ΠΦΥ -Εκπαίδευση > Συζητήσεις πάνω σε ιατρικά θέματα

Ποιες είναι οι ενδείξεις του φαρμάκου Daxas;

<< < (2/6) > >>

NikCretan:
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή ΕίσοδοςΕπειδή παρατηρώ ότι τελευταία πολλοί “ειδικοί” Πνευμονολόγοι συνταγογραφούνε το φάρμακο Tabl. Daxas (roflumilast) 500 μg x 28  (Λιανική Τιμή 54,88 Ευρώ) σε δικαίους και αδίκους παραθέτω τις ενδείξεις του φαρμάκου:

Therapeutic indications

Daxas is indicated for maintenance treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (FEV1 post-bronchodilator less than 50% predicted) associated with chronic bronchitis in adult patients with a history of frequent exacerbations as add on to bronchodilator treatment.

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

--- Τέλος παράθεσης ---

Διαβάζω από χτες μια άκρως επιδερμική, αντιεπιστημονική, έως και επικίνδυνη προσέγγιση που έχει ξεκινήσει σχετικώς με την νέα φαρμακευτική ουσία Roflumilast για την θεραπεία της ΧΑΠ υπό το πρόσχημα δήθεν των οικονομικών της υγείας. Η ουσία αυτή είναι η πρώτη και μοναδική φαρμακευτική ουσία χορηγούμενη από το στόμα, με στοχευμένη δράση στην καταπολέμηση των παροξυσμών που αποτελεί την σημαντικότερη αιτία κακής έκβασης της νόσου δηλ.  θάνατος, επιδείνωση της νόσου και της ποιότητας ζωής καθώς και εισαγωγής στο νοσοκομείο. Δικαίως πολλοί έγκριτοι ειδικοί πνευμονολόγοι και ιατροί ΠΦΥ αποκαλούν την παρόξυνση της ΧΑΠ ως  το "έμφραγμα" της νόσου καθότι η ετήσια θνητότητα της αγγίζει το 10%.  Επιπλέον δε αυτών, αν κανείς εκτιμήσει την καθαρώς οικονομική πλευρά της, το μερίδιο των παροξύνσεων της ΧΑΠ στο συνολικό οικονομικό φορτίο της νόσου είναι περίπου 40%. Στην Ελλάδα μία παρόξυνση ΧΑΠ ηπίας βαρύτητας (νοσηλεία στο σπίτι) κοστίζει 500 Ευρώ ενώ το κόστος αυτό εκτοξεύεται στα 2500 Ευρώ αν υπάρξει νοσηλεία στο νοσοκομείο(1, 2). Είναι λοιπόν ουσιώδες και για οικονομικούς λόγους, να υπάρξουν στρατηγικές πρόληψης των παροξύνσεων εκτός από τους καθαρά ιατρικούς αντίστοιχους.

Η παγκόσμια πρωτοβουλία διάγνωσης και θεραπείας της ΧΑΠ GOLD, η πιό έγκυρη παγκοσμίως επιτροπή, προτείνει την Roflumilast ωε θεραπευτική επιλογή, στο στάδιο D της νόσου  σύμφωνα με την νέα ταξινόμηση της βαρύτητας (δες online Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος). Η ουσία έχει εκτεταμένη και ουσιαστική τεκμηρίωση της δράσης της, η οποία είναι γνωστή στους πνευμονολόγους (3-8) και του γιατρούς ΠΦΥ που ασχολούνται με τα αποφρακτικά νοσήματα του αναπνευστικού(9). Έχει δε ήδη εγκριθεί και κυκλοφορεί σε όλη σχεδόν την Ευρώπη και σε USA/Καναδά (δες Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος). Η στοχευμένη δράση της στην πρόληψη των παροξύνσεων και την συστηματική φλεγμονή είναι ίσως το σημαντικότερο πλεονέκτημα της. Στην ίδια φαρμακευτική οικογένεια (selective PDE4 inhibitors) είχε δοκιμαστεί αλλά ουδέποτε κυκλοφόρησε η ουσία cilomilast από την GSK. Η παραπομπή στις οδηγίες NICE που παρατίθεται στην συζήτηση στο Forum, παρότι υποστηρίζει ότι είναι ενημερωμένη το 2012, στο σημείο αυτό είναι τελείως πρόχειρη, καθότι παραθέτει τεκμηρίωση μελέτης 3 εβδομάδων του 2001 για την cilomilast (Ariflo GSK) που ουδέποτε κυκλοφόρησε λόγω παρενεργειών. Ο μοναδικός PDE4 inhibitor που έχει εγκριθεί και κυκλοφορεί προς το παρόν είναι η Roflumilast.

Θεωρώ με βάση την παραπάνω τεκμηρίωση, ότι η συζήτηση που έχει προκληθεί έως τώρα στο Forum και τα σχόλια που έχουν παρατεθεί είναι επιεικώς πρόχειρη, αντιεπιστημονική και δυνητικά επικίνδυνη καθότι μπορεί να επηρεάσει λανθασμένα την λήψη κρίσιμων θεραπευτικών επιλογών για τους ασθενείς μας. Χρειάζεται πολύ περισσότερη προσοχή όταν εκθέτουμε τις απόψεις μας δημοσίως. Αλλιώς κινδυνεύουμε να ρίχνουμε νερό στο μύλο του κάθε υπουργίσκου οικονομικών ή υγείας ο οποίος με το να περικόπτει από παντού ότι νομίζει εκείνος ότι περισσεύει, προστατεύει το δημόσιο συμφέρον. Μια σειρά από τελείως απαραίτητα φάρμακα κατά αυτόν τον τρόπο είναι εκτός λίστας πχ. το σημαντικότερο φάρμακο στην διακοπή του καπνίσματος varenicline (Champix). Νομίζω, η τελευταία εμπειρία με τους φόρους στο πετρέλαιο θέρμανσης και την αναγκαστική στροφή των συμπολιτών μας σε μεθόδους θέρμανσης του 1960, έχει πολλά να διδάξει σε όσους με μικρόνοη προσέγγιση λαμβάνουν μέτρα χωρίς να έχουν αναλύσει τις συνδυασμένες επιπλοκές που επιφέρει η αμίμητη προχειρότητα τους.

Βιβλιογραφία
1.   Maniadakis, N., Tzanakis, N., Fragoulakis, V., Hatzikou, M., and Siafakas, N., Economic evaluation of tiotropium and salmeterol in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in Greece. Curr Med Res Opin 22:(8)1599-607 (2006).
2.   Geitona, M., Hatzikou, M., Steiropoulos, P., Alexopoulos, E. C., and Bouros, D., The cost of COPD exacerbations: a university hospital--based study in Greece. Respir Med 105:(3)402-9 (2011).
3.   Calverley, P. M., Sanchez-Toril, F., McIvor, A., Teichmann, P., Bredenbroeker, D., and Fabbri, L. M., Effect of 1-year treatment with roflumilast in severe chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med 176:(2)154-61 (2007).
4.   Calverley, P. M., Rabe, K. F., Goehring, U. M., Kristiansen, S., Fabbri, L. M., and Martinez, F. J., Roflumilast in symptomatic chronic obstructive pulmonary disease: two randomised clinical trials. Lancet 374:(9691)685-94 (2009).
5.   Fabbri, L. M., Calverley, P. M., Izquierdo-Alonso, J. L., Bundschuh, D. S., Brose, M., Martinez, F. J., and Rabe, K. F., Roflumilast in moderate-to-severe chronic obstructive pulmonary disease treated with longacting bronchodilators: two randomised clinical trials. Lancet 374:(9691)695-703 (2009).
6.   Rabe, K. F., Update on roflumilast, a phosphodiesterase 4 inhibitor for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease. Br J Pharmacol 163:(1)53-67 (2011).
7.   Rabe, K. F., Bateman, E. D., O'Donnell, D., Witte, S., Bredenbroker, D., and Bethke, T. D., Roflumilast--an oral anti-inflammatory treatment for chronic obstructive pulmonary disease: a randomised controlled trial. Lancet 366:(9485)563-71 (2005).
8.   Rennard, S. I., Calverley, P. M., Goehring, U. M., Bredenbroker, D., and Martinez, F. J., Reduction of exacerbations by the PDE4 inhibitor roflumilast--the importance of defining different subsets of patients with COPD. Respir Res 12:18 (2011).
9.   Price, D., Chisholm, A., Ryan, D., Crockett, A., and Jones, R., The use of roflumilast in COPD: a primary care perspective. Prim Care Respir J 19:(4)342-51 (2010).

Xouzouris:
Καλά το πηγαινες συναδελφε, μετά πεταξες την μπαρουφα με το champix και με εχασες οριστικά.

By the way, οι ενδείξεις ήταν σαφείς και απο τα προηγούμενα ποστ, και ενω είμαι σίγουρος πως κανείς δεν θέλει να στερήσει την οποία παραπάνω αγωγη στον ασθενη που την έχει αναγκη (εκτός ίσως απο μένα που είμαι λίγο κακουλης, ΙΜΗΟ κανείς ΧΑΠιτης που συνεχίζει να καπνίζει δεν θα έπρεπε να δικαιούται αγωγής) είμαι άλλο τόσο σίγουρος οτι η συντριπτική πλειοψηφία της συνταγογραφησης γίνεται εκτός ενδείξεων (ούτε FEV1<50% του προβλεπόμενου, ούτε συχνές παροξυνσεις, ούτε στάδιο 4 ούτε τπτ).

Πως γενεν τούτο; Οπως τα διφωσφονικα, οι κλοπιδογρελες, οι πραζολες και το vastarel. Με το έτσι θέλω δηλαδή.

Αρα άλλοι είναι αντιεπιστημονικοι και επικίνδυνοι...

EzeΤΡΟΛ:
Δυστυχώς, διαβάσαμε πληθώρα αφορισμών και δογματισμών γαρνιρισμένα με μεγάλη δόση τερατολογιών και καταστροφολογίας, χωρίς να ωστόσο γίνουμε σοφότεροι. Το πιο κρίσιμο σημείο της ανάλυσης

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή ΕίσοδοςΗ στοχευμένη δράση της στην πρόληψη των παροξύνσεων και την συστηματική φλεγμονή είναι ίσως το σημαντικότερο πλεονέκτημα της.

--- Τέλος παράθεσης ---

δεν είναι παρά ένα ευχολόγιο, καθώς η επίκληση του ζητούμενου ("πρόληψη των παροξύνσεων") δεν αποτελεί απόδειξη της επίτευξής του.

Γενικώς, δεν θεωρώ ότι οι Άγγλοι και οι Σουηδοί δεν μελετήσαν επαρκώς το φάκελο του φαρμάκου πριν αποφασίσουν να μην το επιδοτούν, ούτε τα οικονομικά μας είναι καλύτερα από τα δικά τους (δεδομένου ότι το Ντάξας δεν φύεται σε Νταξιές στην εύκρατη ζώνη), ούτε μπορώ να πιστέψω σε "θαυματουργά" και "καινοτόμα" φάρμακα αν δεν παρέλθει μία πενταετία από την εμφάνισή τους. Έχουμε υποστεί αρκετές νίλες με πολυδιαφημισμένα (και πολυ-"υποστηριγμένα") φάρμακα όπως Vioxx, Avandia, Rasilez, Reductil, Accomplia, κ.λπ. (τα δύο τελευταία με τριψήφια τιμή ευρώ), ώστε να μην εμπιστευόμαστε τυφλά τις στρατηγικές "ενημέρωσης" των φαρμακοβιομηχανιών.

Βεβαίως, καλωσορίζουμε κάθε νέο μέλος στο Φόρουμ και ευχαριστούμε θερμά για την ενεργό συμμετοχή.

EzeΤΡΟΛ:
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος διαβάζουμε ότι το Number Needed to Treat της roflumilast είναι ...31! :o :o Δηλαδή, πρέπει να τη δώσουμε σε 31 επιλέξιμους ασθενείς σταδίου D, ώστε να αποφύγουμε μία (ή περισσότερες) παροξύνσεις  ...ενός (1) [!!] ασθενή από τους 31 που την πήραν, κατ' έτος.
Επομένως, το ψευδεπίγραφο επιχείρημα ότι μία εισαγωγή κοστίζει 2,500 euro και το Daxas είναι συμφερότερο, καταρρίπτεται και αριθμητικά αν πολλαπλασιάσουμε το ετήσιο κόστος της χορήγησης Daxas σε ένα άτομο επί το NNT (54,68*12*31=20,340.96 euro), δεδομένου ότι για να γλιτώσουμε μία εισαγωγή ενός ατόμου, πρέπει να το δώσουμε και σε άλλους 30 (ΝΝΤ-1), στους οποίους δεν θα κάνει δουλειά (ενώ αντίθετα δύναται να τους προκαλέσει απώλεια βάρους, διάρροια, ναυτία και έμετους).

Aξίζει τέλος να παραθέσουμε αυτούσιο και το συμπέρασμα:

Bottom-line: The present evidence suggests that roflumilast is beneficial for
improvement of exacerbations.  However, benefits in other clinical outcomes
including quality of life and mortality are not demonstrated and harms such as
weight loss, headache and gastrointestinal irritation are common.  The net benefit
of roflumilast is questionable and long-term effectiveness is unclear.
 
 :-X   

NikCretan:
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή ΕίσοδοςΚαλά το πηγαινες συναδελφε, μετά πεταξες την μπαρουφα με το champix και με εχασες οριστικά.

By the way, οι ενδείξεις ήταν σαφείς και απο τα προηγούμενα ποστ, και ενω είμαι σίγουρος πως κανείς δεν θέλει να στερήσει την οποία παραπάνω αγωγη στον ασθενη που την έχει αναγκη (εκτός ίσως απο μένα που είμαι λίγο κακουλης, ΙΜΗΟ κανείς ΧΑΠιτης που συνεχίζει να καπνίζει δεν θα έπρεπε να δικαιούται αγωγής) είμαι άλλο τόσο σίγουρος οτι η συντριπτική πλειοψηφία της συνταγογραφησης γίνεται εκτός ενδείξεων (ούτε FEV1<50% του προβλεπόμενου, ούτε συχνές παροξυνσεις, ούτε στάδιο 4 ούτε τπτ).

Πως γενεν τούτο; Οπως τα διφωσφονικα, οι κλοπιδογρελες, οι πραζολες και το vastarel. Με το έτσι θέλω δηλαδή.

Αρα άλλοι είναι αντιεπιστημονικοι και επικίνδυνοι...

--- Τέλος παράθεσης ---

Συνάδελφε καλησπέρα, βάζεις ένα άλλο ζήτημα το οποίο δεν θίχτηκε στο κείμενο μου, αυτό της συνταγογράφησης βάσει ενδείξεων, και στο οποίο παρεπιμπτόντως συμφωνούμε. Από όσο γνωρίζω στην Ελλάδα επί συνόλου περίπου 60-80000 ασθενών με ΧΑΠ σταδίου III & IV (δες Tzanakis et al, CHEST 2004) η συνταγογραφία του εν λόγω παράγοντα είναι σε μονοψήφιο αριθμό. Όσο για το Champix απλά ήθελα να πω ότι η μη αποζημίωση του φαρμάκου αποτρέπει πολλούς να το χρησιμοποιήσουν (αγοράσουν) για να αυξήσουν την πιθανότητα διακοπής του καπνίσματος. Η αποζημίωση του φαρμάκου θα προσέφερε μεγαλύτερες δυνατότητες διακοπής του καπνίσματος που τόσο συμβάλλει στην καρδαγγειακή και αναπνευστική νοσηρότητα και συνεπώς θα ωφελούσε οικονομικά το σύστημα υγείας μας. Δεν συμφωνώ καθόλου με την γνώμη σου για αποκλεισμούς κλπ. Εμείς είμαστε γιατροί και θα πρέπει να αυξήσουμε την συμβουλευτική μας, ανεξαρτήτως ειδικότητας, σε όλους τους καπνιστές ασθενείς μας περιοριζόμενοι και μόνο σε αυτό.

Πλοήγηση

[0] Λίστα μηνυμάτων

[#] Επόμενη σελίδα

[*] Προηγούμενη σελίδα