρθρο  (http://www.medscape.com/viewarticle/759812?src=mpnews&spon=34)απο το Medscape News για θανατηφόρα εγκεφαλική αιμορραγία ηλικιωμενου ασθενους, μετα απο ήσσονος βαρύτητας χτύπημα στο κεφάλι.

 
Death After Routine Fall Magnifies Pradaxa Hemorrhage Concerns
 Mar 08, 2012
By Ransdell Pierson

(Reuters) Mar 07 - The death of an elderly man from a massive brain hemorrhage after a routine fall suggests that bleeding complications from Boehringer Ingelheim's Pradaxa (dabigatran) are largely irreversible, according to the Journal of Neurosurgery.

The recently approved drug is the first in a new class of oral medicines called direct thrombin inhibitors, approved to prevent strokes among patients with atrial fibrillation.

U.S. regulators in December said they were evaluating other cases of bleeding associated with the drug but advised patients to continue the medicine for now.

Three doctors from the University of Utah monitored and described the worsening condition, and ultimate death, of the 83-year-old man who was evaluated at their medical center for what seemed at first a rather routine fall, according to the report today in the journal's online edition.

Initially, the patient was fully alert and oriented and could respond to verbal commands, and his neurological exam produced no findings of great concern, the clinicians said.

They said CT scans revealed small, superficial areas of hemorrhage in his brain, but that within two hours after arriving at the hospital new scans showed extensive progression of brain hemorrhaging.

Efforts to stop the hemorrhaging, including intravenous fluids and recombinant factor VIIa, proved ineffective and the patient fell into a deep coma and died soon afterward, the report said.

"In the event of traumatic hemorrhage in patients receiving dabigatran ... there are currently no effective reversal agents" to neutralize the drug, the report said.

Familiarity with Pradaxa is critical in order for medical personnel to take quick action with admittedly limited available means to control catastrophic bleeding, the report said.

Researchers speculated that dialysis might remove 35% to 60% of Pradaxa from the bloodstream in two to three hours, but noted that option was not taken with the elderly patient. "By the time of his deterioration it was too late to implement effectively."

Since balance problems and falls are common for elderly patients, cases of brain hemorrhage even from a minor trauma are likely to increase as more patients get prescribed Pradaxa, the researchers said.

Pradaxa was approved by U.S. regulators in October 2010 for stroke prevention in patients with atrial fibrillation. It is the first of a new group of blood clot preventers meant to replace warfarin, which itself carries serious bleeding risks and requires routine blood monitoring and stringent dietary restrictions.

The report said patients taking the highest dose of Pradaxa in a large clinical trial sponsored by Boehringer had a similar overall rate of brain hemorrhage as those taking warfarin, while having a lower annual incidence of stroke. But the lack of a reversal agent in the event of catastrophic hemorrhage remains a handicap, they said.

The new medicine from privately held German drugmaker Boehringer Ingelheim competes with Xarelto (rivaroxaban), a pill from Johnson & Johnson and Bayer AG, approved four months ago in the United States that works by blocking Factor Xa.

Another Factor Xa inhibitor from Bristol-Myers Squibb Co and Pfizer Inc, called Eliquis (apixaban), is being reviewed by the U.S. Food and Drug Administration for approval.

J Neurosurg 2012.
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa )
Αποστολή από: Harper στις 24 Οκτωβρίου 2012, 06:54:39
Ειναι γεγονος πως η ελλειψη αντιδοτου ειναι ενα απο τα μεγαλυτερα αγκαθια σε αυτη την κατηγορια φαρμακου.
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa )
Αποστολή από: Zachariadis στις 24 Οκτωβρίου 2012, 15:33:38
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
  Επειδή σε καποιες συζητησεις στο φόρουμ διαβλέπω ενα θαυμασμό για το νέο, θαυματουργό αντιπηκτικό, που δεν χρειάζεται μάλιστα έλεγχο της δρασης του, όπως το Sintrom, και επειδή διαπιστώνω οτι στην περιοχή μας οι καρδιολόγοι εχουν αρχισει να το υπερ-συνταγογραφούν, ως τάχα στερούμενο παρενεργειών, αναδημοσιεύω ενα αρθρο  (http://www.medscape.com/viewarticle/759812?src=mpnews&spon=34)απο το Medscape News για θανατηφόρα εγκεφαλική αιμορραγία ηλικιωμενου ασθενους, μετα απο ήσσονος βαρύτητας χτύπημα στο κεφάλι.


Δεν θέλω με κανένα τρόπο να δώσω την εντύπωση ότι «υπερασπίζομαιι» το Pradaxa ,ωστόσο καλό είναι να βάζουμε μερικά πράγματα στην θέση τους.
Δεν αντιλαμβάνομαι ακριβώς τί εννοείς λέγοντας ότι «οι καρδιολόγοι έχουν αρχίσει να το υπερ-συνταγογραφούν».Με βάση τα νέα guidelines για την αντιμετώπιση
της κολπικής μαρμαρυγης με την οποία συντάσεται και ο ΕΟΦ τα νεώτερα αντιπηκτικά -και η Dabigatran- είναι το αντιπηκτικό 1ης επιλογής.
Φυσικά η Dabigatran δεν στερείται παρενεργειών και ενίοτε σοβαρών επιπλοκών απο την χρήση της αλλά σε σύγκριση με τα κουμαρινικά είναι ασφαλέστερη.
Να σημειώσω εδώ ότι η χορήγηση βιτ.Κ σε ασθενή με ενεργή  ενδοεγκεφαλική αιμορραγία που λαμβάνει Sintrom ουδέποτε τον έσωσε αφού χρειάζονται πάνω απο 8 ώρες
ωστε να επανέλθει το ΙΝR.Αμφίβολο είναι άν και μεγάλες δόσεις FFP θα προλάβουν να σώσουν την κατάσταση.Η σημασία της ύπαρξης «αντίδοτου» έγκειται περισσότερο
στην προληπτική χορήγηση του σε περιπτώσεις που έχει ξεφύγει το INR λόγω υπερβολικής λήψης,σε ανάγκη επείγοντος χειρουργίου κλπ.

θέλω να υπερτονίσω ότι το κυρίως πρόβλημα με την κολπική μαρμαρυγή είναι η ιδιαίτερα αυξημένη πιθανότητα ισχαιμικού ΑΕΕ με συχνά ΔΡΑΜΑΤΙΚΕΣ συνέπειες.
Υποχρέωση του ιατρού είναι να ελαχιστοποιήσει το δυνατόν μια τέτοια συνέπεια.Η χρήση αντιπηκτικής αγωγής δεν είναι χρήσιμη ,είναι επιβεβλημένη!
Σε σχέση με τα κουμαρινικά τα νεώτερα αντιπηκτικά και κυρίως η Apixaban (Eliquis-που ακόμα δεν έχει κυκλοφορήσει στην ελλάδα) αλλά και η Dabigatran,Rivaroxaban
έδειξαν σε μελέτες υπεροχή ασφαλείας και αποτελεσματικότητας.Είναι πανάκεια ; Οχι Βέβαια.Είναι θαυματουργά; Όχι Βεβαια.Είναι όμως ότι καλύτερο έχουμε την δεδομένη
χρονική στιγμή.

Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa )
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 24 Οκτωβρίου 2012, 18:58:23
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Με βάση τα νέα guidelines για την αντιμετώπιση
της κολπικής μαρμαρυγης με την οποία συντάσεται και ο ΕΟΦ τα νεώτερα αντιπηκτικά -και η Dabigatran- είναι το αντιπηκτικό 1ης επιλογής.

Πάντως στην Σουηδία που δούλεψα σε Κέντρο Υγείας, 3 εβδομάδες τον Αύγουστο του 2012, και που δουλεύω και τώρα για λίγες εβδομάδες, δεν είδα ούτε ένα ασθενή με Pradaxa.
Όσους είδα με κολπική μαρμαρυγή παίρνουν Waran (= βαρφαρίνη).
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa )
Αποστολή από: Harper στις 24 Οκτωβρίου 2012, 19:55:58
Προσωπικα ομιλωντας:αν επρεπε να παρω κάποιο αντιπηκτικο μάλλλον θα προτιμουσα το PRADAXA με την εννοια οτι δεν απαιτει συχνο θεραπευτικο ελεγχο ουτε τιθενται αυστηροι περιορισμοι πχ διατροφικοι-αντιβιωσεις,πραγματα που ενδεχομενως επηρρεαζουν τη λεγομενη ποιοτητα ζωης σε καποιους

Απο την άλλη μιλάμε για τη ληψη ενος φαρμακου με στανταρισμενη δοση πχ 110mg χ2 που δεν εχει ενα δεικτη κλινικης αποτελεσματικοτητας.Οντως το INR- αν και μπελαλιδικο-ειναι ενας δεικτης αποτελεσματικοτητας του SINTROM και μπορει καποιος εχοντας την τιμη στα χερια του να παιξει με τη δοσολογια ή να το σταματησει -επι αυξημενου INR- ή ακομη να δωσει προληπτικα και VIT K ή και FFP ,ακομη και επι αιμορραγιας ,ακομη κ αν αυτα αργουν α δρασουν ή ειναι ήδη αργα.
Με άλλα λογια εχεις μια πιθανοτητα να δεις την "τρικυμμια" να ερχεται ενω με το PRADAXA τη βλεπεις οταν εχει ηδη συμβει.

Φυσικα η όλη κουβεντα ενδεχομενως να εχει φιλολογικο χαρακτηρα -μη ξεχναμε πχ πως και πολλοι που λαμβανουν κλοπιδογρελη εχουν αντισταση και ειναι ακάλυπτοι ουσιαστικα αλλα συνεχιζει να συνταγογραφειται -οπότε μάλλον η τελικη θεραπευτικη αποφαση  ειναι συνιστωσα των θεραπευτικων πεποιθησεων-εμπειριων ενος ιατρου και των επιθυμιων-προσδοκιων του ιδιου του ασθενους.
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa )
Αποστολή από: Zachariadis στις 24 Οκτωβρίου 2012, 22:34:14
Πραγματικά σπουδαίο αρθρο σε μορφή PDF
«Απαντάει» σε σχεδόν όλα όσα θέλουμε να ξέρουμε για την κλινική χρήση των
νεώτερων αντιπηκτικών.Νομίζω αξίζει να το κάνετε Save στο PC σας.
How I anticoagulate in 2012,new and old anticoagulant agents,and when and how to switch (http://www.google.gr/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=4&sqi=2&ved=0CEEQFjAD&url=http%3A%2F%2Fbloodjournal.hematologylibrary.org%2Fcontent%2Fearly%2F2012%2F02%2F01%2Fblood-2011-10-378950.full.pdf&ei=JjeIUMD8JcTXsgbhu4DQDQ&usg=AFQjCNEt-wfc0eF5YQI2lcItoa0AVdOmHA&sig2=cyyF6jYB-7mJ9wF6Ncku7g)
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa )
Αποστολή από: EzeΤΡΟΛ στις 20 Δεκεμβρίου 2012, 18:10:24
FDA: Η δαβιγατράνη να ΜΗ χορηγείται σε ασθενείς με μηχανική προσθετική βαλβίδα!
(λόγω του κινδύνου θρομβοεμβολικών επεισοδίων - Να προτιμάται η βαρφαρίνη)

FDA Drug Safety Communication: Pradaxa (dabigatran etexilate mesylate) should not be used in patients with mechanical prosthetic heart valves (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm332912.htm#professionals)

Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa )
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 22 Ιανουαρίου 2013, 12:17:43
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Aπό τις αρχές Φεβρουαρίου υποδεχόμαστε το νέο σύστημα αποζημίωσης ανά θεραπευτική κατηγορία.  ;D

Αλλάζουν όλα στα φάρμακα από τον άλλο μήνα! Οι αποζημιώσεις και οι νέες συμμετοχές. (http://iatropedia.com/articles/read/3499)

Μόνο χάος

http://www.pfy.gr/forum/index.php/topic,1947.msg36806/topicseen.html#msg36806


Για το Pradaxa άραγε τι προβλέπεται;
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa )
Αποστολή από: EzeΤΡΟΛ στις 22 Ιανουαρίου 2013, 13:57:43
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Για το Pradaxa άραγε τι προβλέπεται;

Σκληρό lobbying για να μην μπει στην ίδια θεραπευτική κατηγορία με το Sintrom.  :laugh:
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: NikCretan στις 24 Ιανουαρίου 2013, 00:22:27
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
  Εγώ πάντως έχω παρατηρήσει τους τελευταίους 2 μήνες 4 περιστατικά που έπαιρναν Pradaxa και κατέλειξαν από ανεξέλεγχτη αιμορραγία.......

Μήπως συνάδελεφε, αντί να παραθέτεις αυτές τις εμπειρίες σου τόσο απρόσεκτα στο Forum θα ήταν πιο χρήσιμο, να συμπληρώσεις στο γνωστό κίτρινο φυλλάδιο της φαρμακο-επαγρύπνησης την αναφορά σου, αναλαμβάνοντας παράλληλα την ευθύνη των ισχυρισμών σου? Αυτό δεν είναι απλή παραίνεση είναι νομική σου υποχρέωση. Αύριο μπορεί να σε καλέσει ο εισαγγελέας και να σε κατηγορήσει για παράβαση καθήκοντος, εγκληματική αμέλεια κλπ. κλπ. Σε μια ευνομούμενη πολιτεία η παράλειψη αναφοράς τέτοιων συμβαμάτων, εφόσον βέβαια η παρατήρηση σου είναι σωστή,  τιμωρείται πειθαρχικά με απώλεια άδειας εξασκήσεως επαγγέλματος.

Λυπάμαι που θα το πω αλλά θα πρέπει όλοι να αρθούμε στο ύψος του λειτουργήματος μας και να πάψουμε να μεταχειρίζόμαστε το Forum ως Facebook....Είμαι σίγουρος ότι οι εμπνευστές του και τα περισσότερα μέλη του δεν θα θέλουν να το μετατρέψουν σε κολυμβήθρα του Σιλωάμ και ψυχοθεραπείας και παράλληλα να ρισκάρουν σοβαρότατες κυρώσεις λόγω παραβάσεων της αυστηρότατης νομοθεσίας που διέπει την Ιατρική.

Επ' ευκαιρία θα ευχαριστήσω τον συνάδελφο που μας γνωστοποίησε το position paper για τα παλιά και νέα αντιπηκτικά. Πραγματικά θαυμάσιο άρθρο...Τέτοια ανταλλαγή απόψεων και βιβλιογραφίας πραγματικά με ευχαριστεί και μου είναι πολύ χρηστική...είναι δε ένα κίνητρο ενασχόληση-συμμετοχής στο Forum για μένα..Πολλές ευχαριστίες..
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: EzeΤΡΟΛ στις 24 Ιανουαρίου 2013, 02:20:19
Δεν νομίζω κανείς λέας να καθήσει ποτέ να ασχοληθεί με ένα ποστάρισμα σε ένα θρεντ του Φόρουμ.
Ας κάνουν καλύτερα τη δουλειά τους για τη λίστα Λαγκάρντ, για τις προμήθειες των υποβρυχίων, της Ζίμενς, για τις υποθέσεις Λαυρεντιάδη, Ασπίς Πρόνοια, την τρανταχτή φοροδιαφυγή  και τόσες άλλες.
Τίτλος: Απ: pradaxa το παρτυ
Αποστολή από: Δ. Κουναλάκης στις 24 Ιανουαρίου 2013, 07:01:52
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
  Εγώ πάντως έχω παρατηρήσει τους τελευταίους 2 μήνες 4 περιστατικά που έπαιρναν Pradaxa και κατέλειξαν από ανεξέλεγχτη αιμορραγία.......

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Μήπως συνάδελεφε, αντί να παραθέτεις αυτές τις εμπειρίες σου τόσο απρόσεκτα στο Forum θα ήταν πιο χρήσιμο, να συμπληρώσεις στο γνωστό κίτρινο φυλλάδιο της φαρμακο-επαγρύπνησης την αναφορά σου, αναλαμβάνοντας παράλληλα την ευθύνη των ισχυρισμών σου? Αυτό δεν είναι απλή παραίνεση είναι νομική σου υποχρέωση. Αύριο μπορεί να σε καλέσει ο εισαγγελέας και να σε κατηγορήσει για παράβαση καθήκοντος, εγκληματική αμέλεια κλπ. κλπ. Σε μια ευνομούμενη πολιτεία η παράλειψη αναφοράς τέτοιων συμβαμάτων, εφόσον βέβαια η παρατήρηση σου είναι σωστή,  τιμωρείται πειθαρχικά με απώλεια άδειας εξασκήσεως επαγγέλματος.

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Δεν νομίζω κανείς λέας να καθήσει ποτέ να ασχοληθεί με ένα ποστάρισμα σε ένα θρεντ του Φόρουμ.
Ας κάνουν καλύτερα τη δουλειά τους για τη λίστα Λαγκάρντ, για τις προμήθειες των υποβρυχίων, της Ζίμενς, για τις υποθέσεις Λαυρεντιάδη, Ασπίς Πρόνοια, την τρανταχτή φοροδιαφυγή  και τόσες άλλες.

Εμένα θα μου επιτρέψετε να συμφωνήσω με τον NikCretan. Προσωπικές εντυπώσεις έχω και εγώ πολλές. Και κάποια στιγμή, άλλες επιβεβαιώθηκαν άλλες όχι. Και είναι όπως είπε ο Ιπποκράτης κάποια εποχή "η πείρα σφαλερή". Συνεπώς, εάν δούμε κάτι μη γνωστό ή μη αποδεκτό, ή παρενέργεια, ή οτιδήποτε άλλο, κάνουμε κίτρινη κάρτα και όχι δημόσια σχόλια... Για όποιους θέλουν να συζητήσουν απορίες υπάρχει και περιοχή στο φορουμ ορατή μόνο στους "δηλωμένους" γιατρούς.
Τίτλος: Απ: Πώς πάμε από το Pradaxa στο Sintrom και το αντίστροφο;
Αποστολή από: Zachariadis στις 10 Ιουλίου 2013, 17:56:48
Θα ήθελα εδώ να κάνω μερικές παρατηρήσεις-επισημάνσεις ,εκφράζοντας την άποψη μου
για την οποία είμαι βέβαιος ότι μπορεί να υπάρχουν διαφορετικές απόψεις.
Ολολογώ ότι τα είχα λίγο σαν «βάρος στο μυαλό μου» και ήθελα να τα εκφράσω ,
δεν βρήκα όμως τον χρόνο και την ευκαιρία.

Θεωρώ ότι το να αλλάζουμε μια αγωγή με νεώτερο αντιπηκτικό (PRADAXA εν προκειμένου)
σε ανταγωνιστή βιτ Κ (SINTROM) για λόγους οικονομικούς και μόνο είναι θεραπευτικό downgrading!
Είναι άλλο πραγμα να τροποποιούμε την αντιπηκτική αγωγή γιατί συντρέχουν ιατρικοί λόγοι π.χ επιδεινούμενη νεφρική ανεπάρκεια,
αντιμυκητιασική θεραπεία με κετοκοναζόλη ή σοβαρές γαστρενετερικές διαταραχές και άλλο πράγμα
να επιλέγουμε την Θεραπεία 2ης επιλογής λόγο κόστους και οικονομικής δυσχέρειας στην λήψη
της καλύτερης δυνατής θεραπείας.
Φυσικά δεν ρίχνω το βάρος στον ιατρό που το κάνει αυτό για να ανταποκριθεί στις οικονομικές δυσκολίες των ασθενών του,
αλλά σε ένα σύτημα υγείας στο οποίο τελικά αυτός που έχει λεφτά λαμβάνει και την καλύτερη αγωγή.
Είναι όμως σημαντικό να γίνει αντιληπτό ότι πράγματι το SINTROM είναι η 2η επιλογή.
Εχω συχνά την αίσθηση ( και μεσα στο φόρουμ) πως το SINTROM εμφανίζεται περίπου ώς ισοδύναμο σε ασφάλεια και αποτελεσματικότητα
με τα νεώτερα αντιπηκτικά και ότι η μόνη ουσιαστική τους διαφορά είναι το κόστος.'Οτι τα νεώτερα αντιπηκτικά
τελικά δεν είναι παρα μια πολύ ακριβή εναλλακτική πρόταση για εκείνους που βαριούνται ή έχουν δυσκολία στην πρόσβαση
σε μικροβιολογικό εργαστήριο για την τακτική μέτρηση -παρακολούθηση των τιμών INR...Ε,λοιπόν δεν είναι ετσι !
Μπορεί μεν μεγάλες φαρμακοβιομηχανίες να «έτρεξαν» της μέλέτες πίσω απο την Dabigatran (RE-LY) Rivaroxaban (ROCKET -AF) κά,
δεν παύει όμως να είναι μεγάλες (σε αριθμό ασθενών) διππλές τυφλές μελέτες των οποίων τα αποτελέσματα δεν αμφισβητούνται.
Μπορεί να γίνουν επιμέρους αναλύσεις και εντόπιση αδυναμιών αλλά συνολικά το αποτέλεσμα ήταν σαφές:Ότι είναι φαρμακα πιο
αποτελεσματικά και πιο ασφαλή απο ότι το ποντικοφάρμακο SINTROM.
Κάποτε είχα λίγο ξαφνιαστεί όταν σε συνέδριο για τα νέα αντιπηκτικά στο Dallas των ΗΠΑ είχαν αναφερθεί στα αντιπηκτικά
ανταγωνιστές βιτ.Κ ως «ποντικοφάρμακα» (Rat poisons).Σήμερα θεωρώ ότι αυτή η υποτιμητική αναφορά δεν είναι και τόσο
μακριά απο την πραγματικότητα.Ομολογώ ότι μετά απο κάποια πρόσφατα γεγονότα που συνέβησαν σε ασθενείς που
παρακολουθώ στο ιατρείο μου έχω μια επιπλέον συναισθηματική φόρτιση για το θέμα.
Μόλις πριν απο λίγες μέρες ,γυναίκα ασθενής 78 ετών με χρόνια κολπική μαρμαρυγή,υπέρταση και άσθμα πήρε εξητήριο
απο το νοσοκομείο όπου νοσηλευόταν επι 3 ημέρες λόγω ...αιμορραγίας απο αμυχή γλώσσας σε έδαφος απορρύθμισης
INR που είχε φτασει στα ουράνια...Στο τριήμερο πήρε συνολικά 4 μονάδες FFP ,έγινε σχολαστικός ΩΡΛ έλεγχος (υπήρχε
φόβος για εστία αιμορραγίας στο ανώτερο αναπνευστικό)και CT εγκεφάλου λόγω ήπιας νευρολογικής σημειολογίας....
Η ασθενής αυτή είναι μία στις πολλές εκατοντάδες ασθενών που ετησίως νοσηλεύονται για επιπλοκές απο την αντιπηκτική
θεραπεία με SINTROM..
Ναί το PRADAXA είναι ακριβό ,πολύ ακριβό φάρμακο αλλά έκατσε κανένας να κάνει μια συνολική
εκτίμηση για τα εκατομμύρια ευρώ που κοστίζουν στο σύστημα υγείας ( για να μη αναφερθώ στον ίδιο τον άνθρωπο ασθενή)
οι συχνές νοσηλείες και τα θεραπευτικά μέσα για την αντιμετώπιση των επιπλοκών απο την χρήση του...ποντικοφάρμακου ;;;
«Και με το PRADAXA υπάρχουν αιμορραγικές επιπλοκές»....«Εβαλα PRADAXA στον ασθενή και την 2η μέρα έκανε γαστρορραγία»
....ακούω συχνά μια τέτοια αντιλογία.Φυσικά και θα υπάρχουν αιμορραγικές επιπλοκές στους ασθενείς που λαμβάνουν νεώτερο
αντιπηκτικό.Δεν ξέρω άν ποτέ θα ανακαλυφτεί αντιπηκτικό με εγγυημένη απουσία αιμορραγικών επιπλοκών αλλά μοιάζει ουτοπικό.
Δεν ισχυρίζεται κανένας ότι τα νέα αντιπηκτικά είναι θαυματουργά.Εγώ θα είμαι ο τελευταίος που θα κάνει «διαφήμιση» ,ειδικά για το
PRADAXA,αλλά απο την άλλη δεν μπορώ να τα βάλω όλα ίσα και όμοια.Διεθνώς ,εφόσον δεν υπάρχουν αντενδείξεις τα νέα απο του στόματος
αντιπηκτικά είναι τα φάρμακα 1ης επιλογής στην κολπική μαρμαρυγή.Πρόκειται το δίχως άλλο ,για φάρμακα για τα οποία δεν υπάρχει η πολύχρονη
εμπειρία και σίγουρα στο μέλλον θα διαπιστωθούν αδυναμίες και δυνατότητες που θα προσδιορίσουν πιο εμπεριστατωμένα τα όρια χρήσης
τους.Θέλω όμως να πιστεύω πως θα αποτελέσουν τα αντιπηκτικά του μέλλοντος.Κάποια μπορεί να ξεχωρίσουν.'Αλλα μπορεί και να παραμεριστούν.
Οι ανταγωνιστές βιτ Κ πάντως θα γίνουν φάρμακα του παρελθόντος.Εδώ θα είμαστε.Τολμώ την πρόβλεψη πως μετά απο όχι περισσότερο απο
μια 5ετία κανένας ασθενής δεν θα παίρνει πλέον Sintrom ,Warfarin ,Coumarin για κανένα λόγο.Νέα αντιπηκτικά θα δούν το φώς της θεραπευτικής
φαρέτρας.Μελέτες θα γίνουν για να περιληφθούν στις ενδείξεις και πληθυσμοί ασθενών όπως εκείνων με προσθετικές βαλβίδες ή εκείνων σε νεφρική
ανεπάρκεια τελικού σταδίου.
Αντίθετα η πρόσβαση στην «καλύτερη» θεραπεία φαίνεται ολοένα να περιορίζεται και σε μικρότερο κομμάτι πληθυσμού.
Ίσως τελικά να μην εξαφανιστεί το SINTROM αλλά να γίνει το «φτηνό» φάρμακο του περιθωρίου.

ΥΓ. Μια τελευταία παρατήρηση:
Έχω δεί ασθενείς να παραπονούνται για το κόστος των φαρμάκων και την οικονομική τους αδυναμία να τα αγοράσουν
την ίδια στιγμή που ξοδεύουν καθημερινά 10 ευρώ για 2 πακέτα τσιγάρα.Παραδόξως η πενιχρή σύνταξη των 300 ευρώ φτάνει
να καλύψει αυτην τους την προτεραιότητα....

Τίτλος: Απ: Πώς πάμε από το Pradaxa στο Sintrom και το αντίστροφο;
Αποστολή από: Denominator στις 10 Ιουλίου 2013, 20:18:46
Το θέμα της υποβέλτιστης αγωγής είναι πολύ σοβαρό - σε πολλές περιπτώσεις όμως είναι αναγκαίο κακό, άσχετα με το λόγο. Σε μερικά χρόνια βέβαια, όταν θα έχει παγιωθεί πλέον η άποψη για τα νεώτερα per os αντιπηκτικά, θα έχουν κυκλοφορήσει και αντίγραφα και θα έχουν μειωθεί τόσο οι τιμές, ώστε να είναι προσιτά. Μέχρι τότε, εγώ προσωπικά θα είμαι φειδωλός...
Τίτλος: Απ: Πώς πάμε από το Pradaxa στο Sintrom και το αντίστροφο;
Αποστολή από: thepap στις 11 Ιουλίου 2013, 21:11:20
Με την ευκαιρία της συζήτησης για το pradaxa θα ήθελα να σας ρωτήσω αν στέλνετε έλεγχο APTT σε ασθενείς που είναι σε pradaxa και αν ναι , χρειάστηκε να το διακόψετε λόγω APTT μεγαλύτερου του 80?
Τίτλος: Απ: Πώς πάμε από το Pradaxa στο Sintrom και το αντίστροφο;
Αποστολή από: Zachariadis στις 11 Ιουλίου 2013, 21:46:21
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Με την ευκαιρία της συζήτησης για το pradaxa θα ήθελα να σας ρωτήσω αν στέλνετε έλεγχο APTT σε ασθενείς που είναι σε pradaxa και αν ναι , χρειάστηκε να το διακόψετε λόγω APTT μεγαλύτερου του 80?
Ο aPTT παρέχει μόνο ποιοτική εκτίμηση της παρουσίας Dabigatran και αυτή μπορεί να κυμαίνεται ευρέως ανάλογα με ποιό αντιδραστήριο χρησιμοποιεί το εργαστήριο για την μέτρηση του.
Επιπλέον η τιμή aPTT μπορεί να μεταβληθεί κατα πολύ ανάλογα με τον χρόνο αιμοληψίας : Αν γίνει μέσα στις 3 πρώτες ώρες απο την λήψη τότε αναμένεται μια τιμή aPTT διπλάσια ή και περισσότερο
σε σχέση με τον μάρτυρα.Άν γίνει μετά απο 6 ώρες ή και περισσότερο η ο χρόνος είναι μόλις 1,5 x μεγαλύτερος ή και λιγότερο.Αυτές οι μεταβολές κάνουν την χρήση του aPTT δυσχερή και
αναξιόπιστο για την παρακολούθηση της επάρκειας της αντιπηκτικής αγωγής με Pradaxa.Η χρήση της εξέτασης περιορίζεται για επείγουσες περιπτώσεις οξέως αιμορραγικού συμβάντος,επείγουσας
εγχείρησης ή όταν σε ασθενή υπο αγωγή διαπιστωθεί σημαντική νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.Στις περιπτώσεις αυτές αν σε αιμοληψία 12-24 ώρες μετά την τελευταία λήψη κάψουλας Pradaxa
διαπιστωθεί χρόνος μερικής θρομβοπλαστίνης >2 x την τιμή του μάρτυρα τότε αυτή αξιολογείται ως σημαντική με αυξημένο αιμορραγικό κίνδυνο.
Με βάση λοιπόν και της οδηγίες της ESC δεν χρειάζεται παρακολούθηση ρουτίνας στους ασθενείς που λαμβάνουν Pradaxa με aPTT.Επιπλέον (για τους αναφερόμενους λόγους) δεν θεωρείται
σωστή η διακοπή ή τροποποίηση της αγωγής με βάση της τιμές aPTT.Οπωσδήποτε πρίν την έναρξη αγωγής θα πρέπει να γίνεται έλεγχος νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας.
Τίτλος: Απ: Πώς πάμε από το Pradaxa στο Sintrom και το αντίστροφο;
Αποστολή από: thepap στις 11 Ιουλίου 2013, 21:52:41
Ευχαριστώ πολύ για τον κόπο που κάνατε. Κάπως έτσι τα είχα κι εγώ στο μυαλό μου. Ήθελα επιβεβαίωση.
Τίτλος: Απ: Πώς πάμε από το Pradaxa στο Sintrom και το αντίστροφο;
Αποστολή από: schumifer στις 18 Ιουλίου 2013, 04:10:57
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Θα ήθελα εδώ να κάνω μερικές παρατηρήσεις-επισημάνσεις ,εκφράζοντας την άποψη μου
για την οποία είμαι βέβαιος ότι μπορεί να υπάρχουν διαφορετικές απόψεις.
Ολολογώ ότι τα είχα λίγο σαν «βάρος στο μυαλό μου» και ήθελα να τα εκφράσω ,
δεν βρήκα όμως τον χρόνο και την ευκαιρία.

Θεωρώ ότι το να αλλάζουμε μια αγωγή με νεώτερο αντιπηκτικό (PRADAXA εν προκειμένου)
σε ανταγωνιστή βιτ Κ (SINTROM) για λόγους οικονομικούς και μόνο είναι θεραπευτικό downgrading!
Είναι άλλο πραγμα να τροποποιούμε την αντιπηκτική αγωγή γιατί συντρέχουν ιατρικοί λόγοι π.χ επιδεινούμενη νεφρική ανεπάρκεια,
αντιμυκητιασική θεραπεία με κετοκοναζόλη ή σοβαρές γαστρενετερικές διαταραχές και άλλο πράγμα
να επιλέγουμε την Θεραπεία 2ης επιλογής λόγο κόστους και οικονομικής δυσχέρειας στην λήψη
της καλύτερης δυνατής θεραπείας.
Φυσικά δεν ρίχνω το βάρος στον ιατρό που το κάνει αυτό για να ανταποκριθεί στις οικονομικές δυσκολίες των ασθενών του,
αλλά σε ένα σύτημα υγείας στο οποίο τελικά αυτός που έχει λεφτά λαμβάνει και την καλύτερη αγωγή.
Είναι όμως σημαντικό να γίνει αντιληπτό ότι πράγματι το SINTROM είναι η 2η επιλογή.
Εχω συχνά την αίσθηση ( και μεσα στο φόρουμ) πως το SINTROM εμφανίζεται περίπου ώς ισοδύναμο σε ασφάλεια και αποτελεσματικότητα
με τα νεώτερα αντιπηκτικά και ότι η μόνη ουσιαστική τους διαφορά είναι το κόστος.'Οτι τα νεώτερα αντιπηκτικά
τελικά δεν είναι παρα μια πολύ ακριβή εναλλακτική πρόταση για εκείνους που βαριούνται ή έχουν δυσκολία στην πρόσβαση
σε μικροβιολογικό εργαστήριο για την τακτική μέτρηση -παρακολούθηση των τιμών INR...Ε,λοιπόν δεν είναι ετσι !
Μπορεί μεν μεγάλες φαρμακοβιομηχανίες να «έτρεξαν» της μέλέτες πίσω απο την Dabigatran (RE-LY) Rivaroxaban (ROCKET -AF) κά,
δεν παύει όμως να είναι μεγάλες (σε αριθμό ασθενών) διππλές τυφλές μελέτες των οποίων τα αποτελέσματα δεν αμφισβητούνται.
Μπορεί να γίνουν επιμέρους αναλύσεις και εντόπιση αδυναμιών αλλά συνολικά το αποτέλεσμα ήταν σαφές:Ότι είναι φαρμακα πιο
αποτελεσματικά και πιο ασφαλή απο ότι το ποντικοφάρμακο SINTROM.
Κάποτε είχα λίγο ξαφνιαστεί όταν σε συνέδριο για τα νέα αντιπηκτικά στο Dallas των ΗΠΑ είχαν αναφερθεί στα αντιπηκτικά
ανταγωνιστές βιτ.Κ ως «ποντικοφάρμακα» (Rat poisons).Σήμερα θεωρώ ότι αυτή η υποτιμητική αναφορά δεν είναι και τόσο
μακριά απο την πραγματικότητα.Ομολογώ ότι μετά απο κάποια πρόσφατα γεγονότα που συνέβησαν σε ασθενείς που
παρακολουθώ στο ιατρείο μου έχω μια επιπλέον συναισθηματική φόρτιση για το θέμα.
Μόλις πριν απο λίγες μέρες ,γυναίκα ασθενής 78 ετών με χρόνια κολπική μαρμαρυγή,υπέρταση και άσθμα πήρε εξητήριο
απο το νοσοκομείο όπου νοσηλευόταν επι 3 ημέρες λόγω ...αιμορραγίας απο αμυχή γλώσσας σε έδαφος απορρύθμισης
INR που είχε φτασει στα ουράνια...Στο τριήμερο πήρε συνολικά 4 μονάδες FFP ,έγινε σχολαστικός ΩΡΛ έλεγχος (υπήρχε
φόβος για εστία αιμορραγίας στο ανώτερο αναπνευστικό)και CT εγκεφάλου λόγω ήπιας νευρολογικής σημειολογίας....
Η ασθενής αυτή είναι μία στις πολλές εκατοντάδες ασθενών που ετησίως νοσηλεύονται για επιπλοκές απο την αντιπηκτική
θεραπεία με SINTROM..
Ναί το PRADAXA είναι ακριβό ,πολύ ακριβό φάρμακο αλλά έκατσε κανένας να κάνει μια συνολική
εκτίμηση για τα εκατομμύρια ευρώ που κοστίζουν στο σύστημα υγείας ( για να μη αναφερθώ στον ίδιο τον άνθρωπο ασθενή)
οι συχνές νοσηλείες και τα θεραπευτικά μέσα για την αντιμετώπιση των επιπλοκών απο την χρήση του...ποντικοφάρμακου ;;;
«Και με το PRADAXA υπάρχουν αιμορραγικές επιπλοκές»....«Εβαλα PRADAXA στον ασθενή και την 2η μέρα έκανε γαστρορραγία»
....ακούω συχνά μια τέτοια αντιλογία.Φυσικά και θα υπάρχουν αιμορραγικές επιπλοκές στους ασθενείς που λαμβάνουν νεώτερο
αντιπηκτικό.Δεν ξέρω άν ποτέ θα ανακαλυφτεί αντιπηκτικό με εγγυημένη απουσία αιμορραγικών επιπλοκών αλλά μοιάζει ουτοπικό.
Δεν ισχυρίζεται κανένας ότι τα νέα αντιπηκτικά είναι θαυματουργά.Εγώ θα είμαι ο τελευταίος που θα κάνει «διαφήμιση» ,ειδικά για το
PRADAXA,αλλά απο την άλλη δεν μπορώ να τα βάλω όλα ίσα και όμοια.Διεθνώς ,εφόσον δεν υπάρχουν αντενδείξεις τα νέα απο του στόματος
αντιπηκτικά είναι τα φάρμακα 1ης επιλογής στην κολπική μαρμαρυγή.Πρόκειται το δίχως άλλο ,για φάρμακα για τα οποία δεν υπάρχει η πολύχρονη
εμπειρία και σίγουρα στο μέλλον θα διαπιστωθούν αδυναμίες και δυνατότητες που θα προσδιορίσουν πιο εμπεριστατωμένα τα όρια χρήσης
τους.Θέλω όμως να πιστεύω πως θα αποτελέσουν τα αντιπηκτικά του μέλλοντος.Κάποια μπορεί να ξεχωρίσουν.'Αλλα μπορεί και να παραμεριστούν.
Οι ανταγωνιστές βιτ Κ πάντως θα γίνουν φάρμακα του παρελθόντος.Εδώ θα είμαστε.Τολμώ την πρόβλεψη πως μετά απο όχι περισσότερο απο
μια 5ετία κανένας ασθενής δεν θα παίρνει πλέον Sintrom ,Warfarin ,Coumarin για κανένα λόγο.Νέα αντιπηκτικά θα δούν το φώς της θεραπευτικής
φαρέτρας.Μελέτες θα γίνουν για να περιληφθούν στις ενδείξεις και πληθυσμοί ασθενών όπως εκείνων με προσθετικές βαλβίδες ή εκείνων σε νεφρική
ανεπάρκεια τελικού σταδίου.
Αντίθετα η πρόσβαση στην «καλύτερη» θεραπεία φαίνεται ολοένα να περιορίζεται και σε μικρότερο κομμάτι πληθυσμού.
Ίσως τελικά να μην εξαφανιστεί το SINTROM αλλά να γίνει το «φτηνό» φάρμακο του περιθωρίου.

ΥΓ. Μια τελευταία παρατήρηση:
Έχω δεί ασθενείς να παραπονούνται για το κόστος των φαρμάκων και την οικονομική τους αδυναμία να τα αγοράσουν
την ίδια στιγμή που ξοδεύουν καθημερινά 10 ευρώ για 2 πακέτα τσιγάρα.Παραδόξως η πενιχρή σύνταξη των 300 ευρώ φτάνει
να καλύψει αυτην τους την προτεραιότητα....



Σόρυ αλλά δεν έχω αντιληφθεί από τη βιβλιογραφία πως τα κουμαρινικά είναι 2ης επιλογής φάρμακα
Μπορεί να είναι το μέλλον τα νέα φάρμακα, και κυρίως τα περιέχοντα... xa  στο όνομά τους αλλά προς το παρόν, αυτά είναι δεύτερης επιλογής ( και όχι τα κουμαρινικά)
Αφήνοντας στην άκρη τους ασθενείς με βαλβιδοπάθειες, δεν ξεχνώ τη σημείωση μίας εκ των μελετών που έβγαλε υπεροχή ενός Xa inhibitor:
κάτω από 60% επιτυχία της VKA αγωγής είχε βρεθεί σε εκείνη τη μελέτη (δε θυμάμαι ποια δυστυχώς... RELY, ROCKET... κάποια)
Δηλαδή το μισό περίπου χρόνο οι ασθενείς υπό κουμαρινικά δεν είχαν θεραπευτικό INR. Και φυσικά σε εκείνη τη μελέτη βγήκε πανηγυρικά ανώτερος ο Xa αναστολέας.

Δε λέω ότι δεν είναι καλά φάρμακα, αλλά θα ήθελα κάποια στιγμή να δω και μία σύγκριση με ασθενείς ρυθμιζόμενους με κουμαρινικά και όχι απλά λαμβάνοντες αυτά.


ΥΓ το ποντικοφάρμακο, δεν ήταν νομίζω υποτιμητική αναφορά, αλλά μέρος της ιστορίας πίσω από τα κουμαρινικά.
Τίτλος: Απ: Πώς πάμε από το Pradaxa στο Sintrom και το αντίστροφο;
Αποστολή από: Δ. Κουναλάκης στις 18 Ιουλίου 2013, 08:45:47
Προσωπικά, για μένα, φάρμακο που δεν έχει άμεσο αντίδοτο, αξίζει να διεκδικεί τον τίτλο του "rat poison".   ;)
όταν θα αποκτήσει θα το συζητήσουμε σε συγκρίσιμη βάση.
Τίτλος: Απ: Πώς πάμε από το Pradaxa στο Sintrom και το αντίστροφο;
Αποστολή από: Harper στις 18 Ιουλίου 2013, 12:58:51
κατι ψιθυριζεται τελευταια κ για πιθανη αυξηση ΟΕΜ με τη χρηση pradaxa...
Τίτλος: Απ: Πώς πάμε από το Pradaxa στο Sintrom και το αντίστροφο;
Αποστολή από: Zachariadis στις 18 Ιουλίου 2013, 13:13:19
Δεν θα μπώ σε επιμέρους διευκρινίσεις και αναλύσεις για το θέμα μιάς και όλες οι απόψεις είναι σεβαστές
και μπορούν να στηριχτούν σε πλήθως δεδομένων.Τόσο δηλ. η άποψη που θέλει το Sintrom ως «καλύτερη» επιλογή
κυρίως λόγω πολύχρονης εμπειρίας με το φάρμακο και της ύπαρξης «αντιδότου» όσο και αυτή υπέρ των
νέων per os αντιπηκτικών.
Απλά επισημαίνω τα εξής :
1.Στην Ελλάδα το ποσοστό ασθενών σε αντιπηκτική αγωγή με SINTROM που βρίσκονται σταθερά εντός των θεραπευτικών
ορίων INR υπολογίζεται σε περίπου 40%.Ποσοστό 60% ή και περισσότερο είναι εκτός...
2.Δεν έχει γίνει στατιστική μελέτη που να εκτιμά το κόστος των επιπλοκών απο την εκτός θεραπευτικών ορίων συνέπειες της αγωγής
(κόστος ημερών ενδονοσοκομειακής νοσηλείας για απορύθμιση INR με ή χωρίς αιμορραγικά συμβαματα,χρήση παραγώγων αίματος
για την αντιμετώπιση αυτών κοκ )
3.Το κόστος της πρόσβασης σε μικροβιολογικά εργαστήρια -κόστος μετακινήσεων για την τακτική μέτρηση-παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης
ασθενών που ζούν μακριά απο αστικές περιοχές. (Μηχανάκι μέτρησης PT-INR στην ελλάδα χρησιμοποιούν λιγότερο απο 1% των ασθενών )

Η ΚΜ ευθύνεται για το 15% του συνόλου των ΑΕΕ και ο αριθμός των θρομβοεμβολικών στις ΗΠΑ έχει υπολογισθεί περίπου στα 75.000 ετησίως.
Το αντίστοιχο νούμερο στην Ελλάδα πρέπει να είναι περίπου 2.500 με 3.000. Τα 2/3 αυτών των επεισοδίων μπορούν να προληφθούν με τη χορήγηση
αντιπηκτικής αγωγής. Συνεπώς πρώτο μέλημα του θεράποντα ιατρού είναι η χορήγηση αντιπηκτικών αφού για τη μη χορήγηση τους είναι ο κύριος υπεύθυνος.
Η λήψη κλινικών αποφάσεων για το είδος της αντιπηκτικής αγωγής καθοδηγείται από τα προσδοκώμενα οφέλη, τους κινδύνους, το κόστος και τις προτιμήσεις του
ασθενούς. Τα νεότερα φάρμακα αποτελούν μια μεγάλη πρόοδο στην αντιπηκτική αγωγή. Πράγματι όμως, αυτή τη στιγμή σε μια περίοδο κρίσης στο τομέα παροχής
υγείας, και με παρατεταμένη την οικονομική αβεβαιότητα το μεγάλο κόστος των νέων φαρμάκων αποτελεί έναν ανασταλτικό παράγοντα στην ευρεία χρήση
τους. Αναμένουμε λοιπόν τη μείωση της τιμής τους και τη συσσώρευση μεγαλύτερης κλινικής εμπειρίας που θα αποκτηθεί από την εκτός κλινικών δοκιμών
χρήση τους. Αυτά, σίγουρα θα οδηγήσουν σε γενικευμένη χρήση.
Τίτλος: Απ: Πώς πάμε από το Pradaxa στο Sintrom και το αντίστροφο;
Αποστολή από: Denominator στις 18 Ιουλίου 2013, 13:20:16
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Προσωπικά, για μένα, φάρμακο που δεν έχει άμεσο αντίδοτο, αξίζει να διεκδικεί τον τίτλο του "rat poison".   ;)
όταν θα αποκτήσει θα το συζητήσουμε σε συγκρίσιμη βάση.
Έτσι κι αλλιώς οι οποιεσδήποτε διαταραχές διορθώνονται άμεσα με FFP. Η Vit K απαιτεί τουλάχιστον 48 ώρες για να συνεισφέρει στο αποτέλεσμα...
Τίτλος: Απ: ΕΟΠΥΥ
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 18 Ιουλίου 2013, 14:27:57
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Τελικά θα δώσει κανα ευρώ στους συμβεβλημένους ιατρούς που δεν έχουν πληρωθεί ούτε ένα μήνα του 2013 ;;
Για να μπορέσουμε να ανταποκριθούμε στις ασφαλιστικές εισφορές μας πριν λήξη η παράταση που χει δώσει το ΤΣΑΥ.
Γιατί για διακοπές ,ξέχασε το...
Θα έχουν άδικο οι γιατροί αν καταφύγουν στην επίσχεση εργασίας ,7 μήνες απο την τελευταία πληρωμή;
Έλπιζα να αντιδράσουν οι φαρμακοποιοί και μαζί με αυτούς (βασιλικός) να ποτιστεί και η γλάστρα (συμβεβλημένοι ιατροί)
Νομίζω όμως πως το υπουργείο μερίμνησε και τους έδωσε και το Φλεβάρη ,μην τυχόν και αρχίσουν να κόβουν συνταγές του
ΕΟΠΥΥ Αυγουστιάτικα.Χάθηκε και αυτή η ελπίδα  :'(

Καλά να πάθουν οι Ιατροί.

Οι οποίοι δεν καταλαβαίνουν ότι οι πληρωμές στους Ιατρούς και στις Φαρμακοβιομήχανους γίνονται από το ίδιο πορτοφόλι,
και επιμένουν π.χ. να αλλάζουν τα Sintrom σε Pradaxa όταν αυτό δεν γίνεται ούτε σε πραγματικά πλούσιες χώρες όπως η Σουηδία.
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa )
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 18 Ιουλίου 2013, 17:34:20
Παραπάνω έκανα συγχώνευση των τελευταίων δημοσιευμάτων από την συζήτηση "Πώς πάμε από το Pradaxa στο Sintrom και το αντίστροφο;" με την θεματική ενότητα "Δαβιγατράνη ( Pradaxa )".
Τίτλος: Απ: ΕΟΠΥΥ
Αποστολή από: Zachariadis στις 18 Ιουλίου 2013, 21:03:01
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Τελικά θα δώσει κανα ευρώ στους συμβεβλημένους ιατρούς που δεν έχουν πληρωθεί ούτε ένα μήνα του 2013 ;;
Για να μπορέσουμε να ανταποκριθούμε στις ασφαλιστικές εισφορές μας πριν λήξη η παράταση που χει δώσει το ΤΣΑΥ.
Γιατί για διακοπές ,ξέχασε το...
Θα έχουν άδικο οι γιατροί αν καταφύγουν στην επίσχεση εργασίας ,7 μήνες απο την τελευταία πληρωμή;
Έλπιζα να αντιδράσουν οι φαρμακοποιοί και μαζί με αυτούς (βασιλικός) να ποτιστεί και η γλάστρα (συμβεβλημένοι ιατροί)
Νομίζω όμως πως το υπουργείο μερίμνησε και τους έδωσε και το Φλεβάρη ,μην τυχόν και αρχίσουν να κόβουν συνταγές του
ΕΟΠΥΥ Αυγουστιάτικα.Χάθηκε και αυτή η ελπίδα  :'(

Καλά να πάθουν οι Ιατροί.

Οι οποίοι δεν καταλαβαίνουν ότι οι πληρωμές στους Ιατρούς και στις Φαρμακοβιομήχανους γίνονται από το ίδιο πορτοφόλι,
και επιμένουν π.χ. να αλλάζουν τα Sintrom σε Pradaxa όταν αυτό δεν γίνεται ούτε σε πραγματικά πλούσιες χώρες όπως η Σουηδία.

Καλά κυρ.Αργυρίου ,νομίζω ότι με το ζήτημα του Pradaxa ασχοληθήκαμε πια διεξοδικά και αρκετά.
Προσωπικά αλλάζω το Sintrom σε Pradaxa όταν ο ασθενής μου δεν μπορεί να ρυθμίσει ικανοποιητικά το INR
και βρίσκεται είτε μόνιμα ακάλυπτος σε υποθεραπεία είτε μετά απο νοσηλεία για αιμορραγικό συμβάν απο υψηλό
INR.Επίσεις υπάρχουν ασθενείς  των οποίων η πρόσβαση σε εργαστήριο για  τακτικό έλεγχο είναι ιδιαίτερα δυσχερής
(όπως ασθενείς που πάσχουν απο πολλαπλή σκλήρυνση ή εμφανίζουν παραπληγία ή αλλη αναπηρία).
Εύχομαι οι ασθενείς οι δική σας στους οποίους για λόγους οικονομίας αλλάξατε το PRADAXA σε Σιντρομ
να έχουν την τύχη να ανήκουν στην μειοψηφία του 40% με σταθερή θεραπευτική ρύθμιση.Εύχομαι να
μην είναι ανάμεσα σε εκείνους τους ασθενείς που λόγο υποθεραπείας (επειδή ίσως έτυχε να φάνε λιγο πράσινη σαλάτα
παραπάνω για 3 μέρες) θα υποστούν σοβαρό ΑΕΕ που θα τους καταδικάσει σε μόνιμη αναπηρία ή
που λόγου υπερθεραπείας θα νοσηλευτούν επι μέρες στο νοσοκομείο εξαιτίας μιας σοβαρής αιμορραγίας απο...
αμυχή γλωσσας...Να μην φτάσει ποτέ ο ασθενείς σας να σας ρωτήσει κατόπιν εορτής «μήπως τελικά γιατρέ δεν επρεπε
να αλλάξουμε εκείνο το φάρμακο..»Και ειλικρινά δεν τα λέω αυτα με κυνισμό ή ειρωνία αλλά απο προσωπική
εμπειρία.Τώρα σε ότι αφορά τους Σουηδούς ,μετά απο την έγκριση του Eliquis (Apixaban),το δικό τους προιόν μελέτης,
θα δείς ποσο γρήγορα θα ανέβουν οι πωλήσεις του φαρμάκου στην «πλούσια» χώρα που τόσο θαυμάζεις.
Εν παση περιπτώση,το να λέμε ότι φταίνε οι αυξημένες πωλήσεις ενός νέου ακριβού φαρμάκου για την οικονομική
κατάντια του EOΠΥΥ είναι τουλάχιστον αφελές.
Τίτλος: Απ: ΕΟΠΥΥ
Αποστολή από: Xouzouris στις 18 Ιουλίου 2013, 22:26:51
Με κάθε ειλικρίνεια, εύχομαι να μην αιμορραγησει ποτε ασθενής σας υπό Pradaxa.

Οταν σου κάτσει, δύσκολα το ξεχνάς.
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa )
Αποστολή από: schumifer στις 19 Ιουλίου 2013, 01:33:29
Η σχέση νταμπιγκατράνης και ΟΕΜ διαφάνηκε σε ανάλυση υποομάδων και μάλλον θεωρείται πλέον δεδομένη.
Μόνο που η ανάλυση έδειξε μία μικρή λεπτομέρεια. Δεν κάνει η ουσία περισσότερα ΟΕΜ αλλά το sintrom προστατεύει από μερικά, κι έτσι δημιουργείται η διαφορά.
Όταν ολοκληρωθούν οι μελέτες του apixaban νομίζω ότι θα δούμε τρελό σπρώξιμο, γιατί ακούγεται ότι μπορεί να πάρει ένδειξη ακόμη και για θρομβόλυση νομίζω.
Και για αυτό στο μήνυμά μου έγραψα ότι οι ΧΑ-μπάνες ενδέχεται να πάνε καλύτερα από τις Τράνες
Άμεσο αντίδοτο δεν υπάρχει καν στα σκαριά (εννοώ να βρίσκεται στο στάδιο ΙΙΙ)
Τίτλος: Απ: ΕΟΠΥΥ
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 19 Ιουλίου 2013, 02:56:11
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Καλά κυρ.Αργυρίου ,νομίζω ότι με το ζήτημα του Pradaxa ασχοληθήκαμε πια διεξοδικά και αρκετά.
Προσωπικά αλλάζω το Sintrom σε Pradaxa όταν ο ασθενής μου δεν μπορεί να ρυθμίσει ικανοποιητικά το INR
και βρίσκεται είτε μόνιμα ακάλυπτος σε υποθεραπεία είτε μετά απο νοσηλεία για αιμορραγικό συμβάν απο υψηλό
INR.Επίσεις υπάρχουν ασθενείς  των οποίων η πρόσβαση σε εργαστήριο για  τακτικό έλεγχο είναι ιδιαίτερα δυσχερής
(όπως ασθενείς που πάσχουν απο πολλαπλή σκλήρυνση ή εμφανίζουν παραπληγία ή αλλη αναπηρία).
Εύχομαι οι ασθενείς οι δική σας στους οποίους για λόγους οικονομίας αλλάξατε το PRADAXA σε Σιντρομ
να έχουν την τύχη να ανήκουν στην μειοψηφία του 40% με σταθερή θεραπευτική ρύθμιση.Εύχομαι να
μην είναι ανάμεσα σε εκείνους τους ασθενείς που λόγο υποθεραπείας (επειδή ίσως έτυχε να φάνε λιγο πράσινη σαλάτα
παραπάνω για 3 μέρες) θα υποστούν σοβαρό ΑΕΕ που θα τους καταδικάσει σε μόνιμη αναπηρία ή
που λόγου υπερθεραπείας θα νοσηλευτούν επι μέρες στο νοσοκομείο εξαιτίας μιας σοβαρής αιμορραγίας απο...
αμυχή γλωσσας...Να μην φτάσει ποτέ ο ασθενείς σας να σας ρωτήσει κατόπιν εορτής «μήπως τελικά γιατρέ δεν επρεπε
να αλλάξουμε εκείνο το φάρμακο..»Και ειλικρινά δεν τα λέω αυτα με κυνισμό ή ειρωνία αλλά απο προσωπική
εμπειρία.Τώρα σε ότι αφορά τους Σουηδούς ,μετά απο την έγκριση του Eliquis (Apixaban),το δικό τους προιόν μελέτης,
θα δείς ποσο γρήγορα θα ανέβουν οι πωλήσεις του φαρμάκου στην «πλούσια» χώρα που τόσο θαυμάζεις.
Εν παση περιπτώση,το να λέμε ότι φταίνε οι αυξημένες πωλήσεις ενός νέου ακριβού φαρμάκου για την οικονομική
κατάντια του EOΠΥΥ είναι τουλάχιστον αφελές.

Αφελές κ. Ζαχαριάδη είναι το να νομίζουμε ότι τα χρήματα πέφτουν από τον ουρανό.

Πρέπει επιτέλους να συνειδητοποιήσουμε ότι δεν είναι δυνατόν να δίνουμε στους ασθενείς μας φαρμακευτικές αγωγές 30 φορές πιο ακριβές από αυτές που δίνουν οι δανειστές μας στους δικούς τους ασθενείς.

Τίτλος: Απ: ΕΟΠΥΥ
Αποστολή από: EzeΤΡΟΛ στις 19 Ιουλίου 2013, 07:54:42
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
να νομίζουμε ότι τα χρήματα πέφτουν από τον ουρανό.

Όπως είπε και ο Άδωνις, σύντομα ο ΕΟΠΥΥ θα χρωστάει στους πάντες, τα πάντα (αν συνεχίσουμε έτσι).
Τίτλος: Απ: ΕΟΠΥΥ
Αποστολή από: Δ. Κουναλάκης στις 19 Ιουλίου 2013, 08:25:50
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Καλά κυρ.Αργυρίου ,νομίζω ότι με το ζήτημα του Pradaxa ασχοληθήκαμε πια διεξοδικά και αρκετά.
Προσωπικά αλλάζω το Sintrom σε Pradaxa όταν ο ασθενής μου δεν μπορεί να ρυθμίσει ικανοποιητικά το INR
και βρίσκεται είτε μόνιμα ακάλυπτος σε υποθεραπεία είτε μετά απο νοσηλεία για αιμορραγικό συμβάν απο υψηλό
INR.Επίσεις υπάρχουν ασθενείς  των οποίων η πρόσβαση σε εργαστήριο για  τακτικό έλεγχο είναι ιδιαίτερα δυσχερής
(όπως ασθενείς που πάσχουν απο πολλαπλή σκλήρυνση ή εμφανίζουν παραπληγία ή αλλη αναπηρία).
Εύχομαι οι ασθενείς οι δική σας στους οποίους για λόγους οικονομίας αλλάξατε το PRADAXA σε Σιντρομ
να έχουν την τύχη να ανήκουν στην μειοψηφία του 40% με σταθερή θεραπευτική ρύθμιση.Εύχομαι να
μην είναι ανάμεσα σε εκείνους τους ασθενείς που λόγο υποθεραπείας (επειδή ίσως έτυχε να φάνε λιγο πράσινη σαλάτα
παραπάνω για 3 μέρες) θα υποστούν σοβαρό ΑΕΕ που θα τους καταδικάσει σε μόνιμη αναπηρία ή
που λόγου υπερθεραπείας θα νοσηλευτούν επι μέρες στο νοσοκομείο εξαιτίας μιας σοβαρής αιμορραγίας απο...
αμυχή γλωσσας...
Νομίζω ότι εκεί που δεν μπορεί να μεταφερθεί ο ασθενής το μηχανάκι INR είναι μια χαρά λύση. Μόνο σε ασθενή που μένει μόνος και δεν μπορεί να μεταφέρεται θα το σκεφτόμουν αλλά και πάλι η τιμή του είναι απαγορευτική όταν υπάρχουν "βοήθεια στο σπίτι", ΚΗΦΗ, ΚΑΠΗ, κλπ Συνήθως προτιμώ να ενεργοποιώ τέτοιες υπηρεσίες πρώτα. Και φυσικά, μετράω ήδη ένα θάνατο από αιμορραγικό εγκεφαλικό σε pradaxa από καρδιολόγο.

Αυτό το "έτυχε να φάνε λίγο πράσινη σαλάτα παραπάνω για 3 ημέρες" μου άρεσε γιατί έχει τόσα πολλά μαζί που δεν είναι τυχαία. Υπογραμμίζω τις συνθήκες:
(έτυχε), (λίγο πράσινη σαλάτα), (συνεχόμενο τριήμερο και πάνω) : Δεν συμβαίνουν όλα αυτά μαζί σε ένα ασθενή που στοιχειωδώς προσέχει την διατροφή του.
Τίτλος: Απ: ΕΟΠΥΥ
Αποστολή από: Zachariadis στις 19 Ιουλίου 2013, 14:05:30
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Με κάθε ειλικρίνεια, εύχομαι να μην αιμορραγησει ποτε ασθενής σας υπό Pradaxa.

Οταν σου κάτσει, δύσκολα το ξεχνάς.

Γιατί άραγε ; Μήπως γιατί οι αιμορραγίες απο SINTROM είναι ...ρουτίνα ; και της θεωρούμε δεδομένες ;
Εγω δύσκολα ξεχνώ  κάθε σοβαρή επιπλοκή απο φάρμακο ή ιατρική εξέταση που έδωσα.

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Αφελές κ. Ζαχαριάδη είναι το να νομίζουμε ότι τα χρήματα πέφτουν από τον ουρανό.

Πρέπει επιτέλους να συνειδητοποιήσουμε ότι δεν είναι δυνατόν να δίνουμε στους ασθενείς μας φαρμακευτικές αγωγές 30 φορές πιο ακριβές από αυτές που δίνουν οι δανειστές μας στους δικούς τους ασθενείς.
Δεν θυμάμαι να αναζήτησα ποτέ χρήματα απο τον ουρανό ούτε να ψάχνω στην βροχή για δεκάευρα.

Λυπάμε, αλλά για έναν ιατρό το κόστος της αγωγής δεν μπορεί (δεν θα πρέπει) να είναι το σπουδαιότερο και μοναδικό κριτήριο για την επιλογή θεραπείας.
Ακόμα και αν αυτός ζεί στην Ζιμπάμπουε.

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Και φυσικά, μετράω ήδη ένα θάνατο από αιμορραγικό εγκεφαλικό σε pradaxa από καρδιολόγο.
 
Είναι πράγματικά  εγκληματίες αυτοί οι καρδιολόγοι !
Συνταγογραφούν αυτά τα ακριβά φάρμακα που όχι μόνο σκοτώνουν αλλά σκοπό έχουν για να διαλύσουν την ήδη καταστραμένη οικονομία της χώρας.

Ευτυχώς που  ορθή και σύνομη συνταγογράφηση των γενικών ιατρών (http://www.tovima.gr/society/article/?aid=477926) σώζεται κάπως η κατάσταση.
Γιατί αυτοί δεν συνταγογραφούν πολλά και ακριβά φάρμακα.Ούτε βέβαια ευθύνονται για την οικονομική δυσπραγία της εποχής.
Μην τολμήσει κανείς να ούτε να υπονοήσει τέτοια βλασφήμια.
Ούτε μύγα στο αστραφτερό σπαθί μας.
Θα πέσει το φόρουμ σπίτι μας  να μας πλακώσει.






Τίτλος: Απ: ΕΟΠΥΥ
Αποστολή από: Δ. Κουναλάκης στις 19 Ιουλίου 2013, 14:10:42
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Είναι πράγματικά  εγκληματίες αυτοί οι καρδιολόγοι !
Συνταγογραφούν αυτά τα ακριβά φάρμακα που όχι μόνο σκοτώνουν αλλά σκοπό έχουν για να διαλύσουν την ήδη καταστραμένη οικονομία της χώρας.

Ευτυχώς που  ορθή και σύνομη συνταγογράφηση των γενικών ιατρών (http://www.tovima.gr/society/article/?aid=477926) σώζεται κάπως η κατάσταση.
Γιατί αυτοί δεν συνταγογραφούν πολλά και ακριβά φάρμακα.Ούτε βέβαια ευθύνονται για την οικονομική δυσπραγία της εποχής.
Μην τολμήσει κανείς να ούτε να υπονοήσει τέτοια βλασφήμια.
Ούτε μύγα στο αστραφτερό σπαθί μας.
Θα πέσει το φόρουμ σπίτι μας  να μας πλακώσει.

Για να λες τέτοια για τους καρδιολόγους κάτι παραπάνω θα ξέρεις.
Από την άλλη έχεις δίκιο: Εάν είχαμε καλούς γενικούς γιατρούς, παθολόγους και σήμερα πια και παιδιάτρους, οι καρδιολόγοι (και οι καρδιοχειρουργοί) θα φυτοζωούσαν
Τίτλος: Απ: ΕΟΠΥΥ
Αποστολή από: Xouzouris στις 19 Ιουλίου 2013, 15:51:48
Παράθεση
Γιατί άραγε ; Μήπως γιατί οι αιμορραγίες απο SINTROM είναι ...ρουτίνα ; και της θεωρούμε δεδομένες ;
Εγω δύσκολα ξεχνώ  κάθε σοβαρή επιπλοκή απο φάρμακο ή ιατρική εξέταση που έδωσα.

Γιατι ειναι πολυ πιο δυσκολα διαχειρισιμες και, απο την δικη μου εμπειρια, βαρυτερες (αλλα επειδη οπως λεει και ο Harrison η συχνοτερη αιτια ιατρικου λαθους ειναι ο εμπειρισμος, αφηνω κατα μερος την τελευταια παρατήρηση).

Επισης, θα μου επιτρεψετε να σας πω οτι την εικονα του ασθενους που αιμορραγει υπο αντιπηκτικα εν γενει πολυ αμφιβαλλω εαν την εχουν προχειρη η συντριπτικη πλειοψηφια των συναδελφων που, απο την ανεση του ιατρειου τους, συνταγογραφουν αφειδως αντιπηκτικά/αντιαιμοπεταλιακα επι δικαιων και αδικων (δεδομενου οτι, παλι απο την δικη μου εμπειρια, αλλα που σε αυτη την περιπτωση αγγιζει το στατιστικο δειγμα, ενα 70-80% των ασθενων που λαμβανουν κλοπιδογρελη την λαμβανουν εκτος ενδείξεων).

Εν πασει περιπτωσει, δεν εχω προσωπικα καμια απολυτως ορεξη να δαιμονοποιησω τα νεοτερα αντιπηκτικα, απλως κρατω μικροτερο καλάθι απο εσας οσον αφορα τον ενθουσιασμό για την ασφαλεια και την αποτελεσματικοτητα τους εναντι φαρμακων δοκιμασμενων επί δεκαετιες, και οχι άδικα: ανηκω σε μια γενια ιατρων που "εχει καεί η γουνα" τους με τα διαφορα Vioxx, Avandia κ.ο.κ. οποτε και ειμαι επιφυλακτικός με καθε νεο φάρμακο η αποτελεσματικοτητα και η ασφάλεια του οποιου αποτυπωνονται στην μια και μονη πολυκεντρικη μελετη που σπονσοραρει η εταιρεια για να το κυκλοφορήσει, και ειμαι πολυ πιο κοντα στην θεση (http://ntellos.gr/index.php/arthra/kolpikh-marmarygh-antipiktika/nea-antiphktika-kolpikh-marmarygh) του συναδελφου σας κου. Ντελλου.
Τίτλος: Απ: ΕΟΠΥΥ
Αποστολή από: Γ.Κτιστάκης στις 20 Ιουλίου 2013, 01:40:08
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Ευτυχώς που  ορθή και σύνομη συνταγογράφηση των γενικών ιατρών (http://www.tovima.gr/society/article/?aid=477926) σώζεται κάπως η κατάσταση.
Γιατί αυτοί δεν συνταγογραφούν πολλά και ακριβά φάρμακα.Ούτε βέβαια ευθύνονται για την οικονομική δυσπραγία της εποχής.
Μην τολμήσει κανείς να ούτε να υπονοήσει τέτοια βλασφήμια.
Ούτε μύγα στο αστραφτερό σπαθί μας.
Θα πέσει το φόρουμ σπίτι μας  να μας πλακώσει.
30 ασθενής την ημέρα με μέσο όρο 2-3 συνταγές/ασθενή οι οποίες εάν γίνουν τρίμηνες δηλαδή 6-9 συνταγές ανά άτομο επί 30 ασθενείς επί 22 εργάσιμες  μας κάνουν  3922-5940 συνταγές τον μήνα. αυτά ισχύουν στην πραγματικότητα για κάποιους «υπερσυνταγογράφους» γενικούς ιατρούς που καλούνται να εξυπηρετήσουν μια περιοχή που είτε δεν υπάρχουν κοντά άλλοι ιατροί είτε δεν τα γράφουν στο Η/Σ για διάφορους λόγους. Αυτόν τον όγκο συνταγογραφησης δύσκολα τον καταλαβαίνουν αυτοί που λεν «πήγαινε σε ένα γενικό ιατρό στο ΠΙ ή στο ΚΥ να στα γράψει». Προσθέστε σε αυτό και τα παραπεμπτικά των εξετάσεων  και δείτε ποιοι πραγματικά είναι  υπερσυνταγογράφοι και ποιοι φαίνονται στο σύστημα. Εάν σας φαίνονται πολλοί οι 30 ασθενείς κάντε του 20 όσους βλέπουμε το μίνιμουμ την ημέρα στο ΚΥ που είμαι (Και μας φωνάζουν όλοι ότι βλέπουμε λίγους).
 Αυτή είναι μια ανάλυση σε μια στατιστική που αμέλησε να λάβει υπόψη της και άλλους παράγοντες που επηρεάζουν το αποτέλεσμα…
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 20 Ιουλίου 2013, 09:19:57
Μόλις παραπάνω έκανα μεταφορά κάποιων μηνυμάτων από την συζήτηση "ΕΟΠΥΥ" στην συζήτηση "Δαβιγατράνη ( Pradaxa )".
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: medicus στις 20 Ιουλίου 2013, 09:43:54
Καλημέρα και καλό σαββατοκύριακο σε όλες και όλους.

Γιατί βρε παιδιά όλη αυτή η κόντρα; Τι έχουμε να μοιράσουμε ή να αποδείξουμε; Πιστεύω ότι η παρεξήγηση ξεκινάει από την γενίκευση του θέματος. Γιατί να γενικεύουμε τις ατομικές δραστηριότητες, τόσο τις δικές μας όσο και των άλλων; Οι πράξεις του κάθε ιατρού δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται, εκατέρωθεν, ως άλλοθι σε μία γενική συζήτηση.

Γνωρίζουμε, προσωπικά, τον κύριο Ζαχαριάδη ή τον κύριο Κτιστάκη ή τον κύριο Κουναλάκη, επί παραδείγματι; Ποιος από εμάς μπορεί να αμφισβητήσει την επιστημονική τους κατάρτιση, τον επαγγελματισμό τους και το ήθος τους; Πρόκειται για άτομα, μέρος του συνόλου, και όχι για σύνολο. Δεν αντιπροσωπεύει κανένας από μόνος του το σύνολο των ιατρών, ανά ειδικότητα, που υπάρχουν στην χώρα μας.

Το μόνο που μπορούμε να αξιολογήσουμε είναι η γενική κατάσταση, όπως αυτή έχει διαμορφωθεί. Και από μία τέτοια, σοβαρή και υπεύθυνη, ανάλυση καταλήγουμε εύκολα στο συμπέρασμα ότι ένα μεγάλο μέρος του ιατρικού κόσμου, έχει οδηγήσει σε αυτή την κατάσταση που βιώνουμε. Πρόκειται για ιατρούς που ανήκουν σε όλες τις ειδικότητες και όλες τις κοινωνικές, πολιτικές, γεωγραφικές και ηλικιακές τάξεις. Πιστεύω ότι αυτό δεν επιδέχεται αμφισβήτηση.

Καλό λοιπόν είναι, κατά την γνώμη μου, όταν ανοίγουμε έναν διάλογο να σεβόμαστε και κάποιους στοιχειώδεις κανόνες. Ή μιλάμε γενικά ή επί προσωπικού.

Όταν η ανάλυση γίνεται επί του γενικού τότε οφείλουμε όλοι μας να σεβόμαστε τον συνομιλητή μας και να μην υπερασπιζόμαστε τα του οίκου μας (λες και ξαφνικά, με τις ειδικότητες, η Ιατρική διαμελίσθηκε!!!) και να αισθανόμαστε προσβεβλημένοι εάν ανήκουμε σε μία ομάδα-ειδικότητα η οποία, μη ξεφεύγοντας από τον γενικότερο κανόνα, έχει παρεκκλίνει του λειτουργήματος της ιατρικής!

Όταν, πάλι, επιθυμούμε να σχολιάσουμε γεγονότα επί προσωπικού τότε χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή και σοβαρή τεκμηρίωση.

Η βρωμιά υπάρχει παντού (και στους "Γενικούς" και στους "Καρδιολόγους" και στους ... κλπ κλπ κλπ), όχι όμως σε όλους (Ζαχαριάδης, Κτιστάκης, Κουναλάκης κλπ κλπ κλπ). Εγώ προσωπικά θα εμπιστευόμουνα, με κλειστά μάτια, την υγεία των πιο αγαπημένων μου προσώπων και στους τρεις προαναφερθέντες, καθώς και σε πολλούς ακόμη από το φόρουμ που δεν τους αναφέρω λόγω οικονομίας.

Όσο και αν ακούγεται γραφική η φράση, πιστεύω ότι ταιριάζει απόλυτα: "ειρήνη ημίν(και όχι υμίν)"!!!

Ευχαριστώ.   
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Denominator στις 20 Ιουλίου 2013, 10:53:43
Ξεκίνησα κι εγώ χθες να γράφω στο πνεύμα του συναδέλφου medicus αλλά τελικά δίστασα.
Έλεγα ότι είναι γόνιμες οι αντιπαραθέσεις στο forum, διότι κατά κύριο λόγο υπερτερούν οι τεκμηριωμένες απόψεις.
Κάποιες προσωπικές αιχμές είναι μάλλον αδύνατο να αποφευχθούν, αλλά τώρα πια τις βλέπω υπό το πρίσμα της οικειότητας - όπως ίσως θα εκφέρονταν αν πίναμε ένα καφέ!
Το forum είναι πολύτιμο και πρέπει να διαφυλάσσεται, όπως είναι. Ζωντανό, νευρώδες, πολύπλευρο, πότε υποκειμενικό και πότε αντικειμενικό - και εν τέλει, ανθρώπινο.
Νομίζω ότι σε αυτό έχει αποτυπωθεί η συνεισφορά όλων.
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 4 Αυγούστου 2013, 13:45:19
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
.....................
Εν πασει περιπτωσει, δεν εχω προσωπικα καμια απολυτως ορεξη να δαιμονοποιησω τα νεοτερα αντιπηκτικα, απλως κρατω μικροτερο καλάθι απο εσας οσον αφορα τον ενθουσιασμό για την ασφαλεια και την αποτελεσματικοτητα τους εναντι φαρμακων δοκιμασμενων επί δεκαετιες, και οχι άδικα: ανηκω σε μια γενια ιατρων που "εχει καεί η γουνα" τους με τα διαφορα Vioxx, Avandia κ.ο.κ. οποτε και ειμαι επιφυλακτικός με καθε νεο φάρμακο η αποτελεσματικοτητα και η ασφάλεια του οποιου αποτυπωνονται στην μια και μονη πολυκεντρικη μελετη που σπονσοραρει η εταιρεια για να το κυκλοφορήσει, και ειμαι πολυ πιο κοντα στην θεση (http://ntellos.gr/index.php/arthra/kolpikh-marmarygh-antipiktika/nea-antiphktika-kolpikh-marmarygh) του συναδελφου σας κου. Ντελλου.

Παραθέτω παρακάτω για να υπάρχει στο φόρουμ και σαν κείμενο (όχι μόνο ως link) το ενδιαφέρον άρθρο του Καρδιολόγου Χρήστου Ντέλλου,
Διευθυντή του Καρδιολογικού Τμήματος του Τζάνειου Νοσοκομείου Πειραιά, Διδάκτωρα του Πανεπιστημίου Αθηνών.

Η κολπική μαρμαρυγή είναι μια ιδιαίτερα συχνή αρρυθμία που εμφανίζεται σε διάφορες παθολογικές καταστάσεις, όπως υπέρταση, έμφραγμα μυοκαρδίου, βαλβιδοπάθειες, αλλά και σε άτομα χωρίς εμφανή οργανική νόσο, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους. Αν στο γενικό πληθυσμό η επίπτωση είναι 2%, στη χώρα μας θα πρέπει να αφορά περίπου 200.000 ασθενείς. Υπάρχει επομένως μια μεγάλη «αγορά», όπως συνηθίζεται δυστυχώς να λέγεται και στην ιατρική, γύρω από τη θεραπεία της κολπικής μαρμαρυγής, η οποία συνεχώς μεγαλώνει, καθώς αυξάνει ο αριθμός των ηλικιωμένων ατόμων.  Εκτός από την αντιμετώπιση της βασικής νόσου, αλλά και της ίδιας της αρρυθμίας, κύριο μέλημα της θεραπείας είναι και η πρόληψη ενός εμβολικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου (ΑΕΕ) με τη χρήση αντιπηκτικών φαρμάκων που εμποδίζουν το σχηματισμό θρόμβων στην καρδιά, οι οποίοι με τη σειρά τους μπορούν να προκαλέσουν ΑΕΕ σε ένα σημαντικό ποσοστό ασθενών. Υπολογίζεται πως το 15% του συνόλου των ΑΕΕ οφείλονται στην κολπική μαρμαρυγή.

Tα λεγόμενα κουμαρινικά αντιπηκτικά, με κύριους εκπροσώπους τη βαρφαρίνη και την ασενοκουμαρόλη (το γνωστό μας Sintrom), αποδείχθηκαν για πάρα πολλά χρόνια ιδιαίτερα αποτελεσματικά για την πρόληψη των ΑΕΕ σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, με εύκολη χορήγηση μια φορά την ημέρα, εξατομικευμένη για κάθε άρρωστο δόση και χαμηλό κόστος, ενώ για την περίπτωση αιμορραγίας από τραυματισμό ή υπερδοσολογία υπάρχει αποτελεσματικό αντίδοτο. Το μειονέκτημα αυτών των αντιπηκτικών είναι η ανάγκη των συχνών, κυρίως στην αρχή της θεραπείας, αιματολογικών εξετάσεων (χρόνος προθρομβίνης ή INR) για την εξατομίκευση της δόσης, ώστε να υπάρχει το μεγαλύτερο θεραπευτικό όφελος με τον μικρότερο κίνδυνο αιμορραγίας.

Αυτό κυρίως το μειονέκτημα  ήρθαν να καλύψουν τα νέα αντιπηκτικά φάρμακα για την κολπική μαρμαρυγή, την ταλαιπωρία δηλαδή των ασθενών και των γιατρών τους από τις συχνές αιματολογικές εξετάσεις, ιδιαίτερα σε δύσκολα ρυθμιζόμενες περιπτώσεις, και από αυτή την άποψη και μόνο θα μπορούσαν να θεωρηθούν μια σημαντική καινοτομία και πρόοδος στην θεραπεία της κολπικής μαρμαρυγής. Προϋπόθεση βέβαια είναι να αποδειχθεί, όχι μόνο στις κλινικές μελέτες αλλά και στην κλινική πράξη, ότι είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικά με τη βαρφαρίνη, ότι δεν υστερούν σε παρενέργειες και ότι δεν θα χρειασθούν και αυτά σε βάθος χρόνου αιματολογική  παρακολούθηση. Μέγα πρόβλημα βέβαια, που συζητείται σε όλο τον κόσμο, αποτελεί η τεράστια διαφορά κόστους των νέων φαρμάκων συγκριτικά με τη βαρφαρίνη.1  Είναι αυτονόητο πόσο ιδιαίτερα σημαντικό πρόβλημα είναι το οικονομικό κόστος για χώρες με την οικονομική κατάσταση της δικής μας. Πριν από ένα χρόνο  μάλιστα η Καρδιολογική Επιθεώρηση δημοσίευσε για αυτό το θέμα άρθρο ανασκόπησης.2

Η δαμπιγκατράνη (Pradaxa), η ριβαροξαμπάνη (Xarelto) και η απιξαμπάνη (Eliquis) είναι τα τρία νέα αντιπηκτικά που έχουν πάρει έγκριση για κυκλοφορία στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ μετά τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων των πολυκεντρικών μελετών RE-LY,3 ROCKET-AF4 και ARISTOTLE5 αντίστοιχα, ενώ ακολουθούν και άλλα. Οι γνώσεις μας για αυτά τα νέα φάρμακα βασίζονται κυρίως στις παραπάνω πολυκεντρικές μελέτες, μία και μοναδική για κάθε φάρμακο, που έγιναν με την οικονομική υποστήριξη των φαρμακοβιομηχανιών που τα παράγουν. Κλινική εμπειρία στην πράξη δυστυχώς υπάρχει μόνο με το πρώτο φάρμακο που έχει κυκλοφορήσει (δαμπιγκατράνη) και αυτή αφορά πολύ μικρό χρονικό διάστημα, λίγο μεγαλύτερο από ένα χρόνο. Αυτό πρέπει να μας κάνει ιδιαίτερα προσεκτικούς και επιφυλακτικούς, γιατί η κλινική πράξη και οι  κλινικές μελέτες μετά την κυκλοφορία ενός φαρμάκου τις περισσότερες φορές δεν επιβεβαιώνουν ή μειώνουν την αξία των αποτελεσμάτων των πολυκεντρικών μελετών. Ένα ακόμα στοιχείο που πρέπει να θυμόμαστε είναι πως η σύγκριση των νέων φαρμάκων έγινε με τη βαρφαρίνη δοσολογικά σωστά ρυθμισμένη (INR=2-3) μόνο στο 55 – 64% των ασθενών. Να σημειώσουμε ότι στη βόρεια Ευρώπη το αντίστοιχο ποσοστό είναι 73%! Αυτά τα νούμερα επί τοις εκατό θα τα βρούμε να αναφέρονται στην βιβλιογραφία σαν TTR (Time in the Therapeutic Range) και έχουν τεράστια σημασία όταν συγκρίνουμε την βαρφαρίνη με νέα αντιπηκτικά.

Η δαμπιγκατράνη κυκλοφορεί στη χώρα μας μόνο στη μορφή των 110mg που σύμφωνα με τη μελέτη RE-LY είχε ισοδύναμη θεραπευτική δράση με τη βαρφαρίνη, με μια μικρή υπεροχή στα αιμορραγικά επεισόδια. Στη μορφή των 150mg είχε στην ίδια μελέτη μια μικρή υπεροχή κυρίως όσον αφορά τα λίγα αιμορραγικά ΑΕΕ, που ίσως οφείλονταν σε κακή ρύθμιση του INR σε ασθενείς από πτωχές χώρες, αλλά σημαντικά περισσότερες αιμορραγίες από το γαστρεντερικό σύστημα. Και επειδή το επιχείρημα των «λιγότερων αιμορραγικών ΑΕΕ» θα το συναντήσουμε με όλα τα νέα αντιπηκτικά, να διευκρινίσουμε ότι αφορά μόνο 2.6 λιγότερα περιστατικά στους 1000 ασθενείς. Δυστυχώς πουθενά δεν αναφέρεται στις μελέτες τι αρτηριακή πίεση ή άλλους παράγοντες για αιμορραγικό ΑΕΕ είχαν αυτοί οι λίγοι άρρωστοι. Μειονέκτημα και στις δύο δοσολογίες της δαμπιγκατράνης σε σχέση με τη βαρφαρίνη είναι ότι απαιτεί δύο δόσεις την ημέρα, προκαλεί συχνά έντονη γαστρική δυσφορία με αποτέλεσμα μεγάλο ποσοστό διακοπής της θεραπείας ή ανάγκη συγχορήγησης φαρμάκων γαστροπροστασίας, η εμφάνιση λίγο μεγαλύτερου ποσοστού εμφραγμάτων (2 περισσότερα περιστατικά στους 1000 ασθενείς) και η έλλειψη αντιδότου σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρής αιμορραγίας. Επίσης η συγχορήγηση αμιοδαρόνης, φάρμακο συχνά χορηγούμενο σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, αυξάνει την συγκέντρωση της δαμπιγκατράνης στο αίμα κατά 50%. Προσοχή επίσης χρειάζεται και στη συγχορήγηση με βεραπαμίλη. Εκείνο όμως που φάνηκε μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου και ανησύχησε ιδιαίτερα ήταν η ανάγκη μέτρησης και περιοδικής παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας του αρρώστου, καθώς το φάρμακο απεκκρίνεται σε μεγάλο ποσοστό από τους νεφρούς. Εκεί αποδόθηκαν και τα πολλά, μη αναμενόμενα, σοβαρά αιμορραγικά επεισόδια. Στις πρόσφατες Κατευθυντήριες Οδηγίες της  Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας (ESC), προτείνεται να ελέγχεται η νεφρική λειτουργία (clearance κρεατινίνης) πριν την έναρξη της θεραπείας, ώστε να αποφασιστεί η χορήγηση και η δόση του φαρμάκου, αλλά και εργαστηριακός επανέλεγχος δύο ή τρείς φορές το χρόνο. Επίσης  ήδη προτείνονται και άλλες εργαστηριακές εξετάσεις,  όπως ο χρόνος θρομβίνης, ο χρόνος μερικής θρομβοπλαστίνης και τα επίπεδα της δαμπιγκατράνης στο αίμα.

Η ριβαροξαμπάνη, που δεν κυκλοφορεί ακόμα στη χώρα μας, σύμφωνα με τη ROCKET-AF είχε ισοδύναμη θεραπευτική δράση με τη βαρφαρίνη, χωρίς διαφορά στα αιμορραγικά επεισόδια και με μια πολύ μικρή υπεροχή στα αιμορραγικά ΑΕΕ.  Μελετήθηκε σε πιο σοβαρά αρρώστους από εκείνους της δαμπιγκατράνης, αλλά οι ασθενείς της ομάδας της βαρφαρίνης είχαν τη χειρότερη ρύθμιση του INR (μόνο 55%). Το μεγάλο πλεονέκτημα της ριβαροξαμπάνης έναντι των άλλων δύο νέων αντιπηκτικών είναι ότι χορηγείται όπως και η βαρφαρίνη μία φορά την ημέρα, προκαλεί όμως και εκείνη, σε μικρότερο βαθμό από την δαμπιγκατράνη, γαστρική δυσφορία και απεκκρίνεται επίσης σε μικρότερο βαθμό από τη δαμπιγκατράνη από τους νεφρούς.

Η απιξαμπάνη είναι το τρίτο φάρμακο που πήρε έγκριση και οι γνώσεις γι’ αυτό είναι μόνο από τη μελέτη ΑRISTOTLE. Είναι η μόνη μελέτη στην οποία φάνηκε μια μικρή υπεροχή του νέου φαρμάκου συγκριτικά με τη βαρφαρίνη στην ολική θνητότητα αλλά όχι στους καρδιαγγειακούς θανάτους! Επίσης είχε μια μικρή υπεροχή στα αιμορραγικά αλλά όχι στα ισχαιμικά ΑΕΕ. Και αυτό όμως το φάρμακο απαιτεί δύο δόσεις και δεν υπάρχει καμία εμπειρία στην κλινική πράξη.

Τα οριακά "πλεονεκτήματα" των νέων αντιπηκτικών στις κλινικές μελέτες, ακόμα και αν αποδειχθούν τα επόμενα χρόνια αληθινά, όπως παραπάνω αναφέρω, αφορούν τη σύγκριση με ασθενείς μέτρια ρυθμισμένους με βαρφαρίνη. Στις μελέτες τα νέα φάρμακα πέτυχαν τη μέγιστη απόδοσή τους, τόσο γιατί οι ασθενείς είχαν στενή παρακολούθηση, όσο και γιατί τους χορηγούντο δωρεάν. Υποομάδες με καλύτερη ρύθμιση της βαρφαρίνης δεν υστερούσαν ούτε σε αποτελεσματικότητα ούτε σε παρενέργειες από τα νέα φάρμακα. Εάν μάλιστα οι δύσκολα ρυθμιζόμενοι ασθενείς κάνουν την εξέταση του INR εύκολα και με μικρό κόστος χρησιμοποιώντας φορητή συσκευή μέτρησης  στο σπίτι τους, ότι κάνουν δηλαδή και με τον  έλεγχο του σακχάρου οι διαβητικοί, τότε η επιτυχής ρύθμιση του ΙΝR αυξάνει κατά 50%, όπως έδειξε πρόσφατη μελέτη και επομένως μπορεί να αναμένει κανείς μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια συγκριτικά με τα νέα αντιπηκτικά.6

Στην υποθετική περίπτωση που το νέο φάρμακο ήταν η βαρφαρίνη, νομίζω πως με προσεκτική παρακολούθηση και ρύθμιση των αρρώστων θα μπορούσε εύκολα να δείξει ανωτερότητα, τόσο στην αποτελεσματικότητα, όσο και στις παρενέργειες. Στα πλεονεκτήματά του θα τόνιζαν την καλή ανοχή κυρίως από το γαστρεντερικό, την προστασία από έμφραγμα μυοκαρδίου, την ασφαλή χορήγηση σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, την εξατομίκευση της δόσης, τη λήψη μια φορά την ημέρα, την ασφάλεια από τυχόν παράλειψη μιας δόσης ή την κατά λάθος λήψη διπλής δόσης την ίδια μέρα και βέβαια την ύπαρξη αντιδότου σε περίπτωση σοβαρής αιμορραγίας. Εννοείται πως η τιμή του θα ήταν σαν καινούργιο φάρμακο της εποχής μας πολύ, πολύ ακριβή!

Ας δούμε λοιπόν τώρα που η τιμή της βαρφαρίνης είναι πολύ φτηνή, τι μπορεί να συμβεί στους ασθενείς μας αν βιαστούμε να την αντικαταστήσουμε με τα πολύ ακριβά νέα αντιπηκτικά, σε αυτή την περίοδο της οικονομικής ασφυξίας στη χώρα μας. Οι περισσότεροι, αν όχι σχεδόν όλοι, είναι συνταξιούχοι με ιδιαίτερα μειωμένη σύνταξη. Χρησιμοποιούν κατά κανόνα και πολλά άλλα και συχνά αδικαιολόγητα ακριβά φάρμακα. Στη μελέτη ROCKET-AF οι ασθενείς έπαιρναν εκτός του αντιπηκτικού και άλλα εννέα φάρμακα, σύνολο δηλαδή δέκα! Καταλαβαίνει κανείς πόσο μπορεί να αυξηθεί το ήδη υψηλό κόστος όταν το δέκατο φάρμακο είναι ιδιαίτερα ακριβό. Στην ίδια μελέτη, μετά το τέλος της παρατηρήθηκε και το φαινόμενο που ονομάστηκε κομψά «φαινόμενο rebound». Στους ασθενείς σταμάτησε η δωρεάν χορήγηση της ριβαροξαμπάνης και οι άρρωστοι επανήλθαν στην αγωγή με βαρφαρίνη. Η διακοπή όμως αυτών των φαρμάκων έστω και για ένα ή δύο 24ωρα, αντίθετα με τη βαρφαρίνη, αυξάνει κατά πολύ την πιθανότητα ενός εγκεφαλικού επεισοδίου λόγω του μικρού χρόνου δραστικότητας στο αίμα αλλά και  λόγω υπερδραστηριοποίησης των παραγόντων πήξεως. Το αποτέλεσμα ήταν  μερικοί ασθενείς να πληρώσουν τη συμμετοχή τους στη μελέτη με ένα εγκεφαλικό επεισόδιο ή και τη ζωή τους.

Με την παρούσα οικονομική κρίση στη χώρα μας πολλοί ασθενείς μπορεί να διακόψουν μια ακριβή θεραπεία, είτε γιατί δε θα μπορούν να πληρώσουν συμμετοχή ή δε θα έχουν ασφάλεια ή θα πρέπει κατά περιόδους να πληρώνουν όλο το ποσό από την τσέπη τους. Άλλωστε διεθνώς αναφέρεται ότι ο κυριότερος λόγος «μη συμμόρφωσης» των ασθενών στις θεραπείες είναι η οικονομική αδυναμία των αρρώστων.7 Στη συγκεκριμένη περίπτωση μάλιστα, ο ασθενής κινδυνεύει να πάθει το εγκεφαλικό μέσα στο φαρμακείο μόνο που θα ακούσει την τιμή του φαρμάκου!  

Σε περίοδο οικονομικής κρίσης αυξάνεται κατακόρυφα η νοσηρότητα. Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, η φτώχεια  είναι ο ισχυρότερος παράγοντας κινδύνου για τα καρδιαγγειακά νοσήματα και γενικά για την υγεία. Η εξασφάλιση θέρμανσης και σωστής διατροφής είναι πιο σημαντικοί παράγοντες για την υγεία από τα φάρμακα, και τις ιατρικές πράξεις. Φανταστείτε αυτόν τον χειμώνα την εικόνα ενός συνταξιούχου, που βοηθάει οικονομικά τα άνεργα παιδιά του, να κοιμάται χωρίς θέρμανση και κακοσιτισμένος, ενώ στο κομοδίνο βρίσκονται σε παράταξη γυαλιστερά, πολύχρωμα, μεγάλα και μικρά κουτιά πανάκριβων, αχρείαστων πολλές φορές, φαρμάκων.

Στην Ελλάδα, με τη παρούσα οικονομική κατάσταση των αρρώστων αλλά και των ασφαλιστικών ταμείων που κατέρρευσαν και τα οποία κινδυνεύουν από μεγάλη «αιμορραγία» και «κοιλιακή μαρμαρυγή» αν γενικευθεί η χρήση των νέων φαρμάκων για την κολπική μαρμαρυγή, σε ποιούς θα προτείναμε τα νέα αντιπηκτικά, μιας και την τελική απόφαση πρέπει να την πάρει ο άρρωστος, αφού λάβει πρώτα μια λεπτομερή και αντικειμενική ενημέρωση από τον γιατρό του για το πιθανό κόστος - όφελος;

Οι καλά ρυθμισμένοι με βαρφαρίνη δεν έχουν κανένα θεραπευτικό όφελος με αλλαγή στα νέα αντιπηκτικά. Τουλάχιστον γλυτώνουν τις συχνές αιματολογικές εξετάσεις; Καθόλου σίγουρο όπως είδαμε παραπάνω! Εκτός από τον σχετικά συχνό έλεγχο της νεφρικής λειτουργίας, ήδη προτείνονται όπως είδαμε νέες εργαστηριακές εξετάσεις για το μέλλον, που θα είναι βέβαια ακριβότερες από τη μέτρηση του INR στο αίμα. Άλλωστε οι καλά ρυθμισμένοι άρρωστοι δεν χρειάζονται να ελέγχουν την πηκτικότητά τους συχνότερα από τρίμηνο.8

Οι «μη συμμορφούμενοι» και «μη καλά ρυθμιζόμενοι» με βαρφαρίνη θα ωφεληθούν από τη μετάβαση στα νέα φάρμακα; Αν ένας άρρωστος δεν παίρνει σωστά τη βαρφαρίνη, που είναι η λήψη της μια φορά την ημέρα και έχει μεγάλο χρονικό περιθώριο χάριτος στην περίπτωση που ο ηλικιωμένος συνήθως άρρωστος ξεχάσει μια ή περισσότερες δόσεις ή πάρει διπλή δόση, φανταστείτε σε πόσο μεγαλύτερο κίνδυνο θα βρεθεί ο ίδιος άρρωστος με τα νέα φάρμακα! Ακόμα και ο υπέρμαχος των νέων φαρμάκων και «Chairperson» των Κατευθυντήριων Οδηγιών της ESC καθηγητής John Camm τονίζει πως τέτοιοι άρρωστοι δεν είναι κατάλληλοι για χορήγηση των νέων αντιπηκτικών.9

Αυτοί που ζουν σε απομακρυσμένες περιοχές χωρίς ιατρική παρακολούθηση ή είναι ναυτικοί θα είναι περισσότερο ασφαλείς με τα νέα φάρμακα; Χωρίς ιατρική παρακολούθηση, χωρίς έγκαιρη διάγνωση πιθανής αιμορραγίας και χωρίς εύκολη και γρήγορη πρόσβαση σε μεγάλο νοσοκομείο όλες τις εποχές του χρόνου, πιστεύω πως θα βρίσκονται σε πολύ μεγαλύτερο κίνδυνο. Μια συσκευή μέτρησης του INR, η οποία χορηγείται από τα ασφαλιστικά ταμεία, είναι ιδανική και φτηνή λύση γι’ αυτούς τους αρρώστους όπως και για τους δύσκολα ρυθμιζόμενους. Άλλωστε η «clearance κρεατινίνης» που απαιτείται είναι πιο δύσκολη εξέταση και βέβαια δεν γίνεται στο σπίτι.10    

 Συνοψίζοντας , πιστεύω πως λίγο αν βελτιώσουμε τη ρύθμιση του INR, η θεραπεία με τη βαρφαρίνη θα είναι σαφώς καλύτερη και με λιγότερες παρενέργειες από εκείνη των νέων αντιπηκτικών. Γιατί να μη μπορούμε, εμείς με τόσους καρδιολόγους, να ρυθμίσουμε τους ασθενείς μας σε βαρφαρίνη ακόμα και στα υψηλά επίπεδα του 73% των βορειοευρωπαίων; Γλυτώνουμε τουλάχιστον τις εργαστηριακές εξετάσεις με τα νέα φάρμακα; Απ΄ότι φαίνεται ΟΧΙ! Ραντεβού στα τυφλά και με ασφάλεια φαίνεται πως δεν γίνεται ούτε με τα παλιά ούτε και με τα νέα αντιπηκτικά!  Τόσα χρόνια κάναμε πολύ καλά τη δουλειά μας με τα κουμαρινικά, τι πειράζει να περιμένουμε άλλα δύο, να δούμε τα νέα φάρμακα στην πράξη και να μειωθεί η τιμή τους; Τα νέα αντιπηκτικά φάρμακα για την κολπική μαρμαρυγή μπορεί να αποδειχθούν σε λίγα χρόνια μια επιτυχής καινοτομία ή έστω μια εναλλακτική θεραπεία της κολπικής μαρμαρυγής. Είναι κάτι που όλοι το ευχόμαστε για το καλό των αρρώστων μας αλλά και για τη δική μας ευκολία. Στις παρούσες όμως συνθήκες στη χώρα μας αποτελούν κατά τη γνώμη μου μια ιδιαίτερα επικίνδυνη για τον άρρωστο σπατάλη.

Τα νέα της τελευταίας στιγμής!

Καθώς τελείωνα αυτό το άρθρο και πριν το δημοσιεύσω στην ιστοσελίδα μου, «επί του πιεστηρίου» όπως έλεγαν παλιά, ήρθαν τα νέα για τη διακοπή του ενός από τα δύο σκέλη της μελέτης RE-ALIGN.11  Η παρασκευάστρια εταιρεία της δαμπιγκατράνης (Pradaxa) διέκοψε την παραπάνω μελέτη, η οποία  σύγκρινε την χορήγηση ιδιαίτερα υψηλών δόσεων δαμπιγκατράνης (150, 220 και 300mg δύο φορές την ημέρα) με τη χορήγηση βαρφαρίνης, σε ασθενείς αμέσως μετά από τοποθέτηση προσθετικής βαλβίδας στην αορτή και τη μιτροειδή. Αιτία της διακοπής ήταν η σημαντική αύξηση των θρομβοεμβολικών επεισοδίων, κυρίως ΑΕΕ, στους ασθενείς υπό αγωγή με δαμπιγκατράνη. Το άλλο σκέλος της μελέτης που συνεχίζεται αφορά πάλι ασθενείς με προσθετική βαλβίδα, αλλά που τοποθετήθηκε στο παρελθόν, στους μισούς από τους οποίους αντικαταστάθηκε η βαρφαρίνη με υψηλές δόσεις νταμπιγκατράνης. Πάντως, κάποιες απόπειρες που έγιναν μέχρι σήμερα να χορηγηθεί η νταμπιγκατράνη σε τέτοιους ασθενείς, «off label», οδήγησαν σε θρόμβωση των βαλβίδων, ΑΕΕ και αιφνίδιους θανάτους.12 Αυτό το τελευταίο νέο έρχεται να ενισχύσει την άποψη πως η βαρφαρίνη, όταν χορηγείται σωστά, είναι αποτελεσματικότερο και ασφαλέστερο φάρμακο από τα νέα αντιπηκτικά.


Αναφορές

1. Shah SV, Gage BF. Cost-effectiveness of dabigatran for stroke prophylaxis in atrial fibrillation. Circulation 2011; 123:2562-2570

2. Γιάννης Γουδέβενος, Αθανάσιος Πιπιλής, Πάνος Βάρδας. Νέα από του στόματος αντιπηκτικά στην κολπική μαρμαρυγή: Αποζημιώνεται το κόστος από το όφελος; HJC 2011, 52: 364-367

 3. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N. Engl J Med. 2009;361: 1139-1151

4. Patel MR, Mahaffey KW, et al. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N. Engl J Med 2011; 365: 883-891

5. Granger CB, Alexander JH, et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365:981-992

6. Heneghan C, Ward A, et al. Self Monitoring of oral anticoagulation: systemic review and meta-analysis of individual patient data. Lancet 2012 Mar 24;379(9821):1102

7. Medicare Part D coverage gap leads to cardiovascular drug discontinuation. www.theheart.org/article/1387047.do  APRIL 18, 2012

8. Rose AJ. Improving the management of warfarin may be easear than we think. Circulation 2012. available at: http//circ.ahajournals.org.

 9. New oral anticoagulants in AF: What to do in clinical practice. www.theheart.org/article/1377689 MAR 27,2012-10-2

10. Agarwal S, Hachamovitch R, et al. Current trial-associated outcomes with warfarin in prevention of stroke in patients with nonvalvular atrial fibrillation. Arch Intern Med 2012

11. Dabigatran RE-ALIGN phase 2 mechanical –valve trial partly halted. www.theheart.org/article/1462273.do OCT 23, 2012

12. Don’t use dabigatran off label with mechanical valves, Canadian docs warn. www.theheart.org/article/1450419/print.do SEP 26, 2012


http://ntellos.gr/index.php/arthra/kolpikh-marmarygh-antipiktika/nea-antiphktika-kolpikh-marmarygh

Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 13 Αυγούστου 2013, 18:09:36
Ενώ στην Ελλάδα το Pradaxa διαφημίζεται στο φουλ, και το Sintrom βγαίνει, για κάποιους ανεξήγητους λόγους, συχνά - πυκνά σε .. έλλειψη

στην Σουηδία διαφημίζουν γενόσημη Βαρφαρίνη ( = generiskt warfarin ).

Δείτε το κεφάλαιο 4, στον online Τυφλοσούρτη διαγνώσεων ICD-10 του 2012 για την Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας στα Σουηδικά:

http://www.quicdiagnos.se/QD-OnlineSite/qd.aspx?qd=quic_diagnos_primarvard_2012&title=Prim�rv�rd&height=638&width=1350
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Zachariadis στις 13 Αυγούστου 2013, 20:46:12

H Apixaban (Eliquis) ανώτερη απο την βαρφαρίνη σε όλα τα επίπεδα INR (http://www.theheart.org/article/1536731.do)

Η Apixaban το τρίτο σε σειρά νέο αντιπηκτικό απο του στόματος για την αντιπηκτική αγωγή στην κολπική μαρμαρυγή (μετά την Dabigatran (Pradaxa),
και Rivaroxaban (Xarelto) σε πρόσφατη μετανάλυση του πανεπηστημίου Ουψάλα της Σουηδίας επιβεβαιώνει την ανωτερότητα της απο τα κουμαρινικά στην προφύλαξη απο θρομβοεμβολικά επεισόδια.

Στην χώρα μας αναμένεται να κυκλοφορήσουν με το νέο δελτίο τιμών τόσο το Xarelto όσο και το Eliquis.
Η καθυστέρηση στην κυκλοφορία σχετίζεται άμεσα με την οικονομική κατάσταση της χώρας και τον φόβο μην εκτιναχθεί
η φαρμακευτική δαπάνη.Ωστόσο η προσθήκη των 2 αυτών νέων αντιπηκτικών στην αγορά ,θα αυξηθεί
ο κατά πολύ ο ανταγωνισμός ( αφού προς το παρόν το Pradaxa το χει μονοπώλειο).Ο ανταγωνισμός προοδευτικά
θα ριξει το κόστος των σκευασμάτων αυτών ωστε να γίνουν πιο προσιτά στον ασθενή με κολπική μαρμαρυγή.
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 13 Αυγούστου 2013, 20:59:59
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

H Apixaban (Eliquis) ανώτερη απο την βαρφαρίνη σε όλα τα επίπεδα INR (http://www.theheart.org/article/1536731.do)

Η Apixaban το τρίτο σε σειρά νέο αντιπηκτικό απο του στόματος για την αντιπηκτική αγωγή στην κολπική μαρμαρυγή (μετά την Dabigatran (Pradaxa),
και Rivaroxaban (Xarelto) σε πρόσφατη μετανάλυση του πανεπηστημίου Ουψάλα της Σουηδίας επιβεβαιώνει την ανωτερότητα της απο τα κουμαρινικά στην προφύλαξη απο θρομβοεμβολικά επεισόδια.

Στην χώρα μας αναμένεται να κυκλοφορήσουν με το νέο δελτίο τιμών τόσο το Xarelto όσο και το Eliquis.
Η καθυστέρηση στην κυκλοφορία σχετίζεται άμεσα με την οικονομική κατάσταση της χώρας και τον φόβο μην εκτιναχθεί
η φαρμακευτική δαπάνη.Ωστόσο η προσθήκη των 2 αυτών νέων αντιπηκτικών στην αγορά ,θα αυξηθεί
ο κατά πολύ ο ανταγωνισμός ( αφού προς το παρόν το Pradaxa το χει μονοπώλειο).Ο ανταγωνισμός προοδευτικά
θα ριξει το κόστος των σκευασμάτων αυτών ωστε να γίνουν πιο προσιτά στον ασθενή με κολπική μαρμαρυγή.

Τυχαίνει να βρίσκομαι αυτή την στιγμή (Αύγουστος του 2013) στην Σουηδία και να εργάζομαι σαν locum για λίγες εβδομάδες σε ένα Σουηδικό Κέντρο Υγείας:

Έχω δεί αρκετούς ασθενείς που παίρνουν Βαρφαρίνη (οι Σουηδοί την χρησιμοποιούν αντί του Sintrom).

Δεν έχω δει ούτε έναν ασθενή με Pradaxa, Xarelto ή Eliquis.
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 20 Αυγούστου 2013, 18:22:51
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Τυχαίνει να βρίσκομαι αυτή την στιγμή (Αύγουστος του 2013) στην Σουηδία και να εργάζομαι σαν locum για λίγες εβδομάδες σε ένα Σουηδικό Κέντρο Υγείας:

Έχω δεί αρκετούς ασθενείς που παίρνουν Βαρφαρίνη (οι Σουηδοί την χρησιμοποιούν αντί του Sintrom).

Δεν έχω δει ούτε έναν ασθενή με Pradaxa, Xarelto ή Eliquis.

Είδα σήμερα για πρώτη φορά ασθενή που παίρνει Pradaxa, στο Σουηδικό Κέντρο Υγείας που εργάζομαι για λίγες εβδομάδς ως locum:

Χθες εκεί που ξυριζόταν έκοψε κατά λάθος μια ελιά που είχε στο προσωπό του,
ήρθε στο Κέντρο Υγείας με αιμορραγία στο αριστερό μάγουλο και με την βοήθεια διαθερμίας καταφέρανε να τη σταματήσουνε.

Σήμερα όμως η αιμορραγία ξανάρχισε χειρότερη, και έτσι αναγκαστήκαμε να τον στείλουμε επειγόντως στην κοντινότερη ΩΡΛ κλινική.
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: schumifer στις 20 Αυγούστου 2013, 23:01:01
Τι ελιά έκοψε ο άνθρωπας? Θρούμπα? Καλαμών μεγάλη? :o
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Zachariadis στις 20 Αυγούστου 2013, 23:26:09
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

Είδα σήμερα για πρώτη φορά ασθενή που παίρνει Pradaxa, στο Σουηδικό Κέντρο Υγείας που εργάζομαι για λίγες εβδομάδς ως locum:

Χθες εκεί που ξυριζόταν έκοψε κατά λάθος μια ελιά που είχε στο προσωπό του,
ήρθε στο Κέντρο Υγείας με αιμορραγία στο αριστερό μάγουλο και με την βοήθεια διαθερμίας καταφέρανε να τη σταματήσουνε.

Σήμερα όμως η αιμορραγία ξανάρχισε χειρότερη, και έτσι αναγκαστήκαμε να τον στείλουμε επειγόντως στην κοντινότερη ΩΡΛ κλινική.

Όσο περνούν οι ώρες απο την τελευταία λήψη της κάψουλας Pradaxa τόσο η αντιπηκτική δράση (αιμορραγικός κίνδυνος)
εξασθενεί ωστε να φτάσει πρίν απο την προγραμματισμένη επόμενη δόση ,μετά 12ωρο,να είναι μηδαμινή.
Σε πρόσφατο webinar που πρακολούθησα απο ΗΠΑ έλεγαν χαρακτηριστικά ότι υπάρχει «αντίδοτο» για την δράση της Dabigatran,
και ότι αυτό δεν είναι άλλο απο το «πέρας του χρόνου».Σε αντίθεση με τα κουμαρινικά ,η Dabigatran έχει πολύ μικρό χρόνο ημίσειας
ζωής ,έτσι ωστε στην πράξη 10-12 ώρες απο την τελευταία λήψη να μήν υφίσταται αιμορραγική διάθεση (υπο την προυπόθεση βεβαίως,
καλής νεφρικής λειτουργίας).
Σε ότι αφορά τον ασθενή σας,ίσως το πρόβλημα να έχει να κάνει περισσότερο με την παρουσία κάποιου παθολογικού αγγείου ή πλέγματος
αγγείων ( το πρόσωπο-παρειά είναι ιδιαίτερα αγγειοβριθές ) απο ότι με το αντιπηκτικό.
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 18 Σεπτεμβρίου 2013, 10:04:51
Σουηδική έκθεση για το Pradaxa (Φεβρουάριος του 2012).

http://www.pfy.gr/forum/index.php/topic,4912.msg41744.html#msg41744
Τίτλος: Απ: Πώς πάμε από το Pradaxa στο "rat poison"
Αποστολή από: Gatekeeper στις 9 Οκτωβρίου 2013, 14:32:04
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Προσωπικά, για μένα, φάρμακο που δεν έχει άμεσο αντίδοτο, αξίζει να διεκδικεί τον τίτλο του "rat poison".   ;)
όταν θα αποκτήσει θα το συζητήσουμε σε συγκρίσιμη βάση.

Σάλος και στη Γαλλία έχει ξεσπάσει κατά της γερμανικής φαρμακοβιομηχανίας Boehringer Ingelheim, μετά τους θανάτους τεσσάρων ηλικιωμένων, για τους οποίους οι οικογένειες κατηγορούν το αντιπηκτικό της εταιρείας Pradaxa.

Οι τέσσερις ηλικιωμένοι άνθρωποι απεβίωσαν μέσα στο πρώτο τρίμηνο του 2013, ενώ λάμβαναν το εν λόγω φάρμακο. Όλοι τους ήταν ηλικίας από 78 έως 84 ετών και προέρχονταν από διαφορετικές περιοχές της Γαλλίας, από τη Λίλλη (βόρεια), το Στρασβούργο (βορειοανατολικά), το Παρίσι και την Γκρενόμπλ (κεντροανατολικά).
Οι οικογένειες των αποθανόντων μηνύουν την Boehringer Ingelheim για ανθρωποκτονία εκ αμελείας, ενώ απευθύνουν κατηγορίες και προς την Εθνική Υπηρεσία Ασφάλειας των Φαρμάκων και των Προϊόντων Αίματος της Γαλλίας (ANSM), για παράβλεψη των αρχών της προφύλαξης και της πρόληψης.
Ο δικηγόρος των οικογενειών, Φιλίπ Κουρτουά, τονίζει ότι το Pradaxa δεν θα έπρεπε να χορηγείται σε ηλικιωμένους. Οι ηλικιωμένοι «εκπροσωπούνται ελάχιστα στις μελέτες, ενώ αυτοί είναι οι πιο εκτεθειμένοι». Σύμφωνα με την προσφυγή, το μόριο «δεν μελετήθηκε επαρκώς, ιδιαίτερα σε ό,τι αφορά τους πιο εύθραυστους ασθενείς». Ωστόσο, ο κ. Κουρτουά σημειώνει ότι κανείς δεν πρέπει να σταματήσει τη θεραπεία που του χορηγείται χωρίς ιατρική συμβουλή.
Το Pradaxa χορηγείται για την πρόληψη εγκεφαλικών αγγειακών επεισοδίων, κυρίως έπειτα από επεμβάσεις στο ισχίο ή το γόνατο ή σε ανθρώπους που πάσχουν από κολπική μαρμαρυγή, μια διαταραχή του καρδιακού ρυθμού.
Στις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν κατατεθεί 1.523 αγωγές εκ μέρους 1.630 ατόμων που υποστηρίζουν ότι υπέστησαν αιμορραγικά επεισόδια λόγω του Pradaxa και σε κάποιες περιπτώσεις επήλθε θάνατος. Οι ασθενείς-ενάγοντες κατηγορούν την Boehringer Ingelheim ότι δεν περιέγραφε με επάρκεια τους κινδύνους από τις πιθανές παρενέργειες του αντιπηκτικού και κυρίως δεν διέθετε αντίδοτο σε περίπτωση αιμορραγίας.
Μετά τα φερόμενα ως θανατηφόρα περιστατικά στη Γαλλία, η γερμανική φαρμακοβιομηχανία βρίσκεται με ανοιχτά μέτωπα και στην Ευρώπη.


Read more: http://www.newsbomb.gr/diethnh/story/355639/katigoroyn-to-antipiktiko-pradaxa-gia-thanatoys-sti-gallia#ixzz2hDwuA2R3
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Zachariadis στις 9 Οκτωβρίου 2013, 15:43:05
Δεν ξέρω αν έχουν θέση οι ανακοίνωσεις τύπου «σοκ και δέος» τέτοιων online περιοδικών ποικίλης ύλης ευρείας κατανάλωσης
στο forum.Θέλω να πιστεύω ότι κάνουμε προσπάθεια να διατηρήσουμε ενα στοιχειώδες επίπεδο δημοσιευμάτων που να αρμόζει
σε επιστήμονες υγείας.Δεν νομίζω ότι εκτρώματα τύπου "NEWSBOMB" αξίζουν την προσοχή μας.Άν αντλούμε τα δεδομένα μας
απο τέτοιες ιστοσελίδες στο τέλος θα δηλητηριαστούμε απο τα πολλά  «φαρμακερά» news...
ΕΡΧΕΤΑΙ ΤΟ ΤΡΙΤΟ ΦΥΛΛΟ ΚΑΙ ΕΙΝΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΡΟ !! (http://www.newsbomb.gr/media-agb/story/355352/erhetai-to-trito-fyllo-tis-newsbomb-kai-einai-farmakero)

(http://s20.postimg.org/mxkzpflil/NEWSBOMB.jpg)



*Επειδή κατεβαίνω σήμερα Αθήνα για το Πανελληνιο Καρδιολογικό και θα λείψω μερικές μέρες ,
παρακαλώ μη ποστάρεται άλλα τέτοια πικάντικα ,γιατι  αδυνατώ να απαντήσω... :D
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Δ. Κουναλάκης στις 9 Οκτωβρίου 2013, 15:57:35
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Δεν ξέρω αν έχουν θέση οι ανακοίνωσεις τύπου «σοκ και δέος» τέτοιων online περιοδικών ποικίλης ύλης ευρείας κατανάλωσης
στο forum.Θέλω να πιστεύω ότι κάνουμε προσπάθεια να διατηρήσουμε ενα στοιχειώδες επίπεδο δημοσιευμάτων που να αρμόζει
σε επιστήμονες υγείας.Δεν νομίζω ότι εκτρώματα τύπου "NEWSBOMB" αξίζουν την προσοχή μας.Άν αντλούμε τα δεδομένα μας
απο τέτοιες ιστοσελίδες στο τέλος θα δηλητηριαστούμε απο τα πολλά  «φαρμακερά» news...
......

*Επειδή κατεβαίνω σήμερα Αθήνα για το Πανελληνιο Καρδιολογικό και θα λείψω μερικές μέρες ,
παρακαλώ μη ποστάρεται άλλα τέτοια πικάντικα ,γιατι  αδυνατώ να απαντήσω... :D

Να υποθέσω ότι τα παρακάτω δεν είναι φυλλάδες και δεν ρίχνουν το επίπεδο της συζήτησης:
http://www.medscape.com/viewarticle/780871
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp1302834?query=featured_home&

Θα θέλαμε νέα από το Πανελλήνιο Καρδιολογικό αλλά με ουδέτερο μάτι.
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Zachariadis στις 9 Οκτωβρίου 2013, 17:08:13
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Δεν ξέρω αν έχουν θέση οι ανακοίνωσεις τύπου «σοκ και δέος» τέτοιων online περιοδικών ποικίλης ύλης ευρείας κατανάλωσης
στο forum.Θέλω να πιστεύω ότι κάνουμε προσπάθεια να διατηρήσουμε ενα στοιχειώδες επίπεδο δημοσιευμάτων που να αρμόζει
σε επιστήμονες υγείας.Δεν νομίζω ότι εκτρώματα τύπου "NEWSBOMB" αξίζουν την προσοχή μας.Άν αντλούμε τα δεδομένα μας
απο τέτοιες ιστοσελίδες στο τέλος θα δηλητηριαστούμε απο τα πολλά  «φαρμακερά» news...
......

*Επειδή κατεβαίνω σήμερα Αθήνα για το Πανελληνιο Καρδιολογικό και θα λείψω μερικές μέρες ,
παρακαλώ μη ποστάρεται άλλα τέτοια πικάντικα ,γιατι  αδυνατώ να απαντήσω... :D

Να υποθέσω ότι τα παρακάτω δεν είναι φυλλάδες και δεν ρίχνουν το επίπεδο της συζήτησης:
http://www.medscape.com/viewarticle/780871
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp1302834?query=featured_home&

Θα θέλαμε νέα από το Πανελλήνιο Καρδιολογικό αλλά με ουδέτερο μάτι.
We believe that the large number of reported cases of bleeding associated with dabigatran provides a salient example of stimulated reporting. In this case, such reporting provided a distorted estimate of the comparative bleeding rates associated with dabigatran and warfarin in clinical practice. The Mini-Sentinel assessment suggests that bleeding rates associated with dabigatran are not higher than those with warfarin, a finding that is consistent with the results of RE-LY.
απο το 2ο σύνδεσμο που δίνεις.
'Ισως καλό είναι να διαβάζουμε ολόκληρα τα άρθρα πρίν ποστάρουμε για την δημιουργία  εντυπώσεων.



Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Denominator στις 9 Οκτωβρίου 2013, 17:37:05
Οι πιο τεκμηριωμένες μελέτες που αφορούν παρενέργειες φαρμάκων και βασίζονται σε hard end-points όπως οι θάνατοι από κάθε αιτία και οι θάνατοι από κάθε μορφής αιμορραγία απαιτούν μεγάλες περιόδους κυκλοφορίας στη φάση IV (της τάξης της 15ετίας τουλάχιστον), γεγονός που δε συμβαίνει με τη δαβιγατράνη αυτή τη στιγμή.
Νομίζω ότι πρέπει να περιμένουμε πριν ενθουσιαστούμε με τη μία ή την άλλη άποψη.
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: drpetros στις 10 Οκτωβρίου 2013, 08:59:57
Προσφυγές στη δικαιοσύνη για το φάρμακο Pradaxa

Κατατέθηκαν στη Γαλλία μηνύσεις για ανθρωποκτονία εξ αμελείας

Οι οικογένειες τεσσάρων ηλικιωμένων προσώπων στη Γαλλία, τα οποία απεβίωσαν στις αρχές του 2013 και έπαιρναν το αντιπηκτικό φάρμακο νέας γενιάς Pradaxa, αποφάσισαν να προσφύγουν στη δικαιοσύνη εναντίον του γερμανικού εργαστηρίου Boehringer Ingelheim που διαθέτει το φάρμακο αυτό στην αγορά, όπως ανακοίνωσε σήμερα ο δικηγόρος τους.

Οι μηνυτές έχουν επίσης στόχο την Εθνική Υπηρεσία Ασφάλειας των Φαρμάκων και των Προϊόντων Αίματος (ANSM, πρώην AFSSAPS), η οποία κατηγορείται κυρίως ότι παρέβλεψε τις αρχές της προφύλαξης και της πρόληψης, διευκρίνισε ο δικηγόρος Φιλίπ Κουρτουά, ο οποίος τόνισε πάντως ότι δεν πρέπει να σταματήσει κανείς τη θεραπεία του χωρίς ιατρική συμβουλή.

Ηλικίας από 78 ως 84 ετών και προερχόμενοι από τις περιοχές της Λίλλης (βόρεια Γαλλία), του Στρασβούργου (βορειοανατολική), του Παρισιού και της Γκρενόμπλ (κεντροανατολική Γαλλία), οι άνθρωποι αυτοί απεβίωσαν μέσα στο πρώτο τρίμηνο του 2013 και έπαιρναν όλοι το φάρμακο αυτό, πρόσθεσε ο Κουρτουά, ο οποίος σήμερα θα δώσει συνέντευξη Τύπου στο Παρίσι μαζί με συγγενείς των ασθενών που υπέκυψαν.

Οι μηνύσεις αυτές για ανθρωποκτονία εξ αμελείας, όπως αναφέρει το ΑΜΠΕ,  γίνονται λιγότερο από ένα μήνα ύστερα από προειδοποίηση της ANSM γι' αυτή την καινούρια κατηγορία αντιπηκτικών που εμφανίσθηκαν το 2008, χορηγούνται για την πρόληψη εγκεφαλικών αγγειακών επεισοδίων, κυρίως έπειτα από επεμβάσεις στο ισχίο ή το γόνατο ή σε ανθρώπους που πάσχουν από κολπική μαρμαρυγή, μια διαταραχή του καρδιακού ρυθμού.

Σε επιστολή της προς τους επαγγελματίες της υγείας, την οποία το εργαστήριο Boehringer Ingelheim ανέβασε στον γαλλικό ιστότοπό του, η ANSM προειδοποιεί ότι «τα μείζονα αιμορραγικά περιστατικά, περιλαμβανομένων αυτών που επέφεραν το μοιραίο, δεν αφορούν μόνο» μια παλιότερη κατηγορία αντιπηκτικών, τους ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (AVK), αλλά επίσης τα εν λόγω αντιπηκτικά νέας γενιάς. Αυτοί που τα συνταγογραφούν «δεν είναι επαρκώς ενημερωμένοι για τους αιμορραγικούς κινδύνους», σύμφωνα με την ANSM.

Ο κίνδυνος αιμορραγίας από το Pradaxa και τα άλλα αντιπηκτικά νέας γενιάς δεν είναι μεγαλύτερος από τον κίνδυνο που δημιουργουν οι AVK, «εκτός από την περίπτωση των ηλικιωμένων», εξηγεί ο δικηγόρος Φιλίπ Κουρτουά. «Δεν θα έπρεπε να τους δίνουν Pradaxa», επιμένει. Οι ηλικιωμένοι «εκπροσωπούνται ελάχιστα στις μελέτες, ενώ αυτοί είναι οι πιο εκτεθειμένοι». Σύμφωνα με την προσφυγή, το μόριο «δεν μελετήθηκε επαρκώς, ιδιαίτερα σε ό,τι αφορά τους πιο εύθραυστους ασθενείς».

Πηγή : newsbeast.gr
http://www.newsbeast.gr/world/arthro/592794/prosfuges-sti-dikaiosuni-gia-to-farmako-pradaxa/ (http://www.newsbeast.gr/world/arthro/592794/prosfuges-sti-dikaiosuni-gia-to-farmako-pradaxa/)
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Ορθοπαιδικός στις 10 Οκτωβρίου 2013, 10:13:11
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Προσφυγές στη δικαιοσύνη για το φάρμακο Pradaxa
Κατατέθηκαν στη Γαλλία μηνύσεις για ανθρωποκτονία εξ αμελείας
Οι οικογένειες τεσσάρων ηλικιωμένων προσώπων στη Γαλλία, τα οποία απεβίωσαν στις αρχές του 2013 και έπαιρναν το αντιπηκτικό φάρμακο νέας γενιάς Pradaxa, αποφάσισαν να προσφύγουν στη δικαιοσύνη
   Χωρίς να θέλω να πάρω μέρος στην "διαφωνία" (αν και μάλλον εστερνίζομαι την άποψη του κ. Παπαδόπουλου παραπάνω...) όντας μη ειδικός με το θέμα, να συμπληρώσω μόνο ότι οι μηνύσεις αυτές (είμαι 90% σίγουρος) ξεκίνησαν απο κάτι τζιμάνια δικηγόρους που μυρίστηκαν ψητό και όρμηξαν. Επειδή ασχολούμαι με το χώρο του ατυχήματος, το βλέπω συχνά-πυκνά. Θυμάμαι στην ειδικότητα μετά απο τροχαίο εμφανίζονταν 1-2 δικηγόροι μήπως τσιμπήσουν κανένα πελάτη (με ποσοστά - σιγά τη δουλειά, οι περισσότεροι κάθονται τώρα). Δεν νομίζω οι Γάλλοι δικηγόροι να διαφέρουν ιδιαίτερα απο τους εντόπιους...
Τίτλος: Νεα αντιπηκτικά εναντίων Sintrom.Η αλήθεια είναι ...σχετική
Αποστολή από: Zachariadis στις 28 Δεκεμβρίου 2013, 19:41:06
Άν και ο ίδιος ήμουν υποστηρικτής των νέων απο του στόματος αντιπηκτικών στην κολπική μαρμαρυγή,κυρίως λόγο των πολλών προβλημάτων με το παλιό πολύχρονο Sintrom,ομολογώ ότι σήμερα πια στέκομαι απέναντι στα νέα αντιπηκτικά με έντονη αμφιβολία,αμφισβήτηση και σκεπτικισμό.
Πολλά συντέλεσαν σε αυτήν μου την «μεταστροφή». (Η αλήθεια βέβαια είναι ότι ανεξάρτητα απο την εντύπωση που ίσως άφηναν τα ποσταρίσματα μου εδώ στο forum,ουδέποτε υπήρξα οπαδός των νέων αντιπηκτικών στη καθημερινή κλινική μου πράξη )
Είχα την τύχη να γνωρίσω απο κοντά τον συνάδελφο κ.Ντέλλο στην Αθήνα μετά το 34ο Πανελλήνιο Καρδιολογικό συνέδριο τον Οκτώβριο φέτος,και οι συζητήσεις μας ήταν καταλύτης στην διαμόρφωση της σκέψης και των απόψεών μου περι του θέματος.

Εδώ θα αναφερθώ διεξοδικά στα «πραγματικά» αποτελέσματα των πρόσφατων μελετών σύγκρισης -μεταναλύσεων αποτελεσματικότητας/κινδύνου.
Νομίζω ότι είναι πολύ χρήσιμο να αντιληφτούμε τους τρόπους με τους οποίους παρουσιάζονται οι μελέτες απο τις διάφορες φαρμακοβιομηχανίες ωστε να εξυπηρετήσουν εντυπώσεις διαφημιστικές και εν πολλοίς παραπλανητικές.

Οι κατασκευαστές των νέων απο του στόματος αντιπηκτικών (NOAC =New Oral Anticoagulants) σίγουρα έχουν κάνει καλή δουλειά.
Ένας ουδέτερος παρατηρητής θα έχει την εντύπωση ότι τα φάρμακα αυτά είναι κατι σαν την σύγχρονη πενικιλλίνη,με διαφημίσεις παντού,
σε κάθε εντυπο και οπτικοακουστικό μέσο ,σε επιστημονικά συνέδρια ,συμπόσια ,συναντήσεις.
Σε σχέση με το Sintrom τα NOAC πλασσάρονται ως ανώτερα και οπωσδήποτε πιο άνετα στην λήψη.Μας αρέσει η άνεση και ας ερχεται με τσουχτερή τιμή...
Το πρόβλημα αρχίζει όταν τα δωρεάν δείγματα και οι μελέτες τελειώνουν και ο ασθενής καλείται να πληρώσει απο την τσέπη του.

Ας δούμε δύο πρόσφατες μετα-αναλύσεις.

Comparison of the efficacy and safety of new oral anticoagulants with warfarin in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis of randomised trials
 (http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(13)62343-0/abstract)
Ο Dr Christian Ruff και συνεργάτες μάζεψαν τα δεδομένα τεσσάρων σε  φάση 3 κλινικών μελετών των NOACs vs Warfarin.Οι ερευνητές περήφανα ανέφεραν την σημαντική ελάττωση του σχετικού
κινδύνου για ΑΕΕ,ενδοκράνια αιμορραγία (ΕΚΑ) και θνητότητα με την χρήση των NOAC.

New Oral Anticoagulants and the Risk of Intracranial Hemorrhage
 (http://archneur.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1788609)
O  Dr. Saurav Chatterjee και συνεργάτες μελέτησαν το κίνδυνο για ΕΚΑ σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή σε αντιπηκτική αγωγή είτε με NOAC είτε με Βαρφαρίνη.Στην παρουσίαση της μελέτης στο JAMA Neurology ανακοίνωσαν ότι οι ασθενείς υπο αγωγή με NOAC είχαν μια ελάττωση του σχετικού κινδύνου για ενδοκράνια αιμορραγιά κατα 50% !!

Η λέξη κλειδί είναι  «σχετικός »
Είναι αλήθεια (δεν είναι ψέμα) να λές ότι σε σχέση με τους ασθενείς που υπέστησαν εγκεφαλικό ή αιμορραγία, τα NOAC δείχνουν να είναι καλύτερα απο την βαρφαρίνη.
Ωστόσο αυτός ο τρόπος δεν βοηθά ούτε τον ασθενή να καταλάβει τί είναι καλύτερο για εκείνον
ούτε τον ιατρό να ερμηνεύσει την αξία των κλινικών ενδείξεων στην καθημερινή κλινική πράξη.
Ο ασθενής με κολπική μαρμαρυγή που έχει αποδεχτεί την ανάγκη αντιπηκτικής αγωγής για την προφύλαξη απο ΑΕΕ θέλει να ξέρει  ενα πράγμα για την ασφάλεια του φαρμάκου  :   Πόσο κινδυνεύω να πάθω μια επιπλοκή αιμορραγίας  άν πάρω SINTROM και πόσο άν επιλέξω τα ακριβά νέα αντιπηκτικά (Pradaxa.Xarelto και Eliquis );;
Για να απαντηθεί αυτό το ουσιαστικό ερώτημα θα πρέπει να δούμε τον απόλυτο κίνδυνο  (και το απόλυτο όφελος) απο την λήψη του κάθε φαρμάκου.
Γιατί τελικά η συντριπτική πλειοψηφία των ασθενών που θα λάβουν την μία ή την άλλη αγωγή δεν θα πάθουν καμία επιπλοκή  ( εκτός απο την τσέπη τους  ::))

Οι απόλυτες τιμές μας δείχνουν την αλήθεια
Και στις δύο μετα-αναλύσεις η πιό εντυπωσιακή ελάττωση αφορούσε τον σχετικό κίνδυνο για εμφάνιση ενδοκράνιας αιμορραγίας.
Ας δούμε λίγο πιο σχολαστικά τους αριθμούς απο το JAMA Neurology:
31.830 ασθενείς έλαβαν αγωγή με NOAC και 21.661 με βαρφαρίνη.
Στην ομάδα των NOAC είχαμε 186 συμβάματα ενδοκράνιας αιμορραγίας και στην ομάδα της Βαρφαρίνης 317.
Ο απόλυτος κίνδυνος για ΕΚΑ ήταν 0,58% με τα NOAC και 1,24% με την βαρφαρίνη.
Η διαφορά μεταξύ των 2 ομάδων ασθενών ήταν μόλις 0,65%.
Δηλαδή με άλλα λόγια για τους 151 απο 152 ασθενείς που έλαβαν αγωγή  δεν υπήρχε καμία διαφορά ανεξάρτητα πιο απο τα δύο φάρμακα ελάμβαναν. Δηλ απο τους 152 ασθενείς που πήραν νεο αντιπηκτικό ωφελήθηκε μόνο ο ένας !
Τί σημαίνει αυτό; Ότι μπορούμε να πούμε στον ασθενή μας στο ιατρείο οτι - όπως συνέβει και με τους 60.000 και πλέον ασθενείς που συμμετείχαν στις 3 μελέτες- η πιθανότητα να μήν πάθει ενδοκράνια αιμορραγία είναι 99,4%  με το νέο αντιπηκτικό και 98.8 % (!!) να μήν πάθει με το Sintrom !
Δείχνει αυτό κλινική ανωτερότητα των NOAC ;;; ???

Ωραία λοιπόν ,ας κάνουμε τα ίδια απλά μαθηματικά με τους αριθμούς που αφορύν την προστασία απο ΑΕΕ.
Απο τα δεδομένα της μετα -ανάλυσης του Lancet (http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(13)62343-0/abstract)
Υπήρχαν 29.312 ασθενείς υπο αγωγή με NOAC και 29.229 υπο αγωγή με βαρφαρίνη.
Στην ομάδα των νέων αντιπηκτικών είχαμε 911 επεισόδια ΑΕΕ ή συστηματικής εμβολής ενώ στην ομάδα της βαρφαρίνης 1107 τέτοια επεισόδια.
Ο απόλυτος κίνδυνος για ΑΕΕ ήταν 3,1% με τα νέα αντιπηκτικά και 3,8% με την βαρφαρίνη.
Δηλαδή οι 141 απο 142 ασθενείς υπο αγωγή με NOAC δεν είχαν κανένα όφελος σε σχέση με αυτούς που έπαιρναν βαρφαρίνη.
Με άλλα λόγια απο τους 141 ασθενείς που πήραν νεο αντιπηκτικό ωφελήθηκε ο ένας !
Και  πάλι λοιπόν α ασθενής μας με την κολπική μαρμαρυγή εχει 96,9%  πιθανότητα να μην πάθει εγκεφαλικό με το Pradaxa και 96,2 % να μήν πάθει εγκεφαλικό με το Sintrom

Τί λέτε ; σπουδαία διαφορά ε;

Ο όρος NNT (number needed to treat) χρησιμοποιείται για να δείξει πόσους ασθενείς πρέπει να θεραπέυσεις με οποιονδήποτε τρόπο για να ωφεληθεί ένας απο αυτούς.Ιδανικά σε ελάχιστες περιπτώσεις αυτό το νούμερο είναι 1,δηλαδή ο κάθε ασθενής ωφελείται απο την θεραπεία που θα πάρει.Στην προκειμένη περίπτωση όμως το NNT είναι 141,νούμερο πολύ υψηλό που αντανακλά την πραγματική αξία ( ή μαλλον απουσία αξίας) του φαρμάκου.

Οι δυο θεραπευτικές προσεγγίσεις για την αντιπηκτική αγωγή στην κολπική μαρμαρυγή έχει μελετηθεί τετ α τετ σε χιλιάδες ασθενείς με καταληκτικά σημεία την προστασία απο ΑΕΕ και τον  αιμορραγικό κίνδυνο που αυτές συνεπάγονται.
Η αριθμητικές πράξεις διαίρεση και αφαίρεση είναι άμεσες και απλές.
Είναι φανερό ότι η αγωγή με βαρφαρίνη είναι ισοδύναμη με αυτή των NOACs σε θεραπευτική αποτελεσματικότητα και  ασφάλεια.
Όχι όμως για την τσέπη του ασθενή και το χρεοκοπημένο σύστημα υγείας της χώρας  !

Αυτό δεν σημαίνει οτι τα νέα αντιπηκτικά είναι κακά φάρμακα.
Σημαίνει απλά ότι είναι κλινικά ισοδύναμα με το Sintrom με αδικαιολόγητα υψηλό κόστος.

Τέλος να σημειώσω ότι η χρήση του ΝΝΤ θα πρέπει να επεκταθεί πρακτικά σε όλες τις evidence based αποφάσεις ωστε ο επιστήμονας υγείας να παρέχει καλύτερης ποιότητας υπηρεσίες.
Να μπορεί να κατανοεί και να επικοινωνεί με τους ασθενείς του τα απόλυτα οφέλη και τους απόλυτους κινδύνους της κάθε θεραπείας.

Τίτλος: Απ: Νεα αντιπηκτικά εναντίων Sintrom.Η αλήθεια είναι ...σχετική
Αποστολή από: Xouzouris στις 28 Δεκεμβρίου 2013, 21:13:13
Κατ´αρχην συμφωνώ με την ουσία των παραπανω.

Έχω μια, εύλογη νομίζω, ένσταση: ποσο σίγουρο ειναι οτι το NNT ειναι δοκιμο μετρο σύγκρισης σε head-to-head σύγκριση φαρμάκων όπως το χρησιμοποιείτε;

Έχω την εντύπωση οτι το NNT εκφράζει την διάφορα μεταξύ θεραπείας και μη θεραπείας για ένα συγκεκριμένο outcome/endpoint σε ένα συγκεκριμένο χρονικό διάστημα.

Ετσι, θα μπορούσαμε να πούμε πχ οτι, σε μια δεδομένη μελέτη όπου μελετηθηκαν βαρφαρινη και NOAC σε ασθενείς με κολπικη μαρμαρυγη για την πρόληψη ΑΕΕ, η βαρφαρινη είχε ένα ΝΝΤ 23 ενω το NOAC είχε ένα ΝΝΤ 15 (τυχαία νούμερα). Δηλαδή για κάθε 23 ασθενείς με AF που λαμβάνουν βαρφαρινη γλυτωνουμε ένα εγκεφαλικο, ενω το αντίστοιχο νούμερο οταν δίνουμε NOAC ειναι 15, οπότε μπορει να πει κανεις οτι το δεύτερο ειναι καλύτερο σε αυτη την μελέτη και για αυτο το καταληκτικό σημείο.

Δεν είμαι καθόλου βέβαιος οτι την ίδια σύγκριση μπορείς να την κανεις για τις ανεπιθύμητες ενέργειες , για τις οποίες άλλωστε νομίζω οτι χρησιμοποιείται το NNH (number needed to harm).

Θα ήταν ενδιαφέρον να μας πει την γνώμη του κάποιος πιο εξοικειωμενος με τα στατιστικά μεγέθη νομίζω.
Τίτλος: Απ: Νεα αντιπηκτικά εναντίων Sintrom.Η αλήθεια είναι ...σχετική
Αποστολή από: Δ. Κουναλάκης στις 28 Δεκεμβρίου 2013, 22:14:09
Τίποτα δεν είναι απόλυτο σε αυτό τον κόσμο....
Το ΝΝΤ και το ΝΝΗ είναι μεγέθη που σε βοηθούν να αποφάσεις εάν αξίζει να δώσεις μια θεραπεία.
Ο σχετικός κίνδυνος είναι για να σε κοροϊδεύουν οι φαρμακευτικές.
Ο απόλυτος κίνδυνος είναι για να καταλαβαίνεις την αξία μιας θεραπείας ή όχι.

To NNT και το ΝΝΗ είναι απογοητευτικά για τα περισσότερα φάρμακα. Και οι περισσότερες φαρμακευτικές αποφεύγουν να τα βγάζουν σε φυλλάδια ή ομιλίες. Συχνά ούτε στις ίδιες τις μελέτες δεν τις βρίσκεις. Ζητώντας από το 2007 από φαρμακευτικούς αντιπροσώπους σε νέα τελείως φάρμακα να μου πουν το ΝΝΤ δεν έπαιρνα σχεδόν ποτέ απάντηση. Το ΝΝΗ είναι ακόμη πιο δύσκολο τις περισσότερες φορές.
Σε αυτό που έχω μείνει πλέον και ρωτάω είναι όταν βλέπω "κίνδυνο" ή "αποτελεσματικότητα" είναι να ρωτάω εάν είναι σχετικό ή απόλυτο. Στο 95% των πινάκων/σχεδιαγραμμάτων/κλπ είναι σχετικό. Και το απόλυτο απογοητεύει πολύ όταν πας και το βγάζεις....

Τέλος, και ο αργοπορημένος δικαιούται του μόσχου.
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: EzeΤΡΟΛ στις 15 Φεβρουαρίου 2014, 21:36:12
BOEHRINGER: Αντιμέτωπη με πάνω από 2.000 αγωγές στις ΗΠΑ για το Pradaxa (http://www.isarkadias.gr/39592/news/iatrika_nea/boehringer-antimetopi-me-pano-apo-2-000-agoges-stis-ipa-gia-to-pradaxa/)

Σε μεγάλο πονοκέφαλο έχει εξελιχθεί το Pradaxa για την Boehringer Ingelheim, καθώς η γερμανική φαρμακευτική εταιρία αντιμετωπίζει πάνω από 2.000 αγωγές στις ΗΠΑ, που υποβλήθηκαν από ασθενείς που ισχυρίζονται ότι το φάρμακο τους προξένησε σοβαρή ή και θανατηφόρα αιμορραγία.

Το Pradaxa κυκλοφόρησε το 2010 ως το πρώτο από μια νέα γενιά αντιθρομβοτικών φαρμάκων έναντι της παραδοσιακής βαρφαρίνης και σχεδόν ταυτόχρονα με το λανσάρισμά του, άρχισαν να φτάνουν οι αναφορές για αιμορραγικές παρενέργειες.

Η εταιρία τότε ανακοίνωσε ότι οι αιμορραγίες που παρουσιάζονταν δεν διέφεραν σαν ποσοστό από αυτό που εμφανιζόταν στις κλινικές μελέτες. Αυτό όμως που ανησύχησε έντονα τους γιατρούς είναι ότι, ενώ για τη βαρφαρίνη υπήρχε αντίδοτο για το σταμάτημα των αιμορραγιών, για το Pradaxa και τα συναφή του προϊόντα άλλων εταιριών, δεν υπάρχει, με αποτέλεσμα, όταν ξεκινούν οι αιμορραγίες να μην σταματούν. Όπως ήταν φυσικό, το γεγονός ότι οι αιμορραγίες αυτές συνάδουν με τις κλινικές μελέτες, είχε πολύ μικρή σημασία για τους ασθενείς και έτσι άρχισαν να πέφτουν βροχή οι αγωγές.

Η Boehringer προσπαθεί να αναπτύξει αντίδοτο, όπως το προσπαθούν και οι εταιρίες που παράγουν συναφή με το Pradaxa φάρμακα. Σύμφωνα με γραπτή δήλωση της εταιρίας όπως μεταδίδεται από το πρακτορείο Reuters, «…είμαστε σίγουροι ότι θα αποδείξουμε στη νομική διαδικασία, ότι έχουμε εργαστεί με απόλυτη υπευθυνότητα αναφορικά με το Pradaxa, τόσο στην έρευνα, όσο και στην ανάπτυξη αλλά και στη προώθηση του προϊόντος…».

Γεγονός είναι πως η συζήτηση που γινόταν πίσω από τις κουρτίνες για μεγάλο χρονικό διάστημα, έγινε δημόσια τη περασμένη εβδομάδα, επαληθεύοντας την ανησυχία των marketing managers σχετικά με μια εσωτερική αναφορά η οποία έδειχνε ότι το φάρμακο θα ήταν ασφαλέστερο αν τα επίπεδα αίματος των ασθενών παρακολουθούνταν σε συνεχή βάση. Καθώς όμως το συγκεκριμένο επιχείρημα αποτελούσε ένα από τα βασικά για την υπεροχή του Pradaxa έναντι της βαρφαρίνης (διαβόητη για τη δυσκολία δοσολογίας και απαιτητική αναφορικά με τη συνεχή παρακολούθηση και έλεγχο), οι New York Times ανέφεραν σε ρεπορτάζ τους ότι επιτελείς της εταιρίας ήθελαν να «θάψουν» την αναφορά αυτή.

Απαντώντας η Boehringer στους NWT, δήλωσε ότι τα πρόσφατα αποκαλυφθέντα έγγραφα «…αποτελούν απλά αποσπάσματα μιας ισχυρά τεκμηριωμένης συζήτησης και ανταλλαγής απόψεων που είναι απαραίτητες σε όλες τις επιστημονικές έρευνες και ειδικά για την έρευνα και ανάπτυξη σημαντικών φαρμάκων όπως το Pradaxa…».
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Γ.Κτιστάκης στις 9 Ιουλίου 2014, 18:42:37
το υπό δοκιμή αντίδοτο δαβιγατράνης
IatronetΤετάρτη 02 Ιουλίου 201477 προβολές
5 Αστέρια

Επαναστατική θεραπεία χαρακτήρισε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το σκεύασμα idarucizumab, ένα δοκιμαζόμενο θραύσμα, πλήρως εναρμονισμένου με τον ανθρώπινο οργανισμό αντισώματος, γνωστό ως Fab, το οποίο μελετάται ως ειδικό αντίδοτο για την ετεξιλική δαβιγατράνη.

Η κ. Sabine Luik, M.D., Senior Vice President, Medicine & Regulatory Affairs της Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., δήλωσε σχετικά, πως «η Boehringer Ingelheim βρίσκεται στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσει ότι ο FDA των ΗΠΑ χαρακτήρισε το σκεύασμα idarucizumab ως επαναστατική θεραπεία, ούτως ώστε να βοηθήσει στην επίσπευση της ανάπτυξής του» και πρόσθεσε: «Είμαστε δεσμευμένοι στην καινοτόμο έρευνα και στην προαγωγή της φροντίδας των ασθενών που λαμβάνουν δαβιγατράνη. Εξακολουθούμε να διερευνούμε τις εν δυνάμει δυνατότητες του idarucizumab ως θεραπευτικής επιλογής, σε περίπτωση που κάποιος ασθενής παρουσιάζει ανεξέλεγκτη αιμορραγία ή χρειάζεται να υποβληθεί σε επείγουσα χειρουργική επέμβαση ή άλλη επεμβατική διαδικασία».
Στην παρούσα φάση, δεν υπάρχουν ειδικά αντίδοτα για νεότερα, χορηγούμενα από του στόματος αντιπηκτικά (NOACs). Το idarucizumab εξακολουθεί να βρίσκεται υπό διερεύνηση και δεν έχει εγκριθεί για κλινική χρήση.
Προκλινικές μελέτες έχουν δώσει ενδείξεις ότι το idarucizumab δημιουργεί ειδικό χημικό δεσμό με την δαβιγατράνη και αναστέλλει τη δράση της χωρίς άλλες αναμενόμενες φαρμακολογικές δράσεις.
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: GirousisN στις 10 Ιουλίου 2014, 09:03:07
Πολύ καλά τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης ,η οποία όμως ολοκληρώνεται σε 3 χρόνια.

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02104947 (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02104947)
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 2 Αυγούστου 2014, 22:37:42
Σουηδικές Κατευθυντήριες Οδηγίες για τα αντιπηκτικά στην Κολπική Μαρμαρυγή (Μάρτιος του 2014).

http://www.pfy.gr/forum/index.php/topic,5662.msg49373.html#msg49373
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Kyroula στις 3 Αυγούστου 2014, 18:50:59
Άρθρο στο BMJ σχετικά με απόκρυψη πληροφοριών κατα την διαδικασία έγκρισης του φαρμάκου:

http://www.medscape.com/viewarticle/828750
Και η απάντηση της εταιρίας:

http://us.boehringer-ingelheim.com/news_events/press_releases/press_release_archive/2014/07-23-14-benefits-safety-pradaxa-dabigatran-etexilate-mesylate-repeatedly-confirmed.html
Τίτλος: Anticoagulants in Cancer Patients: How Effective?
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 14 Αυγούστου 2014, 14:47:20
August 11, 2014

David Green, MD, PhD reviewing Sanford D et al. J Thromb Haemost 2014 Jul. van der Hulle T et al. J Thromb Haemost 2014 Jul.

Low-molecular-weight heparin did not improve survival; new oral anticoagulants were safe but not more effective than vitamin K antagonists.

Cancer patients are at increased risk for thrombosis and have shortened survival. Whether anticoagulants improve survival in these patients is controversial. Investigators have now conducted two meta-analyses to evaluate the effect of prophylactic low-molecular-weight heparin (LMWH) on cancer-patient survival and the efficacy of the new oral anticoagulants (NOACs) in patients with cancer-associated acute venous thromboembolism (VTE).

Sanford and colleagues analyzed nine studies encompassing 5987 patients with stage III or IV solid cancers and without VTE who received LMWH or placebo. LMWH had no effect on mortality. However, LMWH recipients had fewer thrombotic events (odds ratio, 0.56; 95% confidence interval, 0.40–0.81), without a significant increase in bleeding events.

Van der Hulle and colleagues conducted a meta-analysis of five studies encompassing 19,060 patients with VTE who received NOACs or vitamin K antagonists (VKAs); of these patients, 5.1% had active cancer. No significant differences between cancer patients treated with NOACs or VKAs were observed in the incidence rates of recurrent VTE (4.1% and 6.1%, respectively) or bleeding (15% and 16%).
Comment

Previous studies had suggested that the prophylactic use of LMWH might improve the survival of cancer patients, but these reports are not confirmed by the Sanford meta-analysis. Also, the NOACs seem to be safe for cancer patients, as shown in the van der Hulle analysis, but whether they are as effective as LMWH has not yet been determined.


Citation(s):

    Sanford D et al. The effect of low molecular weight heparin on survival in cancer patients: An updated systematic review and meta-analysis of randomized trials. J Thromb Haemost 2014 Jul; 12:1076. (http://dx.doi.org/10.1111/jth.12595)

    PubMed abstract (Free)
    van der Hulle T et al. Meta-analysis of the efficacy and safety of new oral anticoagulants in patients with cancer-associated acute venous thromboembolism. J Thromb Haemost 2014 Jul; 12:1116. (http://dx.doi.org/10.1111/jth.12605)

- See more at: http://www.jwatch.org/na35400/2014/08/11/anticoagulants-cancer-patients-how-effective?query=FeaturedCarouselArticle#sthash.obwgzKp9.dpuf
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Δ. Κουναλάκης στις 4 Νοεμβρίου 2014, 22:18:40
Dabigatran Linked to More Bleeding Events Than Warfarin in Atrial Fibrillation

By Amy Orciari Herman

Edited by David G. Fairchild, MD, MPH, and Jaye Elizabeth Hefner, MD

Dabigatran is associated with greater bleeding risks than warfarin among older adults with atrial fibrillation, according to a retrospective analysis in JAMA Internal Medicine.

Using Medicare data on adults who were newly diagnosed with atrial fibrillation in 2010-2011, researchers compared outcomes in some 1300 who filled prescriptions for dabigatran and 8100 who filled prescriptions for warfarin. During roughly 6 to 7.5 months' follow-up, dabigatran users had significantly higher bleeding risks than warfarin users in terms of any bleeding (33% vs. 27%), major bleeding (9% vs. 6%), and gastrointestinal bleeding (17% vs. 10%). Intracranial hemorrhage occurred more often with warfarin (0.6% vs. 1.8%).

The risk for major bleeding with dabigatran was particularly high for blacks and patients with chronic kidney disease, while the increased risk for intracranial bleeding with warfarin was limited to those aged 75 and older.

The authors conclude: "Before more evidence is available, dabigatran should be prescribed with caution in high-risk patients."

Πηγη: http://www.jwatch.org/fw109493/2014/11/04/dabigatran-linked-more-bleeding-events-warfarin-atrial
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 9 Μαΐου 2015, 00:27:50
Καρδιολόγος από γειτονικό μου Νοσοκομείο έχει ξεσκιστεί να γράφει νεότερα αντιπηκτικά (κόστος θεραπείας για το κράτος γύρω στα 60 €/μήνα ή 720 €/έτος) αντί του δοκιμασμένου Sintrom (κόστος θεραπείας για το κράτος γύρω στα 3 €/μήνα ή 36 €/έτος).

Τον ρωτώ δημοσίως:

Ρε φίλε, σου έχουν κόψει τον μισθό,

σου χρωστούν εφημερίες μηνών,

και τα Νοσοκομεία δεν έχουν καλά καλά γάζες.

ΤΙ ΔΕΝ ΚΑΤΑΛΑΒΑΙΝΕΙΣ;
Τίτλος: Gastrointestinal Bleeding associated with Dabigatran / Rivaroxaban vs Warfarin.
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 17 Ιουνίου 2015, 12:16:15
June 16, 2015

Gastrointestinal Bleeding Associated with Dabigatran or Rivaroxaban Is Similar to That Associated with Warfarin.

Paul S. Mueller, MD, MPH, FACP Reviewing Vaughan Sarrazin MS and Rose A., BMJ 2015 Apr 24; 350:h1679

Nonetheless, clinicians should be cautious when prescribing novel anticoagulants to elders and patients with renal impairment.

In randomized trial of treatment for atrial fibrillation, the novel oral anticoagulants, dabigatran (Pradaxa) and rivaroxaban (Xarelto), were associated with slightly higher risk for gastrointestinal (GI) bleeding than did warfarin (NEJM JW Gen Med Feb 1 2014 and Lancet 2014; 383:955); in trials of treatment for thromboembolism, GI bleeding risks with novel anticoagulants and warfarin were similar (NEJM JW Gen Med Jan 1 2015 and Blood 2014; 124:1968). But how is this playing out in real-world use?

In a retrospective study, researchers used a large administrative database of commercially insured patients and compared risk for GI bleeding among 46,000 new adult users of dabigatran, rivaroxaban, and warfarin. After adjusting for multiple potential confounders, the investigators found no statistically significant differences in risks for GI bleeding between either dabigatran or rivaroxaban use and warfarin use.

In a similar study that included propensity matching, researchers compared risk for GI bleeding among 93,000 new adult users of these anticoagulants. Risks for GI bleeding associated with dabigatran and rivaroxaban were similar to that associated with warfarin in both patients with atrial fibrillation (AF) and those without AF. Notably, risk for GI bleeding increased at a faster rate with increasing age among novel anticoagulant users than among warfarin users, especially among the oldest patients (age, >75).

Comment

These two “real-world” retrospective studies suggest that, in general, risk for GI bleeding associated with dabigatran or rivaroxaban is similar to that associated with warfarin. Nonetheless, clinicians should be cautious when prescribing novel anticoagulants to elders and patients with renal impairment and should use the lowest available effective dose. For example, an editorialist notes that, in most U.S. studies, researchers have evaluated 150-mg dabigatran. Yet, evidence suggests that the 110-mg dose (not available in the U.S.) is not only effective, but also is associated with lower GI bleeding risk for patients with AF. Similar evidence exists for rivaroxaban dosing.

Editor Disclosures at Time of Publication

Disclosures for Paul S. Mueller, MD, MPH, FACP at time of publication

Consultant / advisory board

Boston Scientific (Patient Safety Advisory Board)

Editorial boards

Medical Knowledge Self-Assessment Program (MKSAP 17 General Internal Medicine Committee); MKSAP 17 General Internal Medicine (author/contributor)

Leadership positions in professional societies

American Osler Society (Vice President)

Citation(s):

Chang H-Y et al. Risk of gastrointestinal bleeding associated with oral anticoagulants: Population based retrospective cohort study. BMJ 2015 Apr 24; 350:h1585. (http://dx.doi.org/10.1136/bmj.h1585)

Abraham NS et al. Comparative risk of gastrointestinal bleeding with dabigatran, rivaroxaban, and warfarin: Population based cohort study. BMJ 2015 Apr 24; 350:h1857. (http://dx.doi.org/10.1136/bmj.h1857)

Vaughan Sarrazin MS and Rose A.Safety of new oral anticoagulants. BMJ 2015 Apr 24; 350:h1679. (http://dx.doi.org/10.1136/bmj.h1679)


http://www.jwatch.org/na37718/2015/06/16/gastrointestinal-bleeding-associated-with-dabigatran-or?query=etoc_jwgenmed
Τίτλος: Reversing Dabigatran-Induced Anticoagulation.
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 2 Ιουλίου 2015, 05:36:30
Ενδιαφέρον. Πόσο όμως κοστίζει αυτό το αντίδοτο και πότε θα έρθει στην χρεοκοπημένη Ελλάδα;

June 24, 2015
Reversing Dabigatran-Induced Anticoagulation

David Green, MD, PhD reviewing Glund S et al. Lancet 2015 Jun 15. Treschan TA and Beiderlinden M. Lancet 2015 Jun 15. Pollack CV Jr et al. N Engl J Med 2015 Jun 22.
Idarucizumab immediately reversed dabigatran-induced increases in clotting variables without causing serious adverse events.

Dabigatran is a direct thrombin inhibitor that is approved for the prevention of stroke in atrial fibrillation and for the treatment of venous thromboembolism. Bleeding is usually managed by discontinuing the drug or, if severe, by giving a prothrombin complex concentrate. However, a specific antidote would be required if more urgent reversal of the drug were needed.

Now, researchers have developed a monoclonal antibody fragment, idarucizumab, which tightly binds to dabigatran and nullifies its anticoagulant activity. The agent has now been evaluated in two studies: a randomized, placebo-controlled, double-blind, proof-of-concept phase 1 study in healthy male volunteers, and a prospective cohort trial in patients requiring urgent reversal because of bleeding or need for a surgical procedure.

In the first study, conducted by the drug manufacturer, participants were given dabigatran for 4 days and then intravenous doses of idarucizumab, ranging from 1 to 5 g. Coagulation variables (thrombin times, ecarin clotting time, activated clotting time, and partial thromboplastin time) were all prolonged on day 3 of dabigatran dosing, and mild bleeding was observed in four participants (3 with hematuria and 1 with epistaxis). Infusion of idarucizumab resulted in an immediate and complete reversal of the dabigatran-induced increases in clotting tests, which was maintained for at least 72 hours with all but the 1 g dose of idarucizumab. The antidote was well-tolerated; no serious or severe adverse events were observed.

The second study included 90 patients who were being treated with dabigatran, 51 with bleeding (intracranial, 18; gastrointestinal, 20), and 39 requiring urgent interventions. The median time since the last dose of dabigatran was 15.4 hours, and the dose of idarucizumab used for reversal was 5 g. After infusion of the antidote, the dilute thrombin time was normalized in more than 90% of patients, and the concentration of unbound dabigatran was <20 ng/mL at 24 hours in 79%. In the patients with hemorrhage, the median time for bleeding cessation was 11.4 hours, and in those undergoing surgery, normal intraoperative hemostasis was reported in 92%. In the 72 hours following administration of idarucizumab, only one patient had a thrombotic event.

COMMENT

The safety and specificity of idarucizumab in reversing the anticoagulant effects of dabigatran are well documented in these studies of healthy volunteers, bleeding patients, and those undergoing surgery. The introduction of this and other antidotes to the new oral anticoagulants is an important step in the development of these agents, and it raises the question of whether every patient starting on one of these drugs should receive a vial containing the specific antidote in case bleeding occurs and the reversal agent might not be immediately available.

EDITOR DISCLOSURES AT TIME OF PUBLICATION

Disclosures for David Green, MD, PhD at time of publication
Grant / Research supportNIH

CITATION(S):

Glund S et al. Safety, tolerability, and efficacy of idarucizumab for the reversal of the anticoagulant effect of dabigatran in healthy male volunteers: A randomised, placebo-controlled, double-blind phase 1 trial. Lancet 2015 Jun 15; [e-pub]. (http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60732-2)
Treschan TA and Beiderlinden M.Antidotes for anticoagulants: A long way to go. Lancet 2015 Jun 15; [e-pub]. (http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)61086-8)

Pollack CV Jr et al. Idarucizumab for dabigatran reversal. N Engl J Med 2015 Jun 22; [e-pub]. (http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1502000)

- See more at: http://www.jwatch.org/na38280/2015/06/24/reversing-dabigatran-induced-anticoagulation?query=etoc_jwgenmed#sthash.ivm9vNEk.dpuf
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 16 Ιουλίου 2015, 00:04:20
Το ότι βάλαμε έναν ασθενή σε νεότερο αντιπηκτικό δεν σημαίνει ότι ξενoιάσαμε. Οι ασθενείς αυτοί χρειάζονται σχεδόν το ίδιο στενή παρακολούθηση με αυτούς που παίρνουν Sintrom.

July 6, 2015

Managing Patients Receiving Direct Oral Anticoagulants

David Green, MD, PhD reviewing Gladstone DJ et al. Ann Intern Med 2015 Jun 30.

A new tool assists clinicians in the safe use of these new drugs.

Because the new direct oral anticoagulants (DOACs; apixaban, dabigatran, edoxaban, and rivaroxaban) have the potential to cause serious bleeding, regular patient contact is required to assess changes in health status, answer questions, and check adherence to dosing. To assist clinicians in the safe use of the new DOACs, a group of experts have prepared a checklist for patient monitoring (see resources at http://www.thrombosiscanada.ca).

The checklist includes questions about drug adherence, bleeding, renal function, and concomitant medications and has a section that assesses blood pressure and risks for falling. It also includes questions about changes in health status, doses missed during an average week, signs and symptoms of bleeding, and the use of aspirin or nonsteroidal anti-inflammatory agents. A section for recording recent measurements of creatinine clearance, blood pressure, and risk for falls is also included. The checklist is accompanied by tables that provide information about dosing, drug interactions, and periprocedural management.

Comment

Patients taking warfarin usually have laboratory tests every 1 to 3 months; this checklist provides an opportunity for regular contact between patient and prescriber. The authors suggest that patients be assessed at least every 6 months and more often for higher-risk patients, but clinicians might feel more comfortable if the patient checklist is completed at 3-month intervals.

Editor Disclosures at Time of Publication

    Disclosures for David Green, MD, PhD at time of publication Grant / Research support NIH

Citation(s):

    Gladstone DJ et al. Clinical tool facilitates careful monitoring of patients receiving direct oral anticoagulants. Ann Intern Med 2015 Jun 30; [e-pub]. (http://dx.doi.org/10.7326/M15-0143)

- See more at: http://www.jwatch.org/na38413/2015/07/06/managing-patients-receiving-direct-oral-anticoagulants?query=etoc_jwgenmed#sthash.bOAwLC69.dpuf

Δείτε ειδικότερα:

Direct Oral Anticoagulant (DOAC) Monitoring Checklist and Quick Reference Tables.

http://thrombosiscanada.ca/?p=1400
Τίτλος: Απ: Reversing Dabigatran-Induced Anticoagulation.
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 23 Οκτωβρίου 2015, 19:30:27
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Ενδιαφέρον. Πόσο όμως κοστίζει αυτό το αντίδοτο και πότε θα έρθει στην χρεοκοπημένη Ελλάδα;

June 24, 2015
Reversing Dabigatran-Induced Anticoagulation

David Green, MD, PhD reviewing Glund S et al. Lancet 2015 Jun 15. Treschan TA and Beiderlinden M. Lancet 2015 Jun 15. Pollack CV Jr et al. N Engl J Med 2015 Jun 22.
Idarucizumab immediately reversed dabigatran-induced increases in clotting variables without causing serious adverse events.

Dabigatran is a direct thrombin inhibitor that is approved for the prevention of stroke in atrial fibrillation and for the treatment of venous thromboembolism. Bleeding is usually managed by discontinuing the drug or, if severe, by giving a prothrombin complex concentrate. However, a specific antidote would be required if more urgent reversal of the drug were needed.

Now, researchers have developed a monoclonal antibody fragment, idarucizumab, which tightly binds to dabigatran and nullifies its anticoagulant activity. The agent has now been evaluated in two studies: a randomized, placebo-controlled, double-blind, proof-of-concept phase 1 study in healthy male volunteers, and a prospective cohort trial in patients requiring urgent reversal because of bleeding or need for a surgical procedure.

In the first study, conducted by the drug manufacturer, participants were given dabigatran for 4 days and then intravenous doses of idarucizumab, ranging from 1 to 5 g. Coagulation variables (thrombin times, ecarin clotting time, activated clotting time, and partial thromboplastin time) were all prolonged on day 3 of dabigatran dosing, and mild bleeding was observed in four participants (3 with hematuria and 1 with epistaxis). Infusion of idarucizumab resulted in an immediate and complete reversal of the dabigatran-induced increases in clotting tests, which was maintained for at least 72 hours with all but the 1 g dose of idarucizumab. The antidote was well-tolerated; no serious or severe adverse events were observed.

The second study included 90 patients who were being treated with dabigatran, 51 with bleeding (intracranial, 18; gastrointestinal, 20), and 39 requiring urgent interventions. The median time since the last dose of dabigatran was 15.4 hours, and the dose of idarucizumab used for reversal was 5 g. After infusion of the antidote, the dilute thrombin time was normalized in more than 90% of patients, and the concentration of unbound dabigatran was <20 ng/mL at 24 hours in 79%. In the patients with hemorrhage, the median time for bleeding cessation was 11.4 hours, and in those undergoing surgery, normal intraoperative hemostasis was reported in 92%. In the 72 hours following administration of idarucizumab, only one patient had a thrombotic event.

COMMENT

The safety and specificity of idarucizumab in reversing the anticoagulant effects of dabigatran are well documented in these studies of healthy volunteers, bleeding patients, and those undergoing surgery. The introduction of this and other antidotes to the new oral anticoagulants is an important step in the development of these agents, and it raises the question of whether every patient starting on one of these drugs should receive a vial containing the specific antidote in case bleeding occurs and the reversal agent might not be immediately available.

EDITOR DISCLOSURES AT TIME OF PUBLICATION

Disclosures for David Green, MD, PhD at time of publication
Grant / Research supportNIH

CITATION(S):

Glund S et al. Safety, tolerability, and efficacy of idarucizumab for the reversal of the anticoagulant effect of dabigatran in healthy male volunteers: A randomised, placebo-controlled, double-blind phase 1 trial. Lancet 2015 Jun 15; [e-pub]. (http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60732-2)
Treschan TA and Beiderlinden M.Antidotes for anticoagulants: A long way to go. Lancet 2015 Jun 15; [e-pub]. (http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)61086-8)

Pollack CV Jr et al. Idarucizumab for dabigatran reversal. N Engl J Med 2015 Jun 22; [e-pub]. (http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1502000)

- See more at: http://www.jwatch.org/na38280/2015/06/24/reversing-dabigatran-induced-anticoagulation?query=etoc_jwgenmed#sthash.ivm9vNEk.dpuf

October 22, 2015

Antidote to Dabigatran Is Approved
 David Green, MD, PhD David Green, MD, PhD

Idarucizumab quickly nullifies the anticoagulant effect of dabigatran. Dabigatran (Pradaxa) is an oral anticoagulant approved for treating patients who have atrial fibrillation or venous thromboembolism. The most important adverse effect of the drug is bleeding, but a specific antidote to reverse this anticoagulant has not been available previously.On October 16, 2015, the U.S. FDA approved idarucizumab (Praxbind), a monoclonal antibody fragment that binds tightly to dabigatran and nullifies its anticoagulant activity. Approval was based on data from a randomized, placebo-controlled trial in healthy volunteers and a study of patients requiring urgent reversal because of bleeding or need for a surgical procedure (JW Oncol Hematol Aug 2015 and Lancet 2015; 386:680). In addition, in an ongoing, open-label trial of patients with life-threatening or uncontrolled bleeding or who require emergency surgery or urgent procedures, 89% of 123 enrollees exhibited complete reversal of dabigatran within 4 hours of receiving idarucizumab.Comment Four new oral anticoagulant drugs currently are available in the U.S: Three inhibit coagulation factor Xa, and one — dabigatran — is a thrombin inhibitor. Major bleeding with these drugs generally has been less common than with vitamin K antagonists such as warfarin, but prescribers must be able to rapidly reverse their anticoagulant activity when dangerous bleeding or drug overdosing occurs, or when patients require urgent surgery. Clinicians now can infuse idarucizumab to bind dabigatran, and an antidote (andexanet alfa) for the factor Xa–inhibiting drugs currently is in clinical trials.

Editor Disclosures at Time of PublicationDisclosures for David Green, MD, PhD at time of publication Grant / Research support NIH

Citation(s): FDA Office of Hematology and Oncology Products.Idarucizumab. 2015 Oct 15. (http://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm467396.htm) -

See more at: http://www.jwatch.org/na39428/2015/10/22/antidote-dabigatran-approved?query=etoc_jwgenmed&jwd=000100032085&jspc=GP#sthash.V0pwIg4C.dpuf
Τίτλος: Απ: Reversing Dabigatran-Induced Anticoagulation.
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 23 Δεκεμβρίου 2015, 09:15:06
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Ενδιαφέρον. Πόσο όμως κοστίζει αυτό το αντίδοτο και πότε θα έρθει στην χρεοκοπημένη Ελλάδα;

June 24, 2015
Reversing Dabigatran-Induced Anticoagulation

David Green, MD, PhD reviewing Glund S et al. Lancet 2015 Jun 15. Treschan TA and Beiderlinden M. Lancet 2015 Jun 15. Pollack CV Jr et al. N Engl J Med 2015 Jun 22.
Idarucizumab immediately reversed dabigatran-induced increases in clotting variables without causing serious adverse events.

Dabigatran is a direct thrombin inhibitor that is approved for the prevention of stroke in atrial fibrillation and for the treatment of venous thromboembolism. Bleeding is usually managed by discontinuing the drug or, if severe, by giving a prothrombin complex concentrate. However, a specific antidote would be required if more urgent reversal of the drug were needed.

Now, researchers have developed a monoclonal antibody fragment, idarucizumab, which tightly binds to dabigatran and nullifies its anticoagulant activity. The agent has now been evaluated in two studies: a randomized, placebo-controlled, double-blind, proof-of-concept phase 1 study in healthy male volunteers, and a prospective cohort trial in patients requiring urgent reversal because of bleeding or need for a surgical procedure.

In the first study, conducted by the drug manufacturer, participants were given dabigatran for 4 days and then intravenous doses of idarucizumab, ranging from 1 to 5 g. Coagulation variables (thrombin times, ecarin clotting time, activated clotting time, and partial thromboplastin time) were all prolonged on day 3 of dabigatran dosing, and mild bleeding was observed in four participants (3 with hematuria and 1 with epistaxis). Infusion of idarucizumab resulted in an immediate and complete reversal of the dabigatran-induced increases in clotting tests, which was maintained for at least 72 hours with all but the 1 g dose of idarucizumab. The antidote was well-tolerated; no serious or severe adverse events were observed.

The second study included 90 patients who were being treated with dabigatran, 51 with bleeding (intracranial, 18; gastrointestinal, 20), and 39 requiring urgent interventions. The median time since the last dose of dabigatran was 15.4 hours, and the dose of idarucizumab used for reversal was 5 g. After infusion of the antidote, the dilute thrombin time was normalized in more than 90% of patients, and the concentration of unbound dabigatran was <20 ng/mL at 24 hours in 79%. In the patients with hemorrhage, the median time for bleeding cessation was 11.4 hours, and in those undergoing surgery, normal intraoperative hemostasis was reported in 92%. In the 72 hours following administration of idarucizumab, only one patient had a thrombotic event.

COMMENT

The safety and specificity of idarucizumab in reversing the anticoagulant effects of dabigatran are well documented in these studies of healthy volunteers, bleeding patients, and those undergoing surgery. The introduction of this and other antidotes to the new oral anticoagulants is an important step in the development of these agents, and it raises the question of whether every patient starting on one of these drugs should receive a vial containing the specific antidote in case bleeding occurs and the reversal agent might not be immediately available.

EDITOR DISCLOSURES AT TIME OF PUBLICATION

Disclosures for David Green, MD, PhD at time of publication
Grant / Research supportNIH

CITATION(S):

Glund S et al. Safety, tolerability, and efficacy of idarucizumab for the reversal of the anticoagulant effect of dabigatran in healthy male volunteers: A randomised, placebo-controlled, double-blind phase 1 trial. Lancet 2015 Jun 15; [e-pub]. (http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60732-2)
Treschan TA and Beiderlinden M.Antidotes for anticoagulants: A long way to go. Lancet 2015 Jun 15; [e-pub]. (http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)61086-8)

Pollack CV Jr et al. Idarucizumab for dabigatran reversal. N Engl J Med 2015 Jun 22; [e-pub]. (http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1502000)

- See more at: http://www.jwatch.org/na38280/2015/06/24/reversing-dabigatran-induced-anticoagulation?query=etoc_jwgenmed#sthash.ivm9vNEk.dpuf

Κατέφθασε στην Σουηδία με το εμπορικό όνομα Praxbind.

http://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20150318000071
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 26 Ιουλίου 2017, 19:49:56
An Antidote for Dabigatran

David Green, MD, PhD Reviewing Pollack CV Jr et al., N Engl J Med 2017 Jul 11;

Idarucizumab rapidly reverses the effects of dabigatran in bleeding patients and in those undergoing urgent procedures.

http://www.jwatch.org/na44578/2017/07/18/antidote-dabigatran?query=etoc_jwgenmed&jwd=000100032085&jspc=GP (http://www.jwatch.org/na44578/2017/07/18/antidote-dabigatran?query=etoc_jwgenmed&jwd=000100032085&jspc=GP)
Τίτλος: Rivaroxaban vs Warfarin Sodium in the Ultra-Early Period After Atrial Fibrillati
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 7 Δεκεμβρίου 2017, 23:10:57
October 2017

Hong KS, et al. JAMA Neurol. 2017;74(10):1206-15. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.2161

Rivaroxaban vs Warfarin Sodium in the Ultra-Early Period After Atrial Fibrillation–Related Mild Ischemic Stroke.

A Randomized Clinical Trial

...........
Meaning:  Rivaroxaban and warfarin had comparable safety and efficacy for early anticoagulation in mild atrial fibrillation–related acute ischemic stroke.
..........................

https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/article-abstract/2653749 (https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/article-abstract/2653749)
Τίτλος: FDA Approves First Factor Xa Inhibitor Antidote, Andexxa.
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 7 Μαΐου 2018, 22:13:33
FDA Approves First Factor Xa Inhibitor Antidote, Andexxa
Patrice Wendling

DISCLOSURES May 04, 2018
The US Food and Drug Administration (FDA) has approved Andexxa (coagulation factor Xa [recombinant] inactivated-zhzo) to reverse the anticoagulation effects of factor Xa inhibitors when needed due to life-threatening or uncontrolled bleeding, Portola Pharmaceuticals has announced.

An estimated 4 million people are  taking factor Xa inhibitors, such as rivaroxaban (Xarelto, Bayer/Janssen Pharmaceuticals) and apixaban (Eliquis, Bristol-Myers Squibb), but until now, there has been no approved reversal agent.

https://www.medscape.com/viewarticle/896182?src=soc_fb_share (https://www.medscape.com/viewarticle/896182?src=soc_fb_share)

Δείτε και εδώ:  https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2688561?guestAccessKey=e8444a86-2689-46f3-b69c-92003d2331c1 (https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2688561?guestAccessKey=e8444a86-2689-46f3-b69c-92003d2331c1)
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 19 Φεβρουαρίου 2019, 18:52:50
Για αιμορραγίες από rivaroxaban(Xarelto) και apixaban (eliquis)

15 February 2019

ANNEXA-4 Published: Anti-Factor Xa Antidote Stops Major Bleeding.

https://www.medscape.com/viewarticle/909156?src=soc_fb_190220_mscpedt_news_neuro_annexa&faf=1 (https://www.medscape.com/viewarticle/909156?src=soc_fb_190220_mscpedt_news_neuro_annexa&faf=1)
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: schumifer στις 20 Φεβρουαρίου 2019, 23:13:50
https://first10em.com/andexanet-alfa/
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 21 Φεβρουαρίου 2019, 09:09:30
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Για αιμορραγίες από rivaroxaban(Xarelto) και apixaban (eliquis)

15 February 2019

ANNEXA-4 Published: Anti-Factor Xa Antidote Stops Major Bleeding.

https://www.medscape.com/viewarticle/909156?src=soc_fb_190220_mscpedt_news_neuro_annexa&faf=1 (https://www.medscape.com/viewarticle/909156?src=soc_fb_190220_mscpedt_news_neuro_annexa&faf=1)

@shumifer : Στα Σουηδικά Νοσοκομεία κυκλοφορούν αυτά τα αντίδοτα για το Eliquis και το Xarelto;
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: schumifer στις 21 Φεβρουαρίου 2019, 22:38:05
Όχι και με βάση τη σουηδική νοοτροπία χλωμό το βλέπω να έρχονται. Βέβαια μιλάω για το Norrköping, δεν ξέρω τι μπορεί να ισχύει στη Στοκχόλμη.
Δεν έχω ασχοληθεί ιδιαίτερα με τη βιοχημεία πίσω από το αντίδοτο, αλλά από αυτά που διαβάζω σποραδικά και με το κόστος που υποθέτω ότι θα έχει το νέο αντίδοτο, θα μου έκανε εντύπωση αν κάποιο νοσοκομείο το πλήρωνε.
Από την άλλη, αν η εταιρεία κάνει επιθετική προώθηση και καταφέρει να μπει το φάρμακό της με υψηλή ένδειξη σε ευρωπαϊκές κατευθυντήριες οδηγίες, τότε μάλλον δε θα υπάρχει επιλογή
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 21 Φεβρουαρίου 2019, 23:10:20
@schumifer : Και τι κάνετε στα Σουηδικά ΤΕΠ όταν το αίμα ρέει άφθονο λόγω Eliquis ή Xarelto;
Τίτλος: Απ: Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
Αποστολή από: schumifer στις 22 Φεβρουαρίου 2019, 08:51:18
Δεν είναι και συχνό φαινόμενο, για επείγουσα αντιμετώπιση έχουμε το ocplex-confidex σύμπλεγμα προθρομβίνης.
Τίτλος: Warfarin superior to Rivaroxaban in patients with APS.
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 29 Δεκεμβρίου 2019, 00:17:49
19 NOVEMBER 2019

Rivaroxaban Versus Vitamin K Antagonist in Antiphospholipid Syndrome: A Randomized Noninferiority Trial

https://annals.org/aim/article-abstract/2753019/rivaroxaban-versus-vitamin-k-antagonist-antiphospholipid-syndrome-randomized-noninferiority-trial (https://annals.org/aim/article-abstract/2753019/rivaroxaban-versus-vitamin-k-antagonist-antiphospholipid-syndrome-randomized-noninferiority-trial)
Τίτλος: Andexxa—An Antidote for Apixaban and Rivaroxaban
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 30 Μαρτίου 2023, 08:57:18
July 24/31, 2018

Andexxa—An Antidote for Apixaban (Eliquis) and Rivaroxaban ( Xarelto).

JAMA. 2018;320(4):399-400. doi:10.1001/jama.2018.9257

https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2688561?fbclid=IwAR0aRGXrcJk0qPVvdJY1gpXS9O67_L6gJrQ4s6V_v29Ee8xcp69oyKtrFuU (https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2688561?fbclid=IwAR0aRGXrcJk0qPVvdJY1gpXS9O67_L6gJrQ4s6V_v29Ee8xcp69oyKtrFuU)