Forum Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας

Γενικά => Χρήσιμες πληροφορίες => Μήνυμα ξεκίνησε από: Argirios Argiriou στις 7 Ιουλίου 2018, 08:14:41

Τίτλος: 06-07-2018 Απόσυρση σκευασμάτων βαλσαρτάνης (γενόσημα πολλών εταιρειών).
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 7 Ιουλίου 2018, 08:14:41
https://www.eof.gr/c/document_library/get_file?uuid=425e5e4f-ff20-4444-a7bd-3af4fc5eff0f&groupId=12225 (https://www.eof.gr/c/document_library/get_file?uuid=425e5e4f-ff20-4444-a7bd-3af4fc5eff0f&groupId=12225)

βρέθηκε μια ακατάλληλη ουσία σε μια παρτίδα της πρώτης ύλης και η εταιρία είναι μεγάλη πουλάει στο 70% της αγοράς ,μια ισπανική εταιρία είναι και δώθηκε εντολή από τον ευρωπαϊκό οργανισμό φαρμάκου ,να αποσυρθούν φάρμακα σε όλες της χώρες.

Εκ των υστέρων διάβασα ότι η ουσία παράγεται στην Κίνα και ας είναι Ισπανικών συμφερόντων.
Τίτλος: Απ: 06-07-2018 Απόσυρση σκευασμάτων βαλσαρτάνης (γενόσημα πολλών εταιρειών).
Αποστολή από: Argirios Argiriou στις 7 Ιουλίου 2018, 08:15:41
05/07/2018

EU Officials Recall Some Valsartan Medicines After Impurity Detected.

https://www.medscape.com/viewarticle/898956 (https://www.medscape.com/viewarticle/898956)
Τίτλος: Απ: 06-07-2018 Απόσυρση σκευασμάτων βαλσαρτάνης (γενόσημα πολλών εταιρειών).
Αποστολή από: GirousisN στις 7 Ιουλίου 2018, 09:13:37
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
05/07/2018
EU Officials Recall Some Valsartan Medicines After Impurity Detected.
https://www.medscape.com/viewarticle/898956 (https://www.medscape.com/viewarticle/898956)

Εδώ  μπορούμε να δούμε ποια σκευάσματα αποσύρονται .

https://www.eof.gr/c/document_library/get_file?uuid=425e5e4f-ff20-4444-a7bd-3af4fc5eff0f&groupId=12225 (https://www.eof.gr/c/document_library/get_file?uuid=425e5e4f-ff20-4444-a7bd-3af4fc5eff0f&groupId=12225)
Τίτλος: Απ: 06-07-2018 Απόσυρση σκευασμάτων βαλσαρτάνης (γενόσημα πολλών εταιρειών).
Αποστολή από: Αδαμάντιος Σκούφαλος στις 7 Ιουλίου 2018, 11:39:08
Νομίζω στην παραπάνω σελίδα του Γαληνού η ένδειξη "Αποσύρεται" (που υπάρχει και σε πολλά άλλα σκευάσματα άλλων δραστικών ουσιών) δεν έχει καμία σχέση με την τρέχουσα περίπτωση του προβλήματος από την Κίνα αλλά αναφέρεται σε γενικότερη κυκλοφορία στην Ελλάδα π.χ. μπορεί να υπάρχει το σκεύασμα μόνο στα "χαρτιά" της εταιρείας και του ΕΟΦ αλλά δεν κυκλοφορεί.
Π.χ. αναφέρει ότι το Zakodian και το Avalsan της Iasias κυκλοφορούν κανονικά ενώ είναι απ' αυτά που έχουν πρόβλημα. Αναφέρει "αποσύρεται" σε μορφές του Diovan, όμως το Diovan δεν υπάρχει στις λίστες του ΕΟΦ
Προτείνω να κατεβάσεις την ανάρτηση του Γαληνού και να αφήσουμε μόνο το δελτίο του ΕΟΦ με τα σκευάσματα για να μη δημιουργηθούν λανθασμένες εντυπώσεις.

Με την ευκαιρία: Μου κάνει εντύπωση η προχειρότητα του εγγράφου του ΕΟΦ. Ένας πίνακας που αναφέρει μόνο σκευάσματα. Τι είναι αυτά τα σκευάσματα βρε παιδιά; Προς απόσυρση; Ωραία, βάλτε λοιπόν μια επικεφαλίδα στο έγγραφο ότι είναι αποσυρόμενα! Βάλτε προέλευση φορέα, ημερομηνία, αριθμό πρωτοκόλλου, ένα όνομα στο έγγραφο.
Τίτλος: Απ: 06-07-2018 Απόσυρση σκευασμάτων βαλσαρτάνης (γενόσημα πολλών εταιρειών).
Αποστολή από: GirousisN στις 17 Αυγούστου 2018, 10:11:23
Nέο πιθανό πρόβλημα με βαλσαρτανη εκ Κίνας.

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/08/news_detail_003004.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1 (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/08/news_detail_003004.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1)