ΠΦΥ -Εκπαίδευση > Συζητήσεις πάνω σε ιατρικά θέματα
Ποιες είναι οι ενδείξεις του φαρμάκου Daxas;
NikCretan:
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links).
Εγγραφή ή ΕίσοδοςΣύρμα, μάγκες!
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links).
Εγγραφή ή Είσοδος διαβάζουμε ότι το Number Needed to Treat της roflumilast είναι ...31! :o :o Δηλαδή, πρέπει να τη δώσουμε σε 31 επιλέξιμους ασθενείς σταδίου D, ώστε να αποφύγουμε μία (ή περισσότερες) παροξύνσεις ...ενός (1) [!!] ασθενή από τους 31 που την πήραν, κατ' έτος.
Επομένως, το ψευδεπίγραφο επιχείρημα ότι μία εισαγωγή κοστίζει 2,500 euro και το Daxas είναι συμφερότερο, καταρρίπτεται και αριθμητικά αν πολλαπλασιάσουμε το ετήσιο κόστος της χορήγησης Daxas σε ένα άτομο με το NNT (54,68*12*31=20,340.96 euro), δεδομένου ότι για να γλιτώσουμε μία εισαγωγή ενός ατόμου, πρέπει να το δώσουμε και σε άλλους 30 (ΝΝΤ-1), στους οποίους δεν θα κάνει δουλειά (ενώ αντίθετα δύναται να τους προκαλέσει απώλεια βάρους, διάρροια, ναυτία και έμετους).
Και τα αντιλιπιδαιμικά συνάδελφε και η ασπιρίνη έχουν ακόμη μεγαλύτερο NNT για την αποτροπή καρδιαγγειακών συμβαμάτων αλλά τα δίνουμε. Σε πανευρωπαϊκή μελέτη καταγραφής παροξυσμών ERS-COPD audit project, στην οποία συμμετείχε και η Ελλάδα, η θνησιμότητα των ασθενών στις 90 ημέρες από την εισαγωγή τους ήταν 7% ενώ το ποσοστό επανεισαγωγής για παρόξυνση 30%. Μην υποτιμάται μια νόσο που είναι υποτιμημένη από όλους (γιατρούς ΠΦΥ, παθολόγους, καρδιολόγους κλπ). Ίσα-ίσα που η δική μας η προσφορά σαν γιατροί ΠΦΥ είναι να διαγνώσουμε έγκαιρα την νόσο, να προσπαθήσουμε να άρουμε τους παράγοντες κινδύνου (κάπνισμα) ώστε να μη φτάσουν οι ασθενείς σε προχωρημένο στάδιο και να αναγκαζόμαστε να δώσουμε ακριβά φάρμα και και οξυγονοθεραπεία που κοστίζει περίπου 4000 Ευρώ τον χρόνο.
Aξίζει τέλος να παραθέσουμε αυτούσιο και το συμπέρασμα:
Bottom-line: The present evidence suggests that roflumilast is beneficial for
improvement of exacerbations. However, benefits in other clinical outcomes
including quality of life and mortality are not demonstrated and harms such as
weight loss, headache and gastrointestinal irritation are common. The net benefit
of roflumilast is questionable and long-term effectiveness is unclear.
:-X
--- Τέλος παράθεσης ---
Κανείς δεν ισχυρίζεται συνάδελφε ότι αυτή η ουσία είναι πανάκεια και επιδρά σε όλες τις εκβάσεις της ΧΑΠ. Η προς στιγμήν τεκμηρίωση της αφορά την σαφή επίδραση της στις παροξύνσεις. Το δυναμικό των κλινικών δοκιμών της είναι περίπου 15000 ασθενείς. Με την ευκαιρία μετά σχετική έρευνα στην βιβλιογραφία βρήκα για την συγκεκριμένη ουσία την παρακάτω δημοσίευση που ίσως είναι ενδιαφέρουσα διότι συχνά οι ασθενείς με ΧΑΠ έχουν Μεταβολικό σύνδρομο ή Διαβήτη (Wouters EF, Bredenbröker D, Teichmann P, Brose M, Rabe KF, Fabbri LM, Göke B. Effect of the phosphodiesterase 4 inhibitor roflumilast on glucose metabolism in patients with treatment-naive, newly diagnosed type 2 diabetes mellitus. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Sep;97(9):E1720-5. doi: 10.1210/jc.2011-2886)
NikCretan:
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links).
Εγγραφή ή ΕίσοδοςΔυστυχώς, διαβάσαμε πληθώρα αφορισμών και δογματισμών γαρνιρισμένα με μεγάλη δόση τερατολογιών και καταστροφολογίας, χωρίς να ωστόσο γίνουμε σοφότεροι. Το πιο κρίσιμο σημείο της ανάλυσης
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links).
Εγγραφή ή ΕίσοδοςΗ στοχευμένη δράση της στην πρόληψη των παροξύνσεων και την συστηματική φλεγμονή είναι ίσως το σημαντικότερο πλεονέκτημα της.
--- Τέλος παράθεσης ---
δεν είναι παρά ένα ευχολόγιο, καθώς η επίκληση του ζητούμενου ("πρόληψη των παροξύνσεων") δεν αποτελεί απόδειξη της επίτευξής του.
Γενικώς, δεν θεωρώ ότι οι Άγγλοι και οι Σουηδοί δεν μελετήσαν επαρκώς το φάκελο του φαρμάκου πριν αποφασίσουν να μην το επιδοτούν, ούτε τα οικονομικά μας είναι καλύτερα από τα δικά τους (δεδομένου ότι το Ντάξας δεν φύεται σε Νταξιές στην εύκρατη ζώνη), ούτε μπορώ να πιστέψω σε "θαυματουργά" και "καινοτόμα" φάρμακα αν δεν παρέλθει μία πενταετία από την εμφάνισή τους. Έχουμε υποστεί αρκετές νίλες με πολυδιαφημισμένα (και πολυ-"υποστηριγμένα") φάρμακα όπως Vioxx, Avandia, Rasilez, Reductil, Accomplia, κ.λπ. (τα δύο τελευταία με τριψήφια τιμή ευρώ), ώστε να μην εμπιστευόμαστε τυφλά τις στρατηγικές "ενημέρωσης" των φαρμακοβιομηχανιών.
Βεβαίως, καλωσορίζουμε κάθε νέο μέλος στο Φόρουμ και ευχαριστούμε θερμά για την ενεργό συμμετοχή.
--- Τέλος παράθεσης ---
Συνάδελφε ο σωστός διάλογος πρέπει να γίνεται βάσει των υπαρχόντων ενδείξεων και βιβλιογραφικών παραπομπών και όχι με βάση προσωπικούς χαρακτηρισμούς που προσβάλλουν πρώτα-πρώτα αυτόν που τους διατυπώνει. Ο διάλογος (νταξιές κλπ....) δεν με αφορά και δεν έχω σκοπό να συνεχίσω σε ένα μη γόνιμο και ευπρεπή έδαφος αντιπαράθεσης. Όσα παρέθεσα προσπάθησα να τα τεκμηριώσω με αντίστοιχες παραπομπές από άρθρα που έχουν υποστεί την βάσανο της κρίσης πριν δημσοιευτούν σε μεγάλα περιοδικά όπως το Lancet. Η κυκλοφορία του φαρμάκου έχει προηγηθεί στην Γερμανία, Σκανδυναβiα και Αγγλία πριν την Ελλάδα. Η μη αποζημίωση του από τα υγειονομικά συστήματα των χωρών αυτών καμιά φορά οφείλεται στην μη ολοκλήρωση των σχετικών μελετών οφέλους/κόστους που απαιτεί το σύστημα τους και καλά κάνει κατά την γνώμη μου. Όσο για την τυφλή εμπιστοσύνη στην στρατηγική προώθησης της φαρμακοβιομηχανίας έχουμε απάντηση το να είμαστε ενημερωμένοι από πολλές ανεξάρτητες πηγές.
Για να συνεχίσω όμως στο επικοδομητικό επίπεδο διαλόγου, θα πρότεινα να διαβάσουμε το free άρθρο-ανασκόπηση για τους αναστολείς της Φωσφοδιεστεράσης που προέρχεται από αμιγώς γενκούς γιατρούς από όλο τον κόσμο με εξαιρετικό ερευνητικό/κλινικό ενδιαφέρον για την ΧΑΠ με επικεφαλής τον Καθ. Γενικής Ιατρικής David Price, ιδού και η παραπομπή...David Price, Alison Chisholm, Dermot Ryan, Alan Crockett, Rupert Jones . The use of roflumilast in COPD: a primary care perspective Primary Care Respiratory Journal (2010); 19(4): 342-351. Αν και λιγάκι παλιό εντούτοις πιστεύω θα μας βοηθήσει να διαμορφώσουμε γνώμη από ανθρώπους που ασχολούνται στην ΠΦΥ....
NikCretan:
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links).
Εγγραφή ή ΕίσοδοςΔεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links).
Εγγραφή ή Είσοδος διαβάζουμε ότι το Number Needed to Treat της roflumilast είναι ...31! :o :o Δηλαδή, πρέπει να τη δώσουμε σε 31 επιλέξιμους ασθενείς σταδίου D, ώστε να αποφύγουμε μία (ή περισσότερες) παροξύνσεις ...ενός (1) [!!] ασθενή από τους 31 που την πήραν, κατ' έτος.
Επομένως, το ψευδεπίγραφο επιχείρημα ότι μία εισαγωγή κοστίζει 2,500 euro και το Daxas είναι συμφερότερο, καταρρίπτεται και αριθμητικά αν πολλαπλασιάσουμε το ετήσιο κόστος της χορήγησης Daxas σε ένα άτομο με το NNT (54,68*12*31=20,340.96 euro), δεδομένου ότι για να γλιτώσουμε μία εισαγωγή ενός ατόμου, πρέπει να το δώσουμε και σε άλλους 30 (ΝΝΤ-1), στους οποίους δεν θα κάνει δουλειά (ενώ αντίθετα δύναται να τους προκαλέσει απώλεια βάρους, διάρροια, ναυτία και έμετους).
Aξίζει τέλος να παραθέσουμε αυτούσιο και το συμπέρασμα:
Bottom-line: The present evidence suggests that roflumilast is beneficial for
improvement of exacerbations. However, benefits in other clinical outcomes
including quality of life and mortality are not demonstrated and harms such as
weight loss, headache and gastrointestinal irritation are common. The net benefit
of roflumilast is questionable and long-term effectiveness is unclear.
:-X
--- Τέλος παράθεσης ---
Ποιά είναι η πηγή των στοιχείων σου σχετικά με το ΝΝΤ και την Roflumilast? Θα χαρώ να μου την παραθέσεις για να έχω ακριβέστερη γνώμη...H παραπομπή που έχω εγώ στο Lancet (Calverley PMA, Rabe KF, Goehring U-M, et al. Roflumilast in symptomatic chronic obstructive pulmonary disease: two randomised clinical trials. Lancet, 2009; 374: 685–94) αναφέρει ΝΝΤ=5 για την αποφυγή ενός παροξυσμού μέτριας ή σοβαρής βαρύτητας.
EzeΤΡΟΛ:
Την έχω ήδη παραθέσει με λινκ (θα τη δείτε αν κάνετε κλικ στο υπογραμμισμένο "Εδώ" στο προηγούμενο ποστ μου).
Clinical Question: Is roflumilast (Daxas®) beneficial
as an add-on therapy in the management of COPD?
Evidence:
2011 Cochrane systematic review
1
of 9 trials (9211 patients) of roflumilast, which includes
the two most significant publications (with two trials each).
2,3
Findings:
• Statistically significant benefit:
o Reduced likelihood of 1 or more COPD exacerbations (requiring corticosteroid
or admission)
1
: 24.1% in placebo versus 20.8% in roflumilast, Number
Needed to Treat (NNT) 31
• Not statistically and/or clinically significant:
o Statistically but not clinically significant improvement in FEV(1) with
roflumilast (54 mL)
1
o Multiple quality of life and symptoms scores with few reaching statistical
significance and none reaching clinical significance
1-3
o No difference in overall mortality
1
• Harms:
o More participants in the roflumilast groups experienced weight loss (NNH 15),
diarrhea (NNH 17), nausea (NNH 34), and headache (NNH 50).
1
o Weight loss appears to be approximately 2kg over 24
2
-52
3
weeks.
Context:
• Roflumilast is the first oral phosphodiesterase 4 (PDE(4)) inhibitor to be approved in
Canada for COPD management.
4
Its proposed mechanism of action is a reduction in
the airway inflammation and bronchoconstriction seen in COPD.
• Change in FEV1 of 100 mL is considered the minimum clinically important
difference.
5
o However, the observed FEV1 improvement with roflumilast is similar to that
for salmeterol or fluticasone in the TORCH trial.
6
• In patients who have previously been hospitalized because of COPD, being
underweight or experiencing weight loss is related to a higher risk of exacerbations.7
Bottom-line: The present evidence suggests that roflumilast is beneficial for
improvement of exacerbations. However, benefits in other clinical outcomes
including quality of life and mortality are not demonstrated and harms such as
weight loss, headache and gastrointestinal irritation are common. The net benefit
of roflumilast is questionable and long-term effectiveness is unclear.
Authors: Christina Korownyk MD CCFP, G. Michael Allan MD CCFP
1. Cochrane Database Syst Rev. 2011 May 11; (5):CD002309.
2. Lancet. 2009 Aug 29; 374(9691):695‐703.
3. Lancet. 2009 Aug 29; 374(9691):685‐94.
4. Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links).
Εγγραφή ή Είσοδος
5. COPD. 2005 Mar; 2(1):111‐24.
6. N Engl J Med. 2007 Feb 22; 356(8):775‐89.
7. Respir Med. 2006 Mar; 100(3):561‐7. Epub 2005 Jul 14.
EzeΤΡΟΛ:
Επιπλέον, κατ΄εμέ, λόγος διακοπής της συζήτησης δεν μπορεί να είναι ένα λογοπαίγνιο ή ένα ευφυολόγημα (έστω και αποτυχημένο).
Δεν μπορεί να είναι ούτε καν η απόκρυψη του disclaimer, δηλαδή η παρασιώπηση μιας -ενδεχόμενης- ιδιαίτερης σχέσης ενός ιατρού-opinion leader με κάποια φαρμακευτική εταιρεία, προκειμένου να υποστηριχθούν αναφανδόν κάποια προϊόντα της.
Πλοήγηση
[0] Λίστα μηνυμάτων
[#] Επόμενη σελίδα
Μετάβαση στην πλήρη έκδοση