Καρκίνος του Μαστού (Breast Cancer)

[alfie]

FDA: Όχι Avastin στον καρκίνο του μαστού


Το φάρμακο δεν ήταν αρκετά αποτελεσματικό και το ισοζύγιο οφέλους – παρενεργειών που παρείχε ήταν αρνητικό, ασχέτως εάν οι ασθενείς πίστευαν πως θα ζήσουν περισσότερα χρόνια. Με αυτή τη φράση ο αμερικάνικός ΕΟΦ (FDA), απέσυρε την έγκριση που είχε δώσει στο Avastin για χρήση σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αποφάσισε πως το φάρμακο θα παραμείνει στην αγορά, αλλά με ένδειξη για άλλους τύπους καρκίνου, όπως είναι του εντέρου, του πνεύμονα, των νεφρών και του εγκέφαλου.  

Η έγκριση είχε δοθεί βάση μία μελέτης, κατά την οποία είχε προκύψει πως το φάρμακο σε συνδυασμό με τη βασική χημειοθεραπεία σταματά την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων του μαστού κατά 5,5 μήνες.

Μελέτες που ακολούθησαν έδειξαν ότι τελικά μόνο από έναν έως τρεις μήνες καθυστερεί την ανάπτυξη όγκων, ενώ αρκετές ασθενείς είχαν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως έλκη στο στομάχι, αιμορραγικά επεισόδια και πρόκληση θρόμβων. Έτσι προέκυψε και το αρνητικό ισοζύγιο οφέλους – παρενεργειών.

Ο FDA είχε λάβει την απόφασή του από τον Δεκέμβριο του 2010, αλλά υπό την πίεση ασθενών που διατείνονταν ότι τους έχει ωφελήσει ιδιαίτερα, δεν το είχε αποσύρει άμεσα την έγκριση.

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος