Γενικά > Αποσπάσματα από τον έντυπο και ηλεκτρονικό τύπο
Τεχνολογία αναίμακτης μέτρησης σακχάρου
Argirios Argiriou:
22/12/2022
Βγήκε τώρα και το FreeStyle Libre 2
Μια μοναδική καινοτομία του συστήματος FreeStyle Libre 2 είναι οι προαιρετικές ηχητικές ειδοποιήσεις για υπογλυκαιμίες και υπεργλυκαιμίες, οι οποίες λειτουργούν μέσω Bluetooth και ειδοποιούν το χρήστη σε πραγματικό χρόνο, όταν η γλυκόζη του είναι χαμηλή ή υψηλή, για να αναλάβει άμεση δράση.
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links).
Εγγραφή ή Είσοδος
GirousisN:
FDA: Σοβαρή προειδοποίηση για 7 θανάτους από προβληματικές συσκευές μέτρησης γλυκόζης
Οι υγειονομικές αρχές στις ΗΠΑ σημαίνουν συναγερμό: εκατομμύρια αισθητήρες FreeStyle Libre θεωρούνται προβληματικοί, μετά τον εντοπισμό επτά θανάτων και εκατοντάδων σοβαρών περιστατικών που πιθανόν συνδέονται με λανθασμένες ενδείξεις γλυκόζης.
Η Abbott, η εταιρεία πίσω από το FreeStyle Libre, παραδέχεται ότι αισθητήρες συγκεκριμένων παρτίδων των μοντέλων FreeStyle Libre 3 και FreeStyle Libre 3 Plus “μπορεί να δίνουν λανθασμένες χαμηλές τιμές”.
Από την ίδια, καταγράφονται 736 σοβαρά συμβάντα και 7 θάνατοι σχετιζόμενοι με το πρόβλημA, κανένας στις ΗΠΑ.
Οι κάτοχοι FreeStyle Libre 3 και Libre 3 Plus καλούνται να ελέγξουν μοντέλο και UDI των αισθητήρων τους. Η Abbott εξηγεί ότι το πρόβλημα εντοπίστηκε σε μία γραμμή παραγωγής και ότι δεν αναμένονται ελλείψεις στην αγορά.
Ο FDA ζητά άμεση παύση χρήσης των επηρεαζόμενων προϊόντων. Έλεγχος μπορεί να γίνει στην ιστοσελίδα: Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links).
Εγγραφή ή Είσοδος
Οι Αισθητήρες που αποσύρονται
FreeStyle Libre 3
• Μοντέλα: 72081-01, 72080-01
• UDI-DI: 00357599818005, 00357599819002
FreeStyle Libre 3 Plus
• Μοντέλα: 78768-01, 78769-01
• UDI-DI: 00357599844011, 00357599843014
Αυτή τη φορά δεν μιλάμε για “προληπτικό μέτρο”. Μιλάμε για υπαρκτά περιστατικά και ένα τεράστιο recall που αφορά εκατομμύρια χρήστες παγκοσμίως.
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links).
Εγγραφή ή Είσοδος
Πλοήγηση
[0] Λίστα μηνυμάτων
Μετάβαση στην πλήρη έκδοση